用于治疗胸腹主动脉瘤的模块化带分支支架制造技术

本实用新型专利技术涉及一种用于治疗胸腹主动脉瘤的模块化带分支支架，属于医疗器械技术领域。支架为覆膜支架，包括依次连通的降主动脉区近端锚定模块、内脏动脉区分支移植物模块和腹主动脉区远端锚定模块；降主动脉区近端锚定模块的数量至少为一个。本实用新型专利技术提供了一种用于治疗亚洲人群胸腹主动脉瘤的模块化带分支的腔内血管移植物。通过模块化和不同组合方式以适应多种胸腹主动脉瘤的解剖结构，能够有效避免定制所需时间；可通过分支重建内脏动脉和肾动脉；通过组合锚定为移植物锚定和桥接提供足够摩擦力，通过导丝引导区，以方便选择分支，缩减手术难度和时间。从而有效治疗胸腹主动脉瘤，减少手术时间和造影剂不良反应的发生。生。生。

【技术实现步骤摘要】
用于治疗胸腹主动脉瘤的模块化带分支支架


[0001]本技术涉及一种用于治疗胸腹主动脉瘤的模块化带分支支架，属于医疗器械
本技术以血流流向从近端向远端流动来定义方向。

技术介绍

[0002]胸腹主动脉瘤(thoracoabdominal aortic aneurysm,TAAAs)是继发于主动脉壁薄弱，并随之形成的胸、腹主动脉局限性扩张性疾病。由于TAAA常累及腹腔干动脉，肠系膜上动脉，两侧肾动脉等多根内脏动脉，是非常危险的主动脉疾病。胸腹主动脉瘤发病率约为5.9/100000人年。该病的自然病程往往会出现夹层或破裂，流行病学研究发现高达80％的TAAA患者最终会出现破裂，导致未治疗的患者5年生存率仅为10％
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20％。现有的治疗胸腹主动脉瘤的主要方式包括传统的开放手术和腔内修复技术。开放手术由于手术创伤大，手术时间长，并发症多而有较高的死亡率和致残率。腔内修复技术是通过在血管腔内植入人工血管内支架的新的治疗方式。与开放手术相比，腔内治疗TAAA能够明显降低患者的生理压力、缩减患者住院时间，并且降低住院死亡率。目前腔内治疗胸腹主动脉瘤的技术有以下几种：(1)杂交技术，对于没有足够远端锚定区或者动脉瘤累及内脏动脉的患者，可将内脏动脉移植重建后再采用胸主动脉腔内修复技术修复瘤体。杂交技术腔内修复过程简单，吻合血管远期通常高，但是仍然存在手术创伤巨大，肾动脉吻合技术要求高，脊髓缺血发生率高等问题。(2)外科医生改良血管移植物，手术医生在没有适合血管移植物的情况下，可通过开窗，缝合成品支架以适应患者TAAA解剖，但是该技术由于需要将无菌移植物在外部操作，有一定的感染风险，且这种移植物对于血管外科医生的操作技能要求极高，无法作为常规腔内治疗手段。(3)三明治技术，该技术采用现有腔内器材，在大的覆膜支架中套叠多个小支架作为分支，操作容易。多个支架在主动脉腔内挤压可能导致血流受阻及分支动脉闭塞。并且该方法易出现I型内漏。(4)八爪鱼技术，与三明治技术类似，八爪鱼技术同样是组合多种现有的分支支架以重建内脏动脉和肾动脉，但是系统结构极其复杂，数字减影血管造影过程中不易看清，并且支架间桥接处也极易发生内漏。(5)带分支血管移植物，虽然尚未被FDA批准，且操作应用复杂，但是带分支血管移植物能够较好符合血流动力学原理，并且分支动脉通畅率高，是潜在的胸腹主动脉瘤腔内修复最佳方案。由于TAAA患者主动脉解剖结构和累及分支血管范围的差异，定制带分支血管移植物是胸腹主动脉瘤腔内修复较为常见的选择。定制完成的移植物能够较好的契合患者的主动脉瘤体特征，但是这些移植物往往需要10
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12周的时间来制备，而成品支架能大大缩短等待治疗的时间。此外，目前的胸腹主动脉带分支血管移植物主要为整体结构，不能很好地适应患者复杂的解剖结构，通过将整体分支血管移植物模块化能够更好的兼顾患者的个性化需求以及成品化生产。

