一种有效成分为天然提取物的泡腾片及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种天然提取物泡腾片及其制备方法。本发明专利技术的天然提取物泡腾片含有锌离子化合物和包裹在锌离子化合物与天然提取物外面的包衣剂，显著地改善了目前天然提取物泡腾片生产过程中的常见的粘冲现象，缩短了泡腾片的崩解时间，避免了最终的泡腾溶液出现沉淀，并在保证泡腾片质量的前提下，大大提高了有效成分即天然提取产物的添加量。有效成分即天然提取产物的添加量。

【技术实现步骤摘要】
一种有效成分为天然提取物的泡腾片及其制备方法


[0001]本专利技术涉及一种有效成分为天然提取物的泡腾片及其制备方法。

技术介绍

[0002]我国是具有悠久中医传统的国家，中药以及天然类或相关产品需求旺盛。日常使用的多种中药以及天然类物质包括药食两用的物质具有各种各样的保健作用，并且市场上有多种添加有相关成分食品或保健品。已上市产品多样，包括茶饮、饮料、糖果、胶囊、口服液、咀嚼片等。
[0003]泡腾片作为一种较为新颖的制剂类型，与其他制剂相比，形态与使用方式与常规剂型不同，对某些人群使用的顺应性更好，可接受性更强。目前市场添加有中药或天然动植物提取物(以下简称提取物)的的泡腾片罕有上市，并且已上市还有天然提取物成分的产品具有泡腾时间长、泡腾形态差、有效成分添加量少、提取物吸湿引起的生产工艺困难等，很大程度上影响产品品质。
[0004]泡腾片虽然具有诸多优点，但是其生产条件比常规制剂苛刻。主要技术难题在于控制原辅料的吸湿行为以及生产环境的湿度。提取物多为极易吸湿的原料，即使泡腾片生产环境符合泡腾片基础的湿度(小于30％～40％)要求，但是添加了提取物后，由于提取物的极高的吸湿性，生产中粘冲现象以及成品的泡腾时间延长等仍难以解决。
[0005]在生产中，解决原料吸湿性的手段主要有环境湿度控制或进行包衣处理。由于泡腾与其他剂型的区别，如果采用常规的包衣方法，包衣过厚则有可能泡腾后会残留大量不溶性包衣沉淀或溶解时间过长；包衣过少，则对吸湿性改善不明显。并且不同物质的提取物的吸湿性不同，为既能简化生产工艺，又能保证较好的泡腾效果，针对不同提取物成分应采用不同的工艺参数进行处理。目前有专利技术或文献报道有采用对原料包衣进行防潮处理，但应用与泡腾片后效果不佳。其可能由于包衣后溶解减慢或对吸潮改善有限。
[0006]葛根粉或葛根提取物、枳椇子粉或枳椇子提取物、玉米多肽等是长久以来相关功能性产品常用的功能性成分；牡蛎精粉或牡蛎提取物是海王金樽牌系列保健品中的有效成分之一。含有以上有效成分并且增加或减少部分成分的产品多有上市，并且有含有以上成分的泡腾片上市。但目前含有上述成分的泡腾片产品片重小、有效成分少、泡腾时间长，有明显的沉淀，降低了使用效果，影响使用体验。
[0007]牡蛎精粉或牡蛎提取物，包括多肽类提取物水溶性高，吸湿性极强，类似的物质还有大豆肽粉，同样具有极强的吸湿性。采用以上两种物质作为原料生产泡腾片，即使在常规泡腾片生产环境的湿度条件下，压片原料混合后粘冲现象明显，泡腾时间明显增加，且泡腾液出现泡沫与沉淀。这可能也是目前市面上类似配方产品，如海王金樽系列产品长期没有泡腾类产品的原因之一。

