一种检测吉非替尼有关物质的分析方法技术

本发明专利技术涉及一种检测吉非替尼有关物质的分析方法，属于药物分析化学领域。具体而言涉及一种检测吉非替尼粗品及成品中有关物质为N

【技术实现步骤摘要】
一种检测吉非替尼有关物质的分析方法


[0001]本专利技术属于药物分析化学领域，涉及一种检测吉非替尼有关物质的分析方法，具体涉及一种检测吉非替尼粗品及成品中有关物质为N
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(3
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氯
‑4‑
氟苯基)
‑7‑
(3
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吗啉
‑4‑
丙氧基)喹唑啉
‑6‑
甲氧基
‑4‑
胺的分析方法。

技术介绍

[0002]吉非替尼（Gefitinib）是由阿斯利康制药有限公司开发的一种选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感性突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗及适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。吉非替尼化学名为N
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(3
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氯
‑4‑
氟苯基)
‑7‑
甲氧基
‑6‑
(3
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吗啉<br/>‑4‑...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种超临界流体色谱法检测吉非替尼中式7化合物的分析方法，包括：式7，色谱柱：亚乙基桥杂化颗粒为填充剂的色谱柱；流动相：A为CO2，B为醋酸铵甲醇溶液；流速：1.3
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1.7mL/min；检测波长：245
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249nm；柱温：40
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50℃；采用如下的梯度洗脱程序：时间0 min /流动相A为92％；时间7 min /流动相A为92％；时间10 min/流动相A为60％；时间12 min /流动相A为60％；时间12.1 min /流动相A为92％；时间15 min /流动相A为92％。2.权利要求1所述的一种超临界流体色谱法检测吉非替尼中式7化合物的分析方法，所述的流动相流速1.3mL/min或1.4mL/min或1.5mL/min或1.6mL/min或1.7mL/min。3.权利要求1所述的一种超临界流体色谱法检测吉非替尼中式7化合物的分析方法，所述的流动相流速1.5mL/min。4.权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：周玉洁，江金凤，陈智林，郝锐，张喜全，顾红梅，史晋辉，郭猛，王勇，刘金虎，
申请(专利权)人：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司，
类型：发明
国别省市：