注射成型的插管系统技术方案

本文公开了一种插管系统(1)，其包括软插管(10)和用于保持所述软插管的插管单元。所述插管单元包括压缩单元(20)和主体单元(30)，其中所述主体单元(30)包含安装结构(31)和用于保持隔膜的腔(32)。所述软插管(10)装在所述安装结构(31)上。此外，所述压缩单元周向围绕所述安装结构31以及所述主体单元(30)的至少多个部分。所述压缩单元(20)包含用于在所述软插管和所述安装结构上施加压缩力的内部材料张力。力。力。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】注射成型的插管系统


[0001]本专利技术属于输注
更具体地，本专利技术涉及输注部位接口和输注泵，以及用于输注部位接口的插管系统的制造方法。

技术介绍

[0002]输注泵用于在较长时间段内以肠胃外方式向患者提供液体药物。如今，具有非常小尺寸的可由患者携带在身体上的输注泵是可用的。这种小尺寸的移动输注泵特别适用于计量小剂量的高效液体药物，诸如用于治疗糖尿病的胰岛素，或用于疼痛治疗的止痛剂，这些液体药剂通过插管输送到患者的组织中。
[0003]在一种方法中，在身体上某处携带的输注泵（例如附接到皮带上）经由柔性管道流体连接到输注部位接口（也称为插入头），该输注部位接口附接到患者的身体。输注部位接口包括插管系统，该插管系统具有要插入身体组织中的插管、外壳和用于将插管与连接到上游输注泵的柔性管道流体连接的连接器装置。管道可以与输注部位接口反复连接和断开。连接器装置可以例如包括密闭插管和外壳的流体系统的隔膜。隔膜可以被空心针穿透，以用于可逆地建立流体连接。插管优选地由柔性材料制成，并且因此是软插管。这种插管对其使用者来说更舒适，特别是在身体运动期间。由于柔性插管不能直接插入组织中，因此在柔性插管内部布置了附加的穿刺装置，例如采用由金属制成的刚性穿刺针的形式。穿刺装置的尖的端部从插管的将朝向间质液打开的近侧端部突出。在将穿刺装置和稳定的插管插入身体组织后，将刚性穿刺装置从柔性插管中移除。柔性插管保留在身体组织中。一般来讲，穿刺针以一定的方式布置，使得其穿透隔膜，该隔膜在穿刺针退出后密闭现在打开的插管流体路径的远侧端部。
[0004]在另一种方法中，输注泵装置与输注部位接口直接流体连接。泵和插管之间的流体连接通过泵的空心连接器针建立，该空心连接器针可逆地穿透插管单元的隔膜，其中该隔膜密闭插管流体路径的远侧端部。有利地，泵可以与输注部位接口反复连接和断开。
[0005]在制造具有柔软且柔性插管的输注部位接口的常用方法中，在第一步中将稳定销引入柔性插管中，以简化制造过程期间对柔性插管的处理。以这种方式制备的临时结构单元插入预先制造的外壳中，柔性插管和外壳例如通过热处理永久连接。然后将稳定销从柔性插管中抽出，并且由实际的穿刺装置替换。穿刺装置的插入有时会损坏柔性插管，这会导致制造期间相对较高的废品率。
[0006]WO 2018 033 614 A1公开了一种插管单元，该插管单元包括外壳和柔性插管。柔性插管设置有偏离柔性插管的其余部分的形状的端部区域。柔性插管的端部区域具有例如漏斗状形状或凸缘形状。此外，外壳包括两个部分，在这两个部分之间通过夹紧将该柔性插管的端部区域可靠地锁定到该外壳上。外壳的两个部分最终通过焊接，特别是激光焊接而连接。

