荧光抗体冻干小球及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种荧光抗体冻干小球，包括冻干保护溶液和荧光抗体溶液，所述荧光抗体冻干小球由所述冻干保护溶液与所述荧光抗体溶液混合后冻干获得，且所述冻干保护溶液与所述荧光抗体溶液的体积比例为1:1

【技术实现步骤摘要】
荧光抗体冻干小球及其制备方法


[0001]本专利技术涉及生物
，尤其涉及一种荧光抗体冻干小球及其制备方法。

技术介绍

[0002]目前国内市场中荧光抗体产品以液态为主，制备成干粉的只有少数一两家，制备成小球形态的，市场上暂时未找到。冻干成粉末状的荧光抗体存在以下缺陷：(1)易黏连管壁，复溶时会出现复溶不完全，导致结果测试不准确；(2)多个荧光抗体混合冻干成粉末状，冻干粉内，每个荧光抗体的量差异较大，不便于试剂的检测。而以液态状的荧光抗体也存在取样偏差，导致的检测结果存在偏差的问题。
[0003]公开号为CN111110638A的中国专利公开了一种偶联有蛋白的微球冻干制剂及其制备方法、保存方式，微球冻干制剂包括冻干保护剂和偶联有蛋白的微球；冻干保护剂包括溶剂和溶质，溶剂为0.1～0.2mol/L的磷酸盐缓冲液；以溶剂的体积计，溶质为：动物血清：1～10％(v/v)；海藻糖：1～10％(w/v)；聚乙烯吡咯烷酮：0.2～5％(w/v)；葡聚糖：0.2～5％(w/v)；甘露醇：3％～10％(w/v)；Proclin300：0.01～0.1％(v/v)；冻干保护剂的pH值为7.4
±
0.5；偶联有蛋白的微球冻干制剂由冻干保护剂和偶联有蛋白的微球混合后冻干获得，其中，所述偶联有蛋白的微球中的蛋白为抗体或者抗原，例如GenScript公司的荧光抗体SOX2。但该专利采用偶联有抗体或者抗原的微球与冻干保护剂混合后冻干制剂的形态是以粉末形式存在的，冻干后的样品易黏连在冻干品的容器内壁上，不能进行固态的转移。
[0004]因此，有必要提供一种新型的荧光抗体冻干小球及其制备方法以解决现有技术中存在的上述问题。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于一种荧光抗体冻干小球及其制备方法，使得冻干小球可与受试样本直接混合使用，避免了液态因取样偏差，导致的检测结果的偏差，实现由液态到固态的转变，利于运输与保存；而且所述荧光抗体冻干小球不会与容器内壁黏连，可实现固态的转移，解决了粉末制剂黏连管壁、复溶不完全、多种抗体混合不均匀的问题。
[0006]为实现上述目的，本专利技术的所述荧光抗体冻干小球，包括冻干保护溶液和荧光抗体溶液，所述荧光抗体冻干小球由所述冻干保护溶液与所述荧光抗体溶液混合后冻干获得，且所述冻干保护溶液与所述荧光抗体溶液的体积比例为1:1
‑
5:1。
[0007]本专利技术的所述荧光抗体冻干小球的有益效果在于：通过包括冻干保护溶液和荧光抗体溶液，所述荧光抗体冻干小球由所述冻干保护溶液与所述荧光抗体溶液混合后冻干获得，两种组分均为溶液，更容易混合均匀；通过所述冻干保护溶液与所述荧光抗体溶液的体积比例为1:1
‑
5:1，确保所述冻干保护溶液能充分与荧光抗体溶液混合，从而使得在冻干后所述冻干保护溶液能充分包覆保护荧光抗体；得到形状为球体状结构的所述荧光抗体冻干小球，使得荧光抗体冻干小球可与受试样本直接混合使用，避免了液态因取样偏差，导致的检测结果的偏差，实现由液态到固态的转变，利于运输与保存；而且所述荧光抗体冻干小球
不会与容器内壁黏连，可实现固态的转移，解决了粉末制剂黏连管壁、复溶不完全、多种抗体混合不均匀的问题。
[0008]优选的，所述荧光抗体冻干小球应用于白细胞分型的检测和各白细胞亚群的百比分的检测中的至少一种。其有益效果在于：所述荧光抗体冻干小球可直接应用于白细胞分型的检测和各白细胞亚群的百比分的检测，检测方便。
[0009]优选的，所述冻干保护溶液包括：
[0010][0011]其有益效果在于：有利于保障荧光抗体的稳定性，且该组分的冻干保护溶液适用于不同的荧光抗体，通用性好。
[0012]优选的，所述荧光抗体溶液中的荧光抗体为单一类型的荧光抗体或多种不同类型的荧光抗体。其有益效果在于：可快速实现根据实际情况进行组合使用，便于检测。
[0013]优选的，所述荧光抗体溶液中的荧光抗体包括PerCP标记的鼠抗人CD3单克隆抗体、FITC标记的鼠抗人CD4单克隆抗体和PE标记的鼠抗人CD8单克隆抗体中的至少一种。其有益效果在于：可快速实现根据实际情况进行组合使用，便于检测。
[0014]优选的，所述荧光抗体冻干小球的直径为2.5
‑
3.5mm。其有益效果在于：该直径的小球不会与容器内壁黏连，可实现固态的转移，解决了粉末制剂黏连管壁、复溶不完全、多个荧光抗体混合不均匀的问题；而且球状可与受试样本直接混合使用，避免了液态因取样偏差，导致的检测结果的偏差。
[0015]优选的，所述冻干保护溶液的pH值为7.2
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7.4。其有益效果在于：有效保证了荧光抗体的稳定性。
[0016]优选的，本专利技术还提供了一种荧光抗体冻干小球的制备方法，包括以下步骤：
