一种用于替加环素药敏检测的试剂盒及其进行替加环素药敏检测的方法技术

本发明专利技术公开了一种用于替加环素药敏检测的试剂盒及其进行替加环素药敏检测的方法。该试剂盒包括替加环素药敏板和孵育液；替加环素药敏板包括药敏板本体，药敏板本体的板孔内包被替加环素粉末。本发明专利技术替加环素药敏检测方法包括：向将待测菌株悬液接种于替加环素药敏板中，进行孵育，然后向替加环素药敏板中加入重水，继续孵育一段时间，在不同时间点取样，进行拉曼检测；将样品拉曼检测得到图谱中数据进行计算，得到经继续孵育一段时间后取样样品的代谢抑制水平≥0.8下的药物浓度中最小抑菌浓度eMIC

【技术实现步骤摘要】
一种用于替加环素药敏检测的试剂盒及其进行替加环素药敏检测的方法


[0001]本专利技术涉及一种用于替加环素药敏检测的试剂盒及其进行替加环素药敏检测的方法，属于微生物药敏性检测领域。

技术介绍

[0002]替加环素是一种甘氨酰环素类抗生素，于2005年在美国批准上市，全球共有50多个国家和地区批准和上市了替加环素，2012年初在中国批准上市。目前批注的适应证：(1)复杂性皮肤和皮肤软组织感染；(2)复杂性腹腔内感染；(3)社区获得性细菌性肺炎。由于替加环素具有广谱、抗菌活性强的特点，对于临床常见多重耐药菌感染有非常好的疗效，且临床使用方便，不需根据肾功能受损情况调整剂量，因此该抗菌药物将会在临床抗感染治疗中被广泛使用，此外，替加环素也被认为是治疗多重耐药病原菌的最后一道防线。随着替加环素的上市使用，临床实验室需要广泛开展替加环素的体外药物敏感性(AST)检测，指导临床正确使用。
[0003]目前，临床实验室检测替加环素AST的方法诸多，然而因替加环素易氧化降解，理化性质不稳定，导致该药的AST存在较多的难点和操作误区，不易标准化。如替加环本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于替加环素药敏检测的试剂盒，其特征在于：该试剂盒包括如下组分：替加环素药敏板、孵育液；所述替加环素药敏板包括药敏板本体，所述药敏板本的体板孔内包被替加环素粉末。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述孵育液为重水。3.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于：所述的试剂盒还包括检测基片。4.根据权利要求1
‑
3中任一项所述的试剂盒，其特征在于：所述的试剂盒还包括培养基；所述培养基选自BBL、Difco、Mueller
‑
Hinton Broth和Iso Sensitest肉汤中的至少一种。5.一种采用权利要求1
‑
4中任一项所述的试剂盒进行替加环素药敏检测的方法，包括如下步骤：(1)从待测临床样品平板上挑取单菌落接种于CAMHB培养基中，35℃
±
2℃孵育，调至为0.5麦氏比浊，制成菌悬液备用；(2)向所述替加环素药敏板中加入所述培养基，使所述替加环素粉末充分溶解，整个操作避光；(3)将待测菌株悬液接种于用于替加环素药敏检测的所述替加环素药敏板中进行孵育，然后向用于替加环素药敏检测的所述替加环素药敏板中加入所述孵育液，继续孵育一段时间，并在不同时间点取样，得到样品，进行拉曼检测；(4)将所述样品拉曼检测得到图谱中数据进行计算，得到经所述继续孵育一段时间后取样样品的代谢抑制水平≥0.8下的药物浓度中最小抑菌浓度，记为eMIC
‑
MA；通过所述eMIC
‑
MA的数值，根据美国食品药品监督局和欧洲药敏试验委员会制定的结果判断标准，判断所述待测菌株替加环素的药敏性；所述继续孵育一段时间后取样样品的代谢抑制水平，简称MIL，其按照下式进行计算得到：CDR

【专利技术属性】
技术研发人员：朱鹏飞，戴靖，刘惠杰，毛昱力，付晓婷，张丽丽，籍月彤，徐健，
申请(专利权)人：中国科学院青岛生物能源与过程研究所，
类型：发明
国别省市：