清肺排毒颗粒及其制备方法技术

本发明专利技术涉及药物制剂技术领域，尤其公开了清肺排毒颗粒及其制备方法。所述制备方法包括：(1)称取清肺排毒中药复方中的各味中药材，先取石膏，加水煎煮20

【技术实现步骤摘要】
清肺排毒颗粒及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药物制剂
，尤其涉及清肺排毒颗粒及其制备方法。

技术介绍

[0002]清肺排毒汤，是经过临床验证、由经方演化而来，由麻杏石甘汤、小柴胡汤、 五苓散和射干麻黄汤4个经典名方组成。药物组方有宣、有清、有健脾、有和胃， 方子涵盖面广，考虑到了寒、热、燥以及胃肠问题，经过临床验证疗效确切后加 以推广，该方也可用于普通感冒和流感患者。
[0003]由于汤剂存放、使用和携带不便，也不利于推广，故对清肺排毒汤的剂型进 行改进是亟待解决的问题。
[0004]
技术实现思路

[0005]为了解决现有技术中存在的问题，本专利技术的目的是提供一种清肺排毒颗粒 (即“清肺排毒”复方颗粒制剂)及其制备方法，根据清肺排毒中药复方的处方 量及临床应用经验，在中医药理论的指导下，将其研制成颗粒剂。颗粒剂既保持 了汤剂吸收快、作用迅速的优点，又克服了汤剂临用时煎煮不方便、服用量大、 易霉变等缺点。
[0006]为了实现本专利技术目的，本专利技术的技术方案如下：
[0007]第一方面，本专利技术提供一种清肺排毒颗粒的制备方法，所述制备方法包括如 下步骤：
[0008](1)煎煮：称取清肺排毒中药复方中的各味中药材，先取石膏，加水煎煮 20
‑
60分钟，再加入其余二十味中药材，再加水煎煮2
‑
3次，得到煎煮液；
[0009]以重量份计，所述清肺排毒中药复方为：麻黄8
‑
10份、炙甘草5/>‑
8份、燀苦杏 仁8
‑
10份、石膏15
‑
30份、桂枝8
‑
10份、泽泻8
‑
10份、猪苓8
‑
10份、白术8
‑
10份、 茯苓15份、柴胡15
‑
18份、黄芩5
‑
8份、姜半夏8
‑
10份、生姜8
‑
10份、紫苑8
‑
10份、 款冬花8
‑
10份、射干8
‑
10份、细辛5
‑
8份、山药10
‑
14份、枳实5
‑
8份、陈皮5
‑
8份、 广藿香8
‑
10份；
[0010](2)浓缩：将所得煎煮液滤过，浓缩至70
‑
80℃测定温度下相对密度为 1.13
‑
1.32的稠膏，滤过，煮沸，再滤过，得到水提浓缩膏；
[0011](3)制粒成型：以水提浓缩膏为原料，加入辅料及矫味剂，制粒成型，即 得清肺排毒颗粒。
[0012]作为优选，以重量份计，所述清肺排毒中药复方为：
[0013]麻黄9份、炙甘草6份、燀苦杏仁9份、石膏15
‑
30份、桂枝9份、泽泻9份、猪 苓9份、白术9份、茯苓15份、柴胡16份、黄芩6份、姜半夏9份、生姜9份、紫苑9 份、款冬花9份、射干9份、细辛6份、山药12份、枳实6份、陈皮6份、广藿香9份。
[0014]作为优选，步骤(1)包括：称取清肺排毒中药复方中的各味中药材，先取 石膏，加入全处方量2倍的水，煎煮30分钟，再加入其余二十味中药材，再加入 全处方量3倍水煎煮
两次，每次30分钟，合并得到煎煮液。
[0015]更为优选，在石膏预先煎煮完成之后，先投入黄芩，再投入燀苦杏仁等其他 药味，以更好地提取黄芩苷并使黄芩中存在水解酶灭活。
[0016]作为优选，步骤(2)包括：将煎煮液浓缩至70
‑
80℃测定温度下相对密度为 1.15
‑
1.30的稠膏，经60目不锈钢筛网过滤得到浓缩液；将浓缩液加热煮沸5
‑
10分 钟，经120目筛网过滤，得水提浓缩膏。
[0017]进一步地，步骤(3)的制粒成型方式可以为干法制粒(制成干浸膏粉后干 压制粒)、湿法制粒(制成干浸膏粉后湿法制粒)、或一步制粒(湿膏与辅料一步 制粒)等药学领域常用的制粒工艺。经过对不同制粒工艺的对比，本专利技术优选采 用一步制粒工艺，将水提浓缩膏、辅料及矫味剂在密闭容器中进行混合、制粒、 干燥三个步骤，制粒成型。
[0018]进一步地，所述辅料可选为糊精、乳糖、蔗糖等其他药剂学中常用的辅料， 优选为糊精。
[0019]进一步地，所述矫味剂可选为阿司帕坦、甜菊糖苷等其他药剂学中常用的矫 味剂，优选为甜菊糖苷。
[0020]更进一步地，步骤(3)具体包括：将水提浓缩膏加适量纯化水调整得到固 含量为40％
‑
50％的药液；向其中加入甜菊糖苷和糊精并混匀，置于沸腾制粒机料 斗中，预热至物料温度到达70℃
‑
80℃时，喷入药液，干燥温度55℃
‑
90℃；当药 液喷完后，颗粒继续烘干至水分≤4.0％，放出，整粒，60
‑
80目筛分，即得。
[0021]其中，矫味剂甜菊糖苷的用量优选为总产量的4
‰
，辅料糊精的用量＝总产量 *110％
‑
水提浓缩膏干固量。
