一种制备中草药提取物微胶囊的方法技术

本发明专利技术的制备中草药提取物微胶囊的方法，包括如下步骤：囊材准备，获得囊材溶液；芯材准备，获得包括有中草药有效成分的芯材溶液；原液准备，将芯材溶液加入囊材溶液并形成均匀原液；微胶囊制备，原液在惰性气体环境下经静电喷雾干燥获得微胶囊，其中静电喷雾干燥的条件包括静电条件为1Kv

【技术实现步骤摘要】
一种制备中草药提取物微胶囊的方法


[0001]本专利技术属于中草药制取
，具体涉及一种制备中草药提取物微胶囊的方法。

技术介绍

[0002]中医药是中华民族几千年文明的结晶，具有博大精深的内涵，即使到今天，其对保障人民的身体健康依然发挥着不可替代的作用。而天然药物(中草药)则是整个中医药治疗疾病体系中的核心部分，其本身也是一个复杂体系，据统计，我国可供药用的草药种类已达12000多种，实际应用中，通过不同药材之间的配伍，形成可千变万化的方剂，而传统剂型及其制备工艺，存在有效成分浓度很低，剂量大、起效慢，有效成分和杂质混杂等诸多弊端。
[0003]为阐明中草药的药效物质基础，探索中草药防病治病的作用机理，提高疗效，中草药提取分离技术迅速发展，根据中草药中各种化学成分的理化性质，已识别出诸如糖和苷类、蒽醌类、苯丙素类、黄酮类、鞣质类、萜类及挥发油、甾体类、皂苷类、生物碱类、有机酸类等十几个大类；所开发及应用的提取分离方法包括溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、萃取法、沉淀法、结晶法等等，得益于中草药提取分离技术的发展，中草药给药方式也出现了片剂、颗粒剂、胶囊剂及膜剂等新剂型。
[0004]虽然中草药提取分离方法多种多样，但本质上，都是先将有效成分溶解于溶剂介质中，再通过提纯、浓缩、干燥除去溶剂来达到分离、提纯的目的。传统上，多使用汤剂(水)、酒剂(酒精溶液)作为溶剂介质，虽然随着现代分析技术的进步，已经可以根据不同目标物质的溶解特性，采用不同极性的溶剂进行提取，并设计特定的工艺路线分离出特定的单一成分，但是，在实际应用中，在选择溶剂时，考虑到要最大限度地溶解和浸提有效成分，同时溶剂本身要沸点低、安全无毒、成本低等因素，故仍以水、乙醇或乙醇溶液为主。
[0005]经溶剂溶出提取后所得的提取液体积大、浓度较低，必须浓缩除去大量的溶剂，变成一定相对密度的流浸膏和浸膏，然后，再经干燥工序制成颗粒剂、片剂、丸剂等的中间产物。
[0006]常见的干燥方法有真空干燥、气流干燥、流化床干燥、喷雾干燥、冷冻干燥等。相比之下，常压干燥时间长、物料干燥不够均匀，真空干燥难以控制真空度与加热蒸汽压力，流化床干燥热耗大，冷冻干燥效率低成本高，因此喷雾干燥被认为是中药制药中最好的干燥技术之一。虽然相比传统中医药，现代中医药在有效成分提取、制剂剂型种类方面都取得了长足的进步，然而，已实现工业化应用的现有中草药提取分离技术方案，仍然存在不少问题：
[0007]中草药提取物中，许多类有效成分都具有挥发性(升华性)和/或热敏性，如单萜、倍半萜、蒽醌类、黄芩苷等化合物，经干燥工序后制成的浸膏剂、颗粒剂、片剂等，由于未对有效成分采取包覆等保护措施，因而在实际生产、存储及使用过程中，会因为有效成分的挥发性/升华性，或还原性，造成有效成分浓度的降低或变质。
[0008]随着药剂学和药理学的引入，中草药中某类成分或特定单一成分的药理作用越来
越被大家所关注，越来越多研究试图通过对中草药提取物中某一特定类成分的药理学研究，解开中医药的神秘面纱，因此，在质量指标的制定上，不管是单方剂甚至是复杂方剂，往往仅考察某单一成分的含量，这显然违背了中医药理论中的“阴阳和合”、“君臣佐使”等基本用药理论原则，而且，需要强调指出的是，在中草药及天然药物中，真正搞清有效成分的品种是极少的，多数只是一般的化学成分，少数为生理活性成分，而生理活性成分并不一定真正代表该药物临床疗效的有效成分。而近年来的微生态理论，其诸多的理论研究、及与中医药结合的临床研究表明，中草药方剂其实是通过肠道菌群参与发挥药效的，这与中医药中的“整体观”、“病因病机学说”等理论是相当一致的。
[0009]因此，中草药制剂的开发，还是应该更多的基于方剂的总有效成分的提取与制剂，而不应该过分强调单一成分的药理作用。而现有技术方案，对于以“整体观”、“微生态”理论为中医药用药指导原则的单方或复杂方剂总提取物、中草药基活体生物药(Live Biotherapeutisc，LBP)、发酵中药等成分复杂的制剂，难以实现对总有效成分的最大程度保留。
[0010]由于中草药的特殊性，基于方剂的总提取物，由于成分复杂，一般都有苦味、辛辣味、强刺激性甚至毒性，故与西药制剂相比，患者在服用过程中难以做到良好的依从性。而且，直接服用后经胃部作用，生物利用率极低。
[0011]对于常温常压下为液态的萜类及挥发油，由于以外用为主，因此液体形态限制了许多应用场景下的使用，而且，由于挥发性极强，直接使用利用率很低。
[0012]由上可见，制备一种能最大程度包覆方剂中各类提取物、控释的甚至是肠溶的中草药提取制剂，应该是一条光明大道。
[0013]微胶囊技术是一种始于20世纪40～50年代才慢慢发展起来的技术，它是采用成膜材料将具有反应活性、敏感性或挥发性的液体或固体包覆形成微小粒子的技术。虽然该技术已广泛应用于食品、农药、化妆品等领域，但其在中草药制剂方面的应用，在21世纪才开始涉及，目前尚处在实验室研究阶段。
[0014]从微胶囊制备技术原理来看，适用于中草药微胶囊制剂制备的技术主要有：喷雾干燥法、单凝聚法、复合凝聚法、喷雾冷却(或冷凝)法、锐孔
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凝固浴法等物理或物理化学方法为主。
[0015]对于中草药提纯物制剂来说，常规喷雾干燥法显然固定投资成本过高，以间歇操作为主的提纯产线难以发挥连续化、大规模生产见长的喷雾干燥塔；而且，最主要的，喷雾干燥塔操作温度较高，一般在200℃以上，因此不适用于热敏性活性成分，或强挥发性成分；而单凝聚法、复合凝聚法在凝聚相完成固化后的过滤、洗涤、烘干等操作，无疑又大大增加了设备和运行成本，而且，对于水溶性成分，需要在油相即有机溶剂中才能完成相分离，而有机溶剂都具有一定毒性，后续地操作又很难将其完全去除；喷雾冷却(或冷凝)法的极高能耗则显然只适用于对于温度极其敏感的生物活性制剂。

