一种抗TSLP单克隆抗体电荷异质性的检测方法技术

本发明专利技术涉及生物医药领域，具体提供了一种抗TSLP单克隆抗体电荷异质性的检测方法，包括：取抗TSLP单克隆抗体作为检测样品；将检测样品配制成分析样品混合液；通过设置高效液相色谱仪的检测条件，并对分析样品混合液进行分离并分析后获得色谱图；基于色谱图，确定抗TSLP单克隆抗体中电荷异质体的含量。本发明专利技术提供了专门针对本发明专利技术提供的抗TSLP单克隆抗体中电荷异质性的检测方法，该方法有效筛选的最适宜抗TSLP单克隆抗体的实验条件，使待测样品中的抗TSLP单克隆抗体、酸性异构体和碱性异构体等有效分离，该方法能够实现批量检测，且能够快速检测并计算出不同组分的含量，检测精密度较高，批次间差异较小。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物医药检测，特别涉及一种抗tslp单克隆抗体电荷异质性的检测方法。

技术介绍

1、胸腺基质淋巴细胞生成素tslp(thymic stromal lymphopoietin)是一种针对促炎性刺激(例如肺内过敏原、病毒及其他病原体)产生的上皮细胞因子，其主要由非造血细胞如成纤维细胞、上皮细胞和不同类型的基质或基质样细胞产生，它主要影响骨髓细胞、诱导单核细胞释放t细胞虏获趋化因子和增强髓样(cd11c+)树突状细胞成熟，具有增强胸腺细胞增生的作用。tslp驱动下游t2细胞因子的释放，包括il-4、il-5和il-13，导致炎症和哮喘症状。tslp也能激活参与非t2驱动炎症的多种类型细胞。因此，tslp在炎症级联反应的早期上游活动已被确定为在广泛哮喘患者群体中的一个潜在靶点，抗tslp单克隆抗体能够特异性地结合人tslp并阻断其与受体复合物的相互作用，由此可能阻止由tslp靶向的免疫细胞释放促炎性细胞因子，从而防止哮喘发作并改善哮喘控制。

2、抗体类产品在生产及存储过程中会产生聚集、降解及修饰，从而导致产品产生变体。等电点改变和空间电荷本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种抗TSLP单克隆抗体电荷异质性的检测方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

2.如权利要求1所述的抗TSLP单克隆抗体电荷异质性的检测方法，其特征在于，所述抗TSLP单克隆抗体为鼠源抗体分子，所述重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID No:17所示，所述轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID No:18所示。

3.如权利要求2所述的抗TSLP单克隆抗体电荷异质性的检测方法，其特征在于，所述鼠源抗体分子还包括选自鼠的IgG1型、IgG2a型、IgG2b型或IgG3型的重链恒定区和鼠Ck型的轻链恒定区；其中，所述IgG1型的重链恒定区氨基酸序列如SEQ ID ...

【技术特征摘要】

1.一种抗tslp单克隆抗体电荷异质性的检测方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

2.如权利要求1所述的抗tslp单克隆抗体电荷异质性的检测方法，其特征在于，所述抗tslp单克隆抗体为鼠源抗体分子，所述重链可变区的氨基酸序列如seq id no:17所示，所述轻链可变区的氨基酸序列如seq id no:18所示。

3.如权利要求2所述的抗tslp单克隆抗体电荷异质性的检测方法，其特征在于，所述鼠源抗体分子还包括选自鼠的igg1型、igg2a型、igg2b型或igg3型的重链恒定区和鼠ck型的轻链恒定区；其中，所述igg1型的重链恒定区氨基酸序列如seq id no:26所示，所述igg2a型的重链恒定区氨基酸序列如seq id no:27所示，所述igg2b型的重链恒定区氨基酸序列如seq id no:28所示，所述igg3型的重链恒定区氨基酸序列如seq id no:29所示；所述鼠ck型的轻链恒定区氨基酸序列如seq id no:25所示。

4.如权利要求2所述的抗tslp单克隆抗体电荷异质性的检测方法，其特征在于，所述抗tslp单克隆抗体为人源化抗体分子，所述人源化抗体分子选自以下任意一种：

5.如权利要求4所述的抗tslp单克隆抗体电荷异质性的检测方法，其特征在于，所述人源化抗体分子还包括人源抗体恒定区，所述人源抗体恒定区包括选自人的igg1型、igg2型或igg4型的重链恒定区和人ck型的轻链恒定区，所述igg1型的重链恒...

【专利技术属性】
技术研发人员：白义，宋萌萌，张利萍，
申请(专利权)人：北京东方百泰生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：