[0022]第二方面，本专利技术提供一种由前述制备方法制备而成的清肺排毒颗粒。
[0023]本专利技术根据清肺排毒中药复方的处方量及临床应用经验，将其研制成颗粒 剂，既保持了汤剂吸收快、作用迅速的优点，又克服了汤剂临用时煎煮不方便、 服用量大、易霉变等缺点。
[0024]原处方共二十一味药，麻黄9g、炙甘草6g、燀苦杏仁9g、石膏15g、桂枝 9g、泽泻9g、猪苓9g、白术9g、茯苓15g、柴胡16g、黄芩6g、姜半夏9g、生 姜9g、紫菀9g、款冬花9g、射干9g、细辛6g、山药12g、枳实6g、陈皮6g、 广藿香9g，为重症患者三天服用量，剂型为汤剂，现根据该方制备成颗粒剂，每 日处方量为196g。综合中试数据及生产数据，水提取后干浸膏得率的范围为 14.50
‑
18.06％，平均16.15％。按处方量为每日196g生药量折算，一日需服用干 浸膏为31.65g，采用一步制粒法，加入适量辅料及少量矫味剂，制成60g颗粒， 拟报批规格为15g颗粒/袋(49g生药量/袋)，一日两次，每次1
‑
2袋，具体用量 遵医嘱。
[0025]应当理解的是，本专利技术涉及到的原料或试剂均为普通市售产品，涉及到的操 作如无特殊说明均为本领域常规操作。
[0026]在符合本领域常识的基础上，上述各优选条件，可以相互组合，得到具体实 施方式。
[0027]本专利技术的有益效果在于：
[0028]本专利技术在“清肺排毒”中药复方的基础上，对清肺排毒颗粒剂生产制备中的 提取工艺、浓缩工艺和制剂成型工艺进行了细致且全面的探究与优化，提供了一 种耗时短、成本低、稳定性高、重复性好的清肺排毒颗粒制备工艺，并可使制备 得到的清肺排毒颗粒具
有较高的药物有效成本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种清肺排毒颗粒的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：(1)煎煮：称取清肺排毒中药复方中的各味中药材，先取石膏，加水煎煮20
‑
60分钟，再加入其余二十味中药材，再加水煎煮2
‑
3次，得到煎煮液；以重量份计，所述清肺排毒中药复方为：麻黄8
‑
10份、炙甘草5
‑
8份、燀苦杏仁8
‑
10份、石膏15
‑
30份、桂枝8
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10份、泽泻8
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10份、猪苓8
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10份、白术8
‑
10份、茯苓15份、柴胡15
‑
18份、黄芩5
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8份、姜半夏8
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10份、生姜8
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10份、紫苑8
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10份、款冬花8
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10份、射干8
‑
10份、细辛5
‑
8份、山药10
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14份、枳实5
‑
8份、陈皮5
‑
8份、广藿香8
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10份；(2)浓缩：将所得煎煮液滤过，浓缩至70
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80℃测定温度下相对密度为1.13
‑
1.32的稠膏，滤过，煮沸，再滤过，得到水提浓缩膏；(3)制粒成型：以水提浓缩膏为原料，加入辅料及矫味剂，制粒成型，即得清肺排毒颗粒。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，以重量份计，所述清肺排毒中药复方为：麻黄9份、炙甘草6份、燀苦杏仁9份、石膏15
‑
30份、桂枝9份、泽泻9份、猪苓9份、白术9份、茯苓15份、柴胡16份、黄...

【专利技术属性】
技术研发人员：王锦玉，刘德文，曾金香，王宏洁，赵海誉，郑玉清，杨小平，张俊鸿，边宝林，刘斌，佟琳，王燕平，
申请(专利权)人：中国中医科学院中医临床基础医学研究所，
类型：发明
国别省市：