在支架中安装X射线标记物的方法技术

本发明专利技术涉及一种用于将X射线标记物(1)连接到支架(2)的基体(20)的方法，包括以下步骤：提供支架(2)的基体(20)，其中基体(20)包括用于接收X射线标记物(1)的通孔(21)；提供柔性薄膜(3)和X射线标记物(1)，使得薄膜(3)的至少一部分(30)位于包括接收部的基体(20)和X射线标记物(1)之间；以及在插置薄膜(3)的同时将X射线标记物(1)压入基体(20)的通孔(21)中，使得X射线标记物(1)塑性变形，并且与薄膜(3)一起以压配合的方式固定在通孔(21)中，其中薄膜(3)防止X射线标记物(1)和基体(20)之间的接触。防止X射线标记物(1)和基体(20)之间的接触。防止X射线标记物(1)和基体(20)之间的接触。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】在支架中安装X射线标记物的方法


[0001]本专利技术涉及一种用于将X射线标记物连接到植入物特别是支架的基体的方法。本专利技术将主要基于用于支架的X射线标记物的示例进行描述，但不限于此。本专利技术用于将标记物连接到任意的、特别是可生物降解的植入物，例如支架、封堵器、过滤器、心脏瓣膜假体(特别是基于支架的主动脉瓣膜假体)或其他血管支撑装置。

技术介绍

[0002]在这种方法中，X射线标记物已经通过例如粘合或挤压的方式连接到支架。
[0003]在粘合的情况下，出现了这样的问题：一方面，难以精确计量相对少量的粘合剂，另一方面，粘合剂量的准确定位提出了另一个挑战。原则上，粘合的问题还在于处理持续时间(适用期)有限。此外，当使用溶剂基粘合剂时，必须确保这些粘合剂不会对植入物或支架产生不利影响。
[0004]此外，挤压情况下的问题本质上是经常使用由贵金属(例如金或铂等)制成的X射线标记物，其与由贱金属制成的支架的基体结合产生接触腐蚀。特别是在可生物降解的支架上，这会导致不期望的降解加速。此外，X射线标记物可以从支架中穿出，因此必须防止X射线标记物和基体之间的直接接触。这适用于所有直接接触的接合方法(如通过螺钉连接、铆接等)。
[0005]美国专利2016/0228267公开了一种将X射线标记物压入支架的方法，其中当支架被涂覆时，X射线标记物和支架之间的空间可以用聚合物填充。
[0006]由此出发，本专利技术的目的是以简单且可靠的方式将X射线标记物连接到植入物，特别是支架，其中从一开始就要避免潜在的接触腐蚀。特别地，在该过程中将省去粘合剂粘合。