技术实现思路

[0016]本专利技术的制备中草药提取物微胶囊的方法，通过优化不同类型的中药制剂以及原料的提取方案，从而获得了稳定性分散性以及活性等均有良好的表现的微胶囊。
[0017]本专利技术公开的制备中草药提取物微胶囊的方法，包括如下步骤：
[0018]囊材准备，获得囊材溶液；
[0019]芯材准备，获得包括有中草药有效成分的芯材溶液；
[0020]原液准备，将芯材溶液加入囊材溶液并形成均匀原液；
[0021]微胶囊制备，原液在惰性气体环境下经静电喷雾干燥获得微胶囊，其中静电喷雾干燥的条件包括静电条件为1Kv
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25Kv，电压脉冲的脉冲时长为0sec
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6sec。惰性气体优选为氮气、氦气、氩气等中的至少一种。在静电喷雾干燥过程中，静电场可以采用间歇性地施加高电压和低电压，从而形成场强具有波动性的强/弱静电场，在整个干燥过程中通过这种波动性的静电场，可以使得一部分微粒很快形成外壳，而其它微粒则以与前者相对缓慢的逐渐形成外壳故较湿黏，从而使这两种类型的微粒胶体聚合在一起本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种制备中草药提取物微胶囊的方法，包括如下步骤：囊材准备，获得囊材溶液；芯材准备，获得包括有中草药有效成分的芯材溶液；原液准备，将芯材溶液加入囊材溶液并形成均匀原液；微胶囊制备，原液在惰性气体环境下经静电喷雾干燥获得微胶囊，其中静电喷雾干燥的条件包括静电条件为1Kv
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25Kv，电压脉冲的脉冲时长为0
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6sec。2.根据权利要求1所述的制备中草药提取物微胶囊的方法，其特征在于，微胶囊制备时，所述喷雾干燥的条件为进风温度60～100℃，出风温度40～60℃，气体流速20～100Nm3/h，雾化气压200～240kPa。3.根据权利要求1所述的制备中草药提取物微胶囊的方法，其特征在于，所述囊材溶液中总固形物含量为5wt.％～80wt.％，其中，制备所述囊材溶液的原料配方包括：5wt.％～30wt.％的成膜材料，0wt.％～75wt.％的载体材料，其余为纯化水，或5wt.％～80wt.％的载体材料，其余为纯化水，或5wt.％～80wt.％的载体材料，少量成膜材料或表面活性剂，其余为纯化水，或5wt.％～80wt.％的载体材料，0.1wt.％～15wt.％的肠溶材料，将所述囊材溶液pH调节为7～11的适量pH调节剂，其余为纯化水，或5wt.％～80wt.％的载体材料，0.1wt.％～15wt.％的肠溶材料，少量表面活性剂，将所述囊材溶液pH调节为7～11的适量pH调节剂，与纯化水比例为(2：8)～(8：2)的乙醇，其余为纯化水，或5wt.％～20wt.％的海藻糖，0wt.％～75wt.％的载体材料，少量表面活性剂，其余为纯化水，或5wt.％～20wt.％的海藻糖，0wt.％～75wt.％的载体材料，0.1wt.％～10wt.％的肠溶材料，少量表面活性剂，将所述囊材溶液pH调节为7～10的适量pH调节剂，其余为纯化水，或5wt.％～20wt.％的海藻糖，0wt...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈永斌，
申请(专利权)人：陈永斌，
类型：发明
国别省市：