【技术实现步骤摘要】
一种用于新生儿筛查的干血斑质控品及其制备方法
[0001]本专利技术涉及一种化学对照品及其制备方法，尤其涉及一种用于新生儿筛查的干血斑质控品及其制备方法。
技术介绍
[0002]新生儿疾病筛查是指通过新生儿血液检查，对苯丙酮尿症、先天性甲状腺功能低下等疾病在未出现临床症状前进行筛查，使机体在受到损害之前就得到有效的治疗，能够有效防止儿童残疾。新生儿筛查属于三级预防，是预防出生缺陷的主要手段之一，新生儿疾病筛查的样本为滤纸干血片。在新生儿疾病筛查实验室的质量控制方案中，采用稳定可靠的质控品是室内质控工作的必要保障，也是室间质量评价的重要依据，准确的新生儿筛查结果，能够保证患儿及时获得正确的治疗。
[0003]然而，我国开展遗传代谢病串联质谱筛查的实验室大多存在缺乏标准化(使用自配试剂稳定性差、无室内质量控制、不参与室间质量评价)、使用西方人种血液为基底液的质控品、质控品数量不足以及质控品包含的化合物种类相对较少的现状。
[0004]现有的专利对于新生儿筛查的检测方法居多，但对新生儿筛查的干血斑质控品的研究较少。...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用于新生儿筛查的干血斑质控品，包括滤纸载体，其特征在于，所述滤纸载体上浸润有血液工作液，所述血液工作液以中国人种血液为基质液，将基质液与提取液按一定比例混合而成，所述提取液包含氨基酸、游离和酰基肉碱、溶血卵磷脂酰胆碱、乳清酸和琥珀酰丙酮。2.如权利要求1所述的用于新生儿筛查的干血斑质控品，其特征在于，所述氨基酸包括14种氨基酸，分别是丙氨酸、精氨酸、瓜氨酸、甘氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、谷氨酸、蛋氨酸、鸟氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、酪氨酸、缬氨酸和天冬氨酸。3.如权利要求1所述的用于新生儿筛查的干血斑质控品，其特征在于，所述游离和酰基肉碱包括20种肉碱，分别是游离肉碱、盐酸乙酰肉碱、盐酸丙酰肉碱、丙二酰肉碱/3
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羟基
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异戊酰肉碱、盐酸丁酰肉碱、盐酸戊酰肉碱、盐酸戊二酰基肉碱/3
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羟基
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己酰肉碱、盐酸己酰基肉碱、己二酰肉碱、盐酸辛酰基肉碱、盐酸葵酰基肉碱、盐酸月桂酰基肉碱、盐酸肉豆蔻酰基肉碱、盐酸棕榈酰基肉碱、盐酸羟基棕榈酰肉碱、十八烷酰基肉碱/盐酸十八烷酰基肉碱、盐酸3
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羟基十八碳酰基肉碱、盐酸C26肉碱、盐酸丁二酰基肉碱和4
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羟基丁酰肉碱。4.如权利要求1所述的用于新生儿筛查的干血斑质控品，其特征在于，所述溶血卵磷脂酰胆碱为C26:0
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LPC。5.如权利要求1所述的用于新生儿筛查的干血斑质控品，其特征在于，所述基质液与提取液按体积比9：1进行混合。6.如权利要求5所述的用于新生儿筛查的干血斑质控品，其特征在于，所述基质液为A型血液，所述滤纸载体为Whatman 903滤纸干血片。7.一种如权利要求1
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6任一项所述的用于新生儿筛查的干血斑质控品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、配制标准品：配制多种目标化合物的标准溶液，之后按比例配制相应浓度的混标；S2、空白滤纸片的制备：将空白滤纸片置于烘箱中烘干；S3、干血斑质控品的制备：将混标添加到的血液中，混合均匀，制成血液工作液；用移液枪移取血液工作液，缓慢加到滤纸印圈上，待血液初步凝固后移至洁净室自然风干；S4、合格血斑控制：控制血液标本自然浸润在血斑环线内，并使得形成的血斑直径覆盖印圈直径。8.如权利要求7所述的用于新生儿筛查的干血斑质控品的制备方法，其特征在于，所述步骤S1采用重量
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重量法配制低浓度的标准溶液，采用母液稀释法配制高浓度的标准溶液，所述多种目标化合物及浓度控制如下：丙氨酸低控制浓度为800～900μmol/L，高控制浓度为1600～2000μmol/L；精氨酸低控制浓度为150～200μmol/L，高控制浓度为380～450μmol/L；瓜氨酸低控制浓度为80～120μmol/L，高控制浓度为250～350μmol/L；甘氨酸低控制浓度为800～1200μmol/L，高控制浓度为2500～3000μmol/L；亮氨酸/异亮氨酸低控制浓度为300～400μmol/L，高控制浓度为900～1100μmol/L；蛋氨酸低控制浓度为90～140μmol/L，高控制浓度为310～400μmol/L；鸟氨酸低控制浓度为240～340μmol/L，高控制浓度为700～1000μmol/L；苯丙氨酸低控制浓度为200～280μmol/L，高控制浓度为600～750μmol/L；脯氨酸低控制浓度为500～650μmol/L，高控制浓度...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈武炼，王培娟，樊静静，阎娜，
申请(专利权)人：上海安谱实验科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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