一种治疗肿瘤疾病的联合用药组合物及应用制造技术

本发明专利技术涉及生物医药领域，具体提供了一种治疗肿瘤疾病的联合用药组合物，包括以PD

【技术实现步骤摘要】
一种治疗肿瘤疾病的联合用药组合物及应用


[0001]本专利技术涉及生物医药
，特别涉及一种治疗肿瘤疾病的联合用药组合物及应用。

技术介绍

[0002]免疫治疗法是肿瘤治疗的热门领域，PD
‑
1靶标是目前免疫治疗的热门靶点。 PD
‑
1是表达在激活T细胞表面上的一种关键的免疫检验点受体，在遭遇肿瘤细胞表面的PD
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L1和PD
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L2配体分子后，抑制T细胞的激活，入侵的肿瘤细胞会逃脱免疫系统的监视，而采用抗PD
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1单抗抑制剂则会解除肿瘤细胞对T细胞激活抑制，病人自身免疫系统的T细胞被大量激活，从而杀伤肿瘤细胞。目前，国内外已经有多款以PD
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1为靶点的单抗药物已上市，同时还有很多抗PD
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1单抗处于临床前研究或临床试验阶段，例如专利申请号为CN201510312910.8公开了一种抗PD
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1的单克隆抗体及其获得方法，该专利公开的抗PD
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1单克隆抗体目前已申报临床研究，通过临床前数据已验证了其体内的安全性和有效性。但是为了进一步提高癌症治疗效果，抗PD
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1单抗联合用药研究又成为了一个新的研究热点。
[0003]目前公开的，能够与抗PD
‑
1单抗联合用药的药物有很多，但是仍没有针对抗PD
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1单抗与抗EGFR单抗联合用药批准上市的情况。EGFR(Epidermal GrowthFactor Receptor)是上皮生长因子(EGF)细胞增殖和信号传导的受体。EGFR 在多种实体瘤中过度表达，如头颈癌、肺癌、结直肠癌中，都存在EGFR过度表达现象。EGFR的过度表达与肿瘤的高侵袭力、高转移性及不良预后高度相关。目前，有很多以EGFR为靶点的单抗药物已上市，例如西妥昔单抗(Cetuximab)、尼妥珠单抗(Nimotuzumab)、帕尼单抗(Panitumumab)等，但是如何在抗EGFR 单抗基础上进一步提高抗EGFR单抗药物的治癌效果，成为很多药企的研究方向。
[0004]为此，在抗体联合用药研发热度较高的大环境下，为了提高抗PD
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1单抗和抗EGFR单抗对癌症的治疗效果，本专利技术本专利技术亟需开发一种针对抗PD
‑
1单克隆抗体与抗EGFR单克隆抗体联合用于治疗肿瘤疾病的组合物。