[0017]S1：配制荧光抗体溶液和配制冻干保护溶液；
[0018]S2：将所述冻干保护溶液与所述荧光抗体溶液按1:1
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5:1的体积比例混合均匀，制备成荧光抗体冻干原溶液；
[0019]S3：通过冻珠设备将所述荧光抗体冻干原溶液滴至液氮中，使液滴状的所述荧光抗体冻干原溶液在液氮中冻结形成球体状结构的荧光抗体冻珠；
[0020]S4：通过冷冻干燥工艺将所述荧光抗体冻珠制备成荧光抗体冻干小球。
[0021]本专利技术的所述荧光抗体冻干小球的制备方法的有益效果在于：通过S1：配制荧光抗体溶液和配制冻干保护溶液，S2：将所述冻干保护溶液与所述荧光抗体溶液按1:1
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5:1的体积比例混合均匀，制备成荧光抗体冻干原溶液，两种组分均为溶液，更容易混合均匀，且确保所述冻干保护溶液能充分与荧光抗体溶液混合，从而在混合后冻干后所述冻干保护溶
液能充分包覆保护荧光抗体；通过S3：通过冻珠设备将所述荧光抗体冻干原溶液滴至液氮中，使液滴状的所述荧光抗体冻干原溶液在液氮中冻结形成球体状结构的荧光抗体冻珠，即利用微量精密的液珠滴液设备，将配制好的荧光抗体冻干原溶液滴出一个小液珠滴入液氮中，使得液滴在液氮的作用下能迅速冻结形成小球状荧光抗体冻珠，制备简单，形成冻珠速度快，有利于提升荧光抗体的稳定性；通过S4：通过冷冻干燥工艺将所述荧光抗体冻珠制备成荧光抗体冻干小球，使荧光抗体冻干小球的形状为球体状结构，即转移至已设定好参数的冷冻干燥机中进行冷冻干燥，冻结的小球在冷冻干燥机中脱水并保持球形状态，从而形成了荧光抗体冻干小球，使得确保了制得球状的荧光抗体冻干小球，且提升了稳定性和保存寿命；该制备工艺简单方便，较偶联抗体或抗原的微球的制备工艺更为简便，制备得到的荧光抗体冻干小球可与受试样本直接混合使用，避免了液态因取样偏差，导致的检测结果的偏差，实现由液态到固态的转变，利于运输与保存，而且所述荧光抗体冻干小球不会与容器内壁黏连，可实现固态的转移，解决了粉末制剂黏连管壁、复溶不完全、多种抗体混合不均匀的问题，可用于白细胞分型的检测，以及用于检测各白细胞亚群的百比分。
[0022]优本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种荧光抗体冻干小球，其特征在于，包括冻干保护溶液和荧光抗体溶液，所述荧光抗体冻干小球由所述冻干保护溶液与所述荧光抗体溶液混合后冻干获得，且所述冻干保护溶液与所述荧光抗体溶液的体积比例为1:1
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5:1。2.根据权利要求1所述的荧光抗体冻干小球，其特征在于，所述荧光抗体冻干小球应用于白细胞分型的检测和各白细胞亚群的百比分的检测中的至少一种。3.根据权利要求1所述的荧光抗体冻干小球，其特征在于，所述冻干保护溶液包括：4.根据权利要求1所述的荧光抗体冻干小球，其特征在于，所述荧光抗体溶液中的荧光抗体为单一类型的荧光抗体或多种不同类型的荧光抗体。5.根据权利要求1所述的荧光抗体冻干小球，其特征在于，所述荧光抗体溶液中的荧光抗体包括PerCP标记的鼠抗人CD3单克隆抗体、FITC标记的鼠抗人CD4单克隆抗体和PE标记的鼠抗人CD8单克隆抗体中的至少一种。6.根据权利要求1所述的荧光抗体冻干小球，其特征在于，所述荧光抗体冻干小球的直径为2.5
‑
3.5mm。7.根据权利要求1所述的荧光抗体冻干小球，其特征在于，所述冻干保护溶液的pH值为7.2
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7.4。8.一种荧光抗体冻干小球的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1：配制荧光抗体溶液和配制冻干保护溶液；S2：将所述冻干保护溶液与所述荧光抗体溶液按1:1
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5:1的体积比例混合均匀，制备成荧光抗体冻干原溶液；S3：通过冻珠设备将所述荧光抗体冻干原溶液滴至液氮中，使液滴状的所述荧光抗体冻干原溶液在液氮中冻结形成球体状结构的荧光抗体冻珠；S4：通过冷冻干燥工艺将所述荧光抗体冻珠制备成荧光抗体冻干小球。9.根据权利要求8所述的荧光抗体冻干小球的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中所述冻珠设备的参数设置为：前进速度55
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65mm/...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐陈槐，熊霞，熊顺强，罗林翔，
申请(专利权)人：江西赛基生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：