技术实现思路

[0007]该目的通过具有权利要求1的特征的方法来实现。该方法的有利实施例在相应的从属权利要求中提供，并将在下文中描述。
[0008]根据权利要求1，公开了一种用于将X射线标记物连接到植入物特别是支架的基体的方法，包括以下步骤：
[0009]‑
提供植入物的基体，该基体包括用于接收X射线标记物的接收部，特别是通孔；
[0010]‑
提供柔性薄膜和X射线标记物，使得薄膜的至少一部分位于包括接收部特别是通孔的基体和X射线标记物之间；和
[0011]‑
在插置薄膜的同时，将X射线标记物压入基体的接收部中，特别是基体的通孔中，使得X射线标记物塑性变形，并且与薄膜一起以压配合的方式固定在接收部中，特别是通孔中，其中，薄膜防止X射线标记物和基体之间的接触。
[0012]这样实现的X射线标记物和植入物基体之间的连接在该过程中具有足够的弹性，从而能够补偿植入物的基体的微小变形。此外，压入操作可以有利地被配置为使得基体的
壁厚不会由于压入的X射线标记物而增加。
[0013]接收部优选地设计成空腔，或者特别优选地设计成通孔。
[0014]基体可以包括多个相互连接的支柱，这些支柱形成圆周网格结构。这种基体可以通过从管状坯料中切割出单个区域来提供，例如通过激光切割。根据特别优选的实施例，基体由镁合金制成，特别是镁
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锌
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钙、镁
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锌
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铝或镁
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铝合金。
[0015]根据该方法的一个实施例，提供的是，在插置薄膜的同时，将X射线标记物压入空腔或通孔中，使得X射线标记物以圆周外侧与薄膜接触，薄膜又抵靠空腔或通孔的圆周内侧，使得薄膜的圆周部分布置在X射线标记物和基体之间。
[0016]在本申请的范围内，空腔应理解为植入物的基体中的任何至少单侧开口。
[0017]根据该方法的一个实施例，进一步提供的是，在被压入空腔/通孔之后，X射线标记物具有沿着空腔/通孔的开口平面延伸的表面，并且该表面被薄膜的一部分覆盖，该部分连接到被压入通孔的薄膜的圆周部分。换句话说，X射线标记物在被压入之后因此被嵌入到薄膜中，其中只有X射线标记物的背离被薄膜覆盖的表面的另一个表面被暴露。
[0018]根据该方法的一个实施例，进一步提供的是，从空腔/通孔突出的薄膜的一部分被切除，使得在基体的一侧上的薄膜的圆周部分优选地终止于基体的表面或与基体的表面齐平布置。
[0019]根据该方法的另一个实施例，提供了在压入操作期间通过冲压操作移除或切除薄膜的突出部分。根据该方法的替代实施例，提供了例如通过修整来移除或切除薄膜的突出部分，随后用于压入操作。
[0020]根据根据本专利技术的方法的替代实施例，提供了这样的薄膜，其尺寸使得在X射线标记物已经被压入基体之后，在基体一侧上的薄膜不会从空腔/通孔突出。
[0021]根据该方法的一个实施例，进一步提供的是，在被压入通孔之前，X射线标记物是球形或圆柱形的。根据该方法的一个实施例，进一步提供的是，在已经被压入空腔/通孔中之后，由于其塑性变形，X射线标记物是半壳形/盘形的，并且其两个彼此背离的表面优选地被设计成与基体的邻接表面齐平。
[0022]可以使用两个压爪(pressing jaw)来压入X射线标记物，其中X射线标记物和薄膜一起布置在压爪之间，并且压爪朝向彼此移动，用于将X射线标记物和薄膜压入空腔/通孔中，使得至少一个X射线标记物通过接合在其两侧上的压爪塑性变形，并且在该过程中，以压配合的方式固定在空腔/通孔中。根据一个实施例，可以以这样的方式控制压爪朝向彼此的运动，使得至少一个X射线标记物在挤压方向上的最终厚度对应于基体的壁厚(见上文)。
[0023]所用的薄膜优选设计成可弹性或塑性变形，以便能够吸收当X射线标记物被压入时产生的力而不会撕裂。
[0024]根据该方法的一个实施例，所提供的薄膜包括以下材料之一或由以下材料之一制成：塑料材料、聚合物、聚氨酯、电纺塑料、电纺聚氨酯、PTFE或硅酮。
[0025]根据本专利技术的一个实施例，进一步提供的是，X射线标记物由比制成基体的金属材料更贵重的金属材料制成。根据一个实施例，X射线标记物可以由以下材料之一制成，或者可以包括以下材料之一：不透射线的金属材料、金、金合金、铂或铂合金。
[0026]根据该方法的另一个实施例，提供了在至少一个X射线标记物已经被压入之后，薄膜被熔合，例如以便使薄膜的切割边缘变圆，或者以便在围绕至少一个X射线标记物的环形
间隙中均匀地分布薄膜的材料。
[0027]根据本专利技术的一个实施例，进一步提供的是，当至少一个X射线标记物和薄膜被压入空腔/通孔时，薄膜被熔合。为此目的，例如，可以加热压爪，通过该压爪将至少一个X射线标记物和薄膜压入通孔中。
[0028]根据该方法的另一个实施例，提供的是，一个或多个X射线标记物和薄膜是预制的。
[0029]根据该方法的一个实施例，就这一点而言，在被压入之前，提供柔性薄膜和X射线标记物，其中X射线标记物与另外的X射线标记物一起被布置在薄膜上并适当地固定在那里。此后，可以压入各个X射线标记物。
[0030]根据一个实施例，就这一点而言，在被压入之前，提供柔性薄膜和X射线标记物，其中薄膜被布置在包括多个本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种方法，用于将X射线标记物(1)连接到植入物特别是支架(2)的基体(20)，包括以下步骤：
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提供支架(2)的基体(20)，所述基体(20)包括用于接收X射线标记物(1)的接收部，特别是通孔(21)；
‑
提供柔性薄膜(3)和X射线标记物(1)，使得薄膜(3)的至少一部分(30)位于包括接收部特别是通孔(21)的基体(20)和X射线标记物(1)之间；以及
‑
在插置薄膜(3)的同时，将X射线标记物(1)压入基体(20)的接收部中，特别是基体(20)的通孔(21)中，使得X射线标记物(1)塑性变形，并且与薄膜(3)一起以压配合的方式固定在接收部中，特别是通孔(21)中，所述薄膜(3)防止X射线标记物(1)和基体(20)之间的接触。2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述接收部被设计为空腔或通孔(21)。3.根据权利要求2所述的方法，其中，在插置薄膜(3)的同时，将X射线标记物(1)压入所述空腔或通孔(21)中，使得X射线标记物(1)以圆周外侧(1a)与薄膜(3)接触，薄膜(3)又抵靠空腔或通孔(21)的圆周内侧(21a)，使得薄膜的圆周部分(31)布置在X射线标记物(1)和基体(20)之间。4.根据权利要求3所述的方法，其中，在已经被压入所述空腔或通孔(21)中之后，X射线标记物(1)具有沿着空腔或通孔(21)的开口平面延伸的表面(1b)，并且该表面(1b)被薄膜(3)的部分(32)覆盖，该部分(32)连接到被压入空腔或通孔(21)中的薄膜(3)的圆周部分(31)。5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，从所述空腔或通孔(21)突出的薄膜(3)的部分(33)被移除，使得所述薄膜(3)的圆周部分(31)优选地在所述基体(20)的一侧上与基体(20)的表面(20a)齐平地终止。6.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中，所述薄膜(3)的尺寸设置成使得在压入操作之后，在所述基体(20)的一侧上的所述薄膜(3)不从所述基体(20)的空腔或通孔(21)突出。7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述X射线标记物(1)在被压入所述通孔(21)之前是球形或圆柱形的，和/或所述X射线标记物(1)在被压入所述空腔或通孔(21)之后，由于其塑性变形而呈半壳形或盘形。8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述X射线标记物(1)与所述薄膜(3)一起通过两个压爪(4)被压入所述空腔或通孔(21)中，所述X射线标记物(1)与薄膜(3)一起布置在所述压爪(4)之间，并且所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：F里施，
申请(专利权)人：百多力股份公司，
类型：发明
国别省市：