技术实现思路

[0005]为了解决现有技术中还没有针对抗PD
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1单克隆抗体与抗EGFR单克隆抗体的联合用药获批上市的情况，为了尽快提高抗体药物研发进展，提高抗PD
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1单克隆抗体的癌症治疗效果，亟待开发出具有临床价值的单克隆抗体联合用药，为此，本专利技术公开了一种治疗肿瘤疾病的联合用药组合物及应用。
[0006]本专利技术具体技术方案如下：
[0007]本专利技术提供了一种治疗肿瘤疾病的联合用药组合物，包括以PD
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1为靶点的抗PD
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1单克隆抗体和以EGFR为靶点的抗EGFR单克隆抗体。
[0008]进一步的，所述抗PD
‑
1单克隆抗体包括DFPD1
‑
9、DFPD1
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10、DFPD1
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11、 DFPD1
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12、DFPD1
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13、Nivolumab、Pembrolizumab、特瑞普利单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、派安普利单抗或赛帕利单抗。
[0009]进一步的，所述抗EGFR单克隆抗体包括西妥昔单抗、尼妥珠单抗和帕尼单抗。
[0010]进一步的，所述抗PD
‑
1单克隆抗体和所述抗EGFR单克隆抗体的给药方式包括同时、并行、序贯、连续、交替或分开施用；
[0011]优选的，给药方式为序贯。
[0012]进一步的，所述抗PD
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1单克隆抗体和所述抗EGFR单克隆抗体均为静脉输注。
[0013]进一步的，所述抗PD
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1单克隆抗体为DFPD1
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10，所述DFPD1
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10包括如 SEQ ID No:3所示的轻链可变区和如SEQ ID No:1所示的重链可变区；
[0014]所述DFPD1
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10的用量为100～300mg；
[0015]优选的，所述DFPD1
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10的用量为200mg。
[0016]进一步的，所述抗EGFR单克隆抗体为尼妥珠单抗；所述尼妥珠单抗的用量为100mg～500mg；
[0017]优选的，所述尼妥珠单抗的用量为200mg；
[0018]优选的，所述尼妥珠单抗的用量为400mg。
[0019]进一步的，所述DFPD1
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10的给药周期为每两周一次，所述尼妥珠单抗的给药周期为每周一次。
[0020]本专利技术还提供了所述的联合用药组合物在制备治疗肿瘤疾病药物中的应用；
[0021]优选的，所述肿瘤疾病包括非小细胞肺癌、神经胶质瘤、结直肠癌、肝癌、 HER2阴性的转移性乳腺癌、转移性胃腺癌、转移性黑色素瘤、转移性肾细胞癌、晚期食管鳞癌、晚期头颈部鳞癌；
[0022]优选的，所述肿瘤疾病包括晚期食管鳞癌、非小细胞肺癌、晚期头颈部鳞癌。
[0023]本专利技术的有益效果如下：本专利技术通过将抗PD
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1单克隆抗体与抗EGFR单克隆抗体药物联合应用，不仅用药安全性较高，而且有效提高治疗应答持续时间，延长癌症患者的无进展生存期和总生存期，改善患者的健康状况和生存质量，该联合用药组合物能够用于治疗非小细胞肺癌、神经胶质瘤、结直肠癌、肝癌、 HER2阴性的转移性乳腺癌、转移性胃腺癌、转移性黑色素瘤、转移性肾细胞癌、晚期食管鳞癌、晚期头颈部鳞癌等多种癌症。
附图说明
[0024]图1为本专利技术实验例1中联合用药组合物对FaDu头颈鳞癌模型的肿瘤体积增长曲线图；
[0025]图2为本专利技术实验例1中联合用药组合物对FaDu头颈鳞癌模型中肿瘤重量的抑制曲线图。
具体实施方式
[0026]下面结合以下实施例对本专利技术作进一步详细说明。
[0027]实施例1
[0028]本专利技术实施例1提供了一种治疗肿瘤疾病的联合用药组合物，包括以PD
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1 为靶点的抗PD
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1单克隆抗体和以EGFR为靶点的抗EGFR单克隆抗体。
[0029]抗PD
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1单克隆抗体包括DFPD1
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9、DFPD1
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10、DFPD1
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11、DFPD1
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12、DFPD1
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13、Nivolumab、Pembrolizumab、特瑞普利单抗、信迪利单抗、替雷本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗肿瘤疾病的联合用药组合物，其特征在于，包括以PD
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1为靶点的抗PD
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1单克隆抗体和以EGFR为靶点的抗EGFR单克隆抗体。2.如权利要求1所述的联合用药组合物，其特征在于，所述抗PD
‑
1单克隆抗体包括DFPD1
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9、DFPD1
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10、DFPD1
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11、DFPD1
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12、DFPD1
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13、Nivolumab、Pembrolizumab、特瑞普利单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、派安普利单抗或赛帕利单抗。3.如权利要求2所述的联合用药组合物，其特征在于，所述抗EGFR单克隆抗体包括西妥昔单抗、尼妥珠单抗和帕尼单抗。4.如权利要求1所述的联合用药组合物，其特征在于，所述抗PD
‑
1单克隆抗体和所述抗EGFR单克隆抗体的给药方式包括同时、并行、序贯、连续、交替或分开施用；优选的，所述给药方式为序贯。5.如权利要求1所述的联合用药组合物，其特征在于，所述抗PD
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1单克隆抗体和所述抗EGFR单克隆抗体均为静脉输注。6.如权利要求3所述的联...

【专利技术属性】
技术研发人员：白义，
申请(专利权)人：北京东方百泰生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：