技术实现思路

[0007]现有技术中已知的插管单元和系统具有某些缺点。例如，如果插管单元包括具有两个部分的外壳，这两个部分是单独生产的并且仅随后在制造过程期间连接，则存在某些限制。首先，材料必须适合焊接或胶合，以使得这两个外壳部分可以连接。其次，连接步骤代表了附加的步骤，这会增加制造时间和生产成本。第三，外壳的两个部分必须严格互补，因此只允许很小的材料公差，否则泄漏就会成为问题。这在现有技术中是一个严重的问题，因为由于非互补外壳部件造成的缺陷产品的数量非常多。
[0008]因此，本专利技术的总体目标是改进在液体药物输注情况下关于插管系统的设计和使用的现有技术，从而优选地完全或部分避免现有技术的缺点。
[0009]在有利的实施例中，提供了一种插管单元，其中避免或至少显著减少泄漏的发生。
[0010]在进一步有利的实施例中，提供了一种插管单元，其可以以时间和成本有效的方式制造。
[0011]在另外的有利实施例中，制造过程期间的缺陷产品的数量以及因此的废品率降低。
[0012]根据本专利技术的第一目的，通过一种用于制造具有主体单元和压缩单元的插管系统的方法来实现该总体目标。该方法包括提供包括安装结构的主体单元，主体单元被安装到模制芯销上。随后，将软插管装在主体单元的安装结构上。在接下来的步骤中，压缩单元被注射成型在软插管上和至少主体单元的部分上。压缩单元周向围绕安装结构、周向围绕软插管的至少多个部分以及周向围绕主体单元的至少多个部分。此外，注射成型的压缩单元被冷却，从而提供压缩单元的内部材料张力。冷却通常需要压缩单元的收缩。另外，移除模制芯销。本领域技术人员理解，模制芯销可以紧接着压缩单元的注射成型之后（即在压缩单元的冷却之前）、压缩单元的冷却之后或者甚至在压缩单元的冷却期间被移除。
[0013]任选地，主体单元也通过注射成型生产。例如，主体单元可以通过注射成型到模制芯销上来提供。然而，主体单元也可以通过另一种合适的方法生产。特别地，如果主体单元通过注射成型生产，则两个注射成型步骤可以作为两个单独的注射成型步骤进行。
[0014]使用注射成型技术来制造压缩单元和任选地制造主体单元具有只需要减少数量的工具的优点。此外，不需要附加的连接步骤，诸如焊接或胶合。另外，当压缩单元被注射成型在主体单元和插管上并随后被冷却时，收缩引起内部材料张力，这显著增加了软插管在插管系统内的固定。如果在模具中执行冷却，则收缩和由此相关的内部材料张力会增加。此外，注射成型主体单元和压缩单元两者的优点在于，这两个部分必须彼此互补，并且因此显著减少了材料缺陷部分的数量。
[0015]应当理解，术语“周向”不一定要求安装结构、插管和/或主体单元具有圆形横截面和/或圆柱形状。这些部件可以彼此独立地包括圆形、椭圆形或角形横截面，并且进一步具有适合于输注套件的任何形状。
[0016]在一些实施例中，压缩单元被注射成型成使得其周向围绕主体单元的外表面的至少 1/3，优选地 1/2，从而在主体单元和压缩单元之间提供特别紧密和安全的连接。
[0017]在进一步的实施例中，只有软插管的远侧端部区域装在主体单元的安装结构上。压缩单元优选地仅周向围绕软插管的远侧端部区域。如技术人员所理解的，远侧端部区域在操作状态下背离患者。因此，远侧端部区域比近侧端部区域更靠近主体单元。因此，在插
入患者组织时，近侧端部区域首先插入组织中。
[0018]在其他实施例中，远侧端部区域设置有锁定结构，该锁定结构用于在软插管（特别是远侧端部区域）与压缩单元之间建立可靠锁定（形状闭合）和/或粘合剂粘结。建立形状锁定的锁定结构是有利的，因为在压缩单元注射成型在软插管上期间，材料被提供到锁定结构中和/或锁定结构周围，从而提供改进的插管系统，其中插管被紧紧固定，以避免当插管系统从皮肤中取出时插管与压缩单元和主体单元分离。改进的插管系统提高了插管系统的密封性，从而避免了输液泄漏的发生。
[0019]在进一步的实施例中，在将软插管装入主体单元的安装结构中之前，在软插管的远侧端部区域处产生锁定结构。锁定结构可以粘附到远侧端部区域，或者可以通过钻孔产生通孔。替代地，突出的锁定结构（例如奶头状物（nipple，短节，螺纹接管））可以粘附或焊接到软插管的远侧端部区域。
[0020]在本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于制造具有主体单元和压缩单元的插管系统的方法，所述方法包括以下步骤：
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提供主体单元，所述主体单元包括安装结构，主体被安装到模制芯销上，其中所述主体单元任选地通过注射成型到所述模制芯销上来提供；
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将软插管装在所述主体单元的所述安装结构上；
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将所述压缩单元注射成型在所述软插管上和所述主体单元的至少多个部分上，其中所述压缩单元周向围绕所述安装结构、所述软插管的至少多个部分以及所述主体单元的至少多个部分；
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冷却所述压缩单元，从而提供所述压缩单元的内部材料张力；
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移除所述模制芯销。2. 根据权利要求 1 所述的方法，其中仅将所述软插管的远侧端部区域装在所述主体单元的所述安装结构上，并且其中所述压缩单元优选地仅周向围绕所述软插管的所述远侧端部区域。3. 根据权利要求 2 所述的方法，其中所述远侧端部区域设置有锁定结构，所述锁定结构用于在所述软插管与所述压缩单元之间建立形状锁定和/或粘合剂粘合。4. 根据权利要求 3 所述的方法，其中在将所述软插管装在所述主体单元的所述安装结构上之前，在所述软插管的所述远侧端部区域处形成锁定结构。5. 根据权利要求 3 或 4 中任一项所述的方法，其中所述锁定结构包括从所述远侧端部区域突出的至少一个突起和/或至少一个孔，所述突起优选为布置在所述远侧端部区域的最远端部分处的套环，所述孔优选为通孔或盲孔。6. 根据权利要求 2 至 5 中任一项所述的方法，其中在将所述插管装在所述安装结构上之前，所述软插管的所述远侧端部区域比所述插管的其余部分具有更大的直径。7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述压缩单元的所述内部材料张力施加径向向内指向的压缩力和/或其中所述压缩单元的所述内部材料张力压缩所述软插管。8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述主体单元和所述压缩单元和/或其中所述压缩单元和所述软插管在所述压缩单元的注射成型期间形成粘合连接。9. 一种插管系统 (1)，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：C，
申请(专利权)人：豪夫迈，
类型：发明
国别省市：