技术实现思路

[0008]本专利技术的一个目的在于，提供一种新型的有效成分为天然提取物的泡腾片，以解
决目前市场上天然提取物泡腾片的崩解时间长、不能充分溶解、泡腾形态差、有效成分添加量少、由于泡腾片原辅料强吸湿等原因引起的生产制备过程中出现粘冲、对环境湿度要求高等问题。
[0009]为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供了一种新型的天然提取物泡腾片，该泡腾片含有锌离子化合物和包衣剂。
[0010]本专利技术的专利技术人在设计天然提取物泡腾片时，为了增加泡腾片的功效，添加了为人体补充锌离子的原料，即锌离子化合物，意外地发现，添加适量锌离子化合物显著地改善了泡腾片生产过程中的粘冲现象，缩短了泡腾片的崩解时间，避免了最终的泡腾溶液出现沉淀，在保证泡腾片质量的前提下，大大提高了有效成分—天然提取产物的添加量。
[0011]本专利技术的天然提取物指从动物、植物、海洋生物等天然产品中提取出来的产物，尤其指吸湿性强的提取物。优选地，天然提取物选自葛根提取物、枳椇子提取物、玉米提取物、牡蛎提取物、大豆提取物中的一种或者几种；优选地，天然提取物选自葛根粉、牡蛎精粉、大豆肽和玉米肽中的一种或者几种。
[0012]本专利技术锌离子化合物的添加量占天然提取物质量比0.06％～3.6％，优选1.0％；所述包衣剂的添加量占天然提取物与锌离子化合物的混合物的质量比0.15％～1.0％，优选0.5％。
[0013]优选地，锌离子化合物选自硫酸锌、葡萄糖酸锌、甘氨酸锌、乳酸锌、柠檬酸锌、氯化锌和乙酸锌中的一种或多种。
[0014]更优选地，锌离子化合物为葡萄糖酸、锌甘氨酸锌、乙酸锌中的一种或者多种。
[0015]优选地，包衣剂为疏水性包衣剂。
[0016]更优选地，包衣剂选自PVA预混包衣粉(amb II(amb II))
[0017]优选地，天然提取物含量≤泡腾片总片重的10％，泡腾片总片重≤4.0克。
[0018]本专利技术的又一个目的是，提供一种制备上述有效成分为天然提取物的泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
[0019](1)添加锌离子化合物至天然提取物中，并混合均匀；
[0020](2)取包衣剂对步骤(1)获得的天然提取物与锌离子化合物的混合物进行包衣，再干燥；
[0021](3)在湿度≤40％环境下添加药学上可接受的辅料至步骤(2)获得的包衣混合物中，并混合均匀；
[0022](4)将步骤(3)获得的辅料混合物在湿度≤40％环境下压片，获得泡腾片。
[0023]本专利技术通过创造性地添加锌离子化合物至天然提取物中，再对上述混合物进行包衣，从而解决了天然提取物泡腾片在生产制备过程中出现粘冲、有效成分天然提取物添加量少、泡腾片崩解时间长、出现沉淀等泡腾效果不佳的问题；利用本专利技术的方法，在一般泡腾片生产环境湿度下，有效地提高提取物添加量并解决了粘冲头的问题，放宽了此类产品生产时对环境湿度的要求。
[0024]优选地，锌离子化合物的添加量占天然提取物质量比0.06％～3.6％，更优选1.0％；所述包衣剂的添加量占天然提取物与锌离子化合物的混合物的质量比0.15％～1.0％，更优选0.5％。
[0025]优选地，锌离子化合物选自硫酸锌、葡萄糖酸锌、甘氨酸锌、乳酸锌、柠檬酸锌、氯
化锌和乙酸锌中的一种或多种。
[0026]更优选地，锌离子化合物为葡萄糖酸、锌甘氨酸锌、乙酸锌中的一种或者多种。
[0027]优选地，步骤(2)包衣使用的包衣剂为疏水性包衣剂。
[0028]更优选地，包衣使用的包衣剂选自PVA预混包衣粉(amb II(amb II))
[0029]优选地，天然提取物的添加量≤泡腾片总片重的10％，泡腾片总片重≤4.0克。
[0030]辅料包括酸源、碱源、填充剂、润滑剂、调味剂等泡腾片常规辅料。
[0031]由上述方法制备的泡腾片解决了目前市场上天然提取物泡腾片产品片重小、有效成分少、崩解时间长，有明显的沉淀，使用效果不佳的问题。在常规泡腾片生产环境的湿度条件下，未添加锌离子化合物和包衣剂的原辅料混合后压片出现粘冲现象明显，泡腾液易出现泡沫与沉淀。生产制备泡腾片时，若泡腾片的包衣剂用量过多，则导致泡腾片的崩解时间延长；若包衣剂的用量不足，则不能较好的改善原料吸湿的问题。本专利技术通过创造性本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种有效成分为天然提取物的泡腾片，其特征在于，所述泡腾片含有锌离子化合物和包衣剂。2.如权利要求1所述的泡腾片，其中，所述锌离子化合物占天然提取物的质量比为0.06％～3.6％，所述包衣剂占天然提取物与锌离子化合物的混合物的质量比为0.15％～1.0％。3.如权利要求2所述的泡腾片，其中，所述锌离子化合物占天然提取物的质量比为1.0％，所述的包衣剂占天然提取物与锌离子化合物的混合物的质量比为0.5％。4.如权利要求1所述的泡腾片，其中，所述锌离子化合物选自硫酸锌、葡萄糖酸锌、甘氨酸锌、乳酸锌、柠檬酸锌、氯化锌和乙酸锌中的一种或多种。5.如权利要求4所述的泡腾片，其中，所述锌离子化合物为葡萄糖酸锌、甘氨酸锌、乙酸锌中的一种或多种。6.如权利要求1所述的泡腾片，其中，所述包衣剂为疏水性包衣剂。7.如权利要求6所述的泡腾片，其中，所述包衣剂选自PVA预混包衣粉(欧巴代。8.如权...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯贻东，冯汉林，黄传贵，于琳，王兵，
申请(专利权)人：深圳海王医药科技研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：