技术实现思路

[0003]本技术的目的是为解决如何克服现有技术的缺陷，获得一种更好的适应患者复杂的解剖结构，通过将整体分支血管移植物模块化以更好的兼顾患者的个性化需求以及
成品化生产的技术问题。
[0004]为达到解决上述问题的目的，本技术所采取的技术方案是提供一种用于治疗胸腹主动脉瘤的模块化带分支支架，设为覆膜支架，包括依次连接的降主动脉区近端锚定模块、内脏动脉区分支移植物模块和腹主动脉区远端锚定模块；降主动脉区近端锚定模块通过内脏动脉区分支移植物模块和腹主动脉区远端锚定模块连通；降主动脉区近端锚定模块的数量至少为一个。
[0005]优选地，所述降主动脉区近端锚定模块设为圆锥筒形的覆膜支架，包括金属支架主体结构和主体结构表面设有的支架覆膜；覆膜支架近端的直径大于远端的直径；近端外周壁上设有向外侧伸展的倒钩一，远端内侧壁上设有向内伸展的倒钩二。
[0006]优选地，多个所述降主动脉区近端锚定模块依次连接后，降主动脉区近端锚定模块的远端与内脏动脉区分支移植物模块的近端连接。
[0007]优选地，所述降主动脉区近端锚定模块之间的连接为一个降主动脉区近端锚定模块的远端与另一个降主动脉区近端锚定模块的近端连接。
[0008]优选地，所述内脏动脉区分支移植物模块包括近端支架通道、前后导丝引导区、背侧短分支、腹侧短分支和远端支架通道；近端支架通道与远端支架通道之间设有前后导丝引导区；近端支架通道通过支架连通远端支架通道，并通过前后导丝引导区与腹侧短分支和背侧短分支连通；前后导丝引导区分别设有背侧短分支和腹侧短分支；背侧短分支和腹侧短分支的中轴线与远端支架通道的中轴线平行；近端支架通道的直径大于远端支架通道的直径；近端支架通道的外周壁上设有向外侧伸展的倒钩一，远端支架通道的内侧壁上设有向内伸展的倒钩二。
[0009]优选地，所述前后导丝引导区外形设为圆锥体形，前后导丝引导区的近端的直径大于远端的直径；前后导丝引导区设有中空的腹侧导丝引导区和背侧导丝引导区；腹侧导丝引导区向远端延伸设有两个中空的腹侧短分支；背侧导丝引导区向远端延伸设有两个中空的背侧短分支。
[0010]优选地，所述腹主动脉区远端锚定模块包括近端直筒形支架和远端两个分支架；近端直筒形支架和远端两个分支架为一体成型；远端两个分支架设为髂动脉分支支架，髂动脉分支支架的覆膜上设有缝合线结；近端直筒形支架的外周壁上设有向外侧伸展的倒钩一。
[0011]相比现有技术，本技术具有如下有益效果：
[0012]1.采取模块化设计：国内外现有的成品化血管移植物均为整体设计，需要满足在移植物分支与分支血管位置对应的同时有足够的近端以及远端锚定区，这在解剖条件复杂多变的胸腹主动脉瘤中往往不易实现，从而影响移植物的适用率。本技术的腔内血管移植物分为三个模块，分别为降主动脉区近端锚定模块(以下称为模块一)，内脏动脉区分支移植物模块(以下称为模块二)以及腹主动脉区远端锚定模块(以下称为模块三)。模块一为多种长度的变锥直管型移植物，用以近端锚定和满足降主动脉向腹主动脉移行时的直径变化；模块二为通用型带分支移植物，桥接于模块一的同时发出四个分支以重建腹腔干，肠系膜上动脉，以及双侧肾动脉的血供；模块三为分叉型移植物，在与模块二桥接的同时远端锚定髂总动脉，也可使用腹主动脉腔内修复术中商品化的分支支架进行桥接。
[0013]使用模块化设计可以有效解决已有的成品化移植物对于患者主动脉的苛刻要求，
将患者主动病变分为3个节段，针对不同节段的病变特征选取合适的移植物模块，并通过内脏动脉分支桥接支架重建内脏动脉和肾动脉，从而大大增加了本技术腔内移植物的适应性。同时，模块化移植物也可以避免定制血管移植物等待时间过长等问题。该移植物的三个模块的不同组合满足血管移植物对内脏分支和远近端锚定区的解剖需求，进而实现对患者解剖结构的最大化匹配。
[0014]2.移植物组合锚定：锚定区的固定程度以及支架间桥接的紧密程度对于腔内血管移植物的治疗结局影响重大，模块化支架更需要牢固的模块间锚定以防止内漏和移位的发生。本本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗胸腹主动脉瘤的模块化带分支支架，为覆膜支架，其特征在于：包括依次连接的降主动脉区近端锚定模块、内脏动脉区分支移植物模块和腹主动脉区远端锚定模块；降主动脉区近端锚定模块通过内脏动脉区分支移植物模块和腹主动脉区远端锚定模块连通；降主动脉区近端锚定模块的数量至少为一个。2.如权利要求1所述的一种用于治疗胸腹主动脉瘤的模块化带分支支架，其特征在于：所述降主动脉区近端锚定模块设为圆锥筒形的覆膜支架，包括金属支架主体结构和主体结构表面设有的支架覆膜；覆膜支架近端的直径大于远端的直径；近端外周壁上设有向外侧伸展的倒钩一，远端内侧壁上设有向内伸展的倒钩二。3.如权利要求2所述的一种用于治疗胸腹主动脉瘤的模块化带分支支架，其特征在于：多个所述降主动脉区近端锚定模块依次连接后，降主动脉区近端锚定模块的远端与内脏动脉区分支移植物模块的近端连接。4.如权利要求3所述的一种用于治疗胸腹主动脉瘤的模块化带分支支架，其特征在于：所述降主动脉区近端锚定模块之间的连接为一个降主动脉区近端锚定模块的远端与另一个降主动脉区近端锚定模块的近端连接。5.如权利要求1所述的一种用于治疗胸腹主动脉瘤的模块化带分支支架，其特征在于：所述内脏动脉区分支移植物模块包括近端支架通...

【专利技术属性】
技术研发人员：王利新，符伟国，李哲昀，
申请(专利权)人：复旦大学附属中山医院，
类型：新型
国别省市：