一种具有较高检测灵敏度和准确性的免疫层析产品制造技术

一种具有较高检测灵敏度和准确性的免疫层析产品，包括位于最底层的PVC胶板，其特征在于：在PVC胶板上从左到右依次布置样品垫、金标垫、层析膜和吸水纸，样品垫的右端压合金标垫的左端，金标垫的右端压合层析膜的左端，吸水纸的左端压合层析膜的右端，从样品垫的右端开始到吸水纸的右端还覆盖一层透明保护膜。本实用新型专利技术免疫层析产品，具备牢固地固定各部分、维持各部分毛细管道顺畅，提高产品稳定性，增强产品使用环境适应能力的作用。强产品使用环境适应能力的作用。强产品使用环境适应能力的作用。

【技术实现步骤摘要】
一种具有较高检测灵敏度和准确性的免疫层析产品


[0001]本技术属于诊断
，特别是一种能够解决免疫层析产品在使用时需要特殊湿度环境要求的具有较高检测灵敏度和准确性的免疫层析产品。

技术介绍

[0002]免疫层析法是一种快速诊断技术，免疫层析产品通常是由样品垫、金标垫、层析膜(NC 膜)、吸水纸顺序重叠、贴合在一起构成。制备时，特异的抗体固定于层析膜的某一区带，当样品垫一端浸入样品(通常为血液、尿液或血清)后，由于上述材料纤维之间的毛细管作用，样品中的抗原随样品液体，沿样品垫、金标垫、层析膜、吸水纸方向迁移流动，当液体移动至固定有特异抗体的区域时，样品中相应的抗原即与抗体发生特异性结合，实现抗原抗体特异性反，而显示一定的颜色或者荧光，来判断样品中是否含有特定成分的特异性的免疫层析检测方法。该方法已经在医疗、卫生、食品安全、环境监测等快速检测领域得到广泛应用。
[0003]现有技术存在如下不足：因为抗原抗体特异性反应条件要求苛刻，现有产品不能满足条件而造成假阴性等错误结果显示。究其原因是，现有的免疫层析产品不能完全满足较高检测灵敏度和准确性的诊断需要的储存、使用苛刻条件。比如，使用时由于样品液体量有限，环境的空气湿度对层析行为影响较大：如果使用时空气湿度小，层析过程中蒸发量大，会造成层析样品液体过渡蒸发，导致层析样品液体不能达到固定有抗体的区带，或者没有足够的样品量与抗原发生反应，严重影响结果检测结果，最终影响产品灵敏度或造成假阴性。如果放宽对免疫层析产品使用环境湿度限制，又会造成产品储存时不稳定，缩短产品保质期。因为免疫层析产品中的NC膜、金标垫、样品垫、吸水纸都是纤维材料，较大的环境湿度变化，会造成NC膜、金标垫、样品垫、吸水纸发生不同程度的翘曲，影响他们之间的贴合程度，进而影响毛细通道的形成，造成层析行为中断，最终导致检测失败。为了避免蒸发对样本层析的影响，免疫层析产品均规定了最少样本量，或者需要通过加入稀释液，解决层析问题。但由于加大取样或进行稀释，又会影响了产品的检测灵敏度和准确性。同时，多数产品为了保证准确性，在产品储存、使用时，有比较严格的环境温度、湿度要求和规定。这样很大程度上限制了免疫层析快速检测产品推广应用。如专利文献CN203490227U中公开的一种25羟维生素D3定量免疫层析检测试剂卡，当检测时，吸取全血、血清或血浆样品加入到加样孔，然后吸取稀释液加入到稀释液孔中，然后才可以进行观察，使用不方便。

技术实现思路

[0004]为解决上述问题，本技术提供一种具有较高检测灵敏度和准确性的免疫层析产品。用以解决现有技术的免疫层析产品在使用时需要特殊湿度环境的要求。有效拓宽免疫层析产品贮存条件要求、突破使用环境限制要求，有效提高产品灵敏度、准确性。
[0005]为实现上述目的，本技术提供如下技术方案：一种具有较高检测灵敏度和准确性的免疫层析产品，包括位于最底层的PVC胶板，其特征在于：在PVC胶板上从左到右依次
布置样品垫、金标垫、层析膜和吸水纸，样品垫的右端压合金标垫的左端，金标垫的右端压合层析膜的左端，吸水纸的左端压合层析膜的右端，从样品垫的右端开始到吸水纸的右端还覆盖一层透明保护膜。
[0006]本技术的目的还可以这样实现：所述的透明保护膜内面涂有一层粘性材料，在该粘性材料的粘结下透明保护膜将各部分牢固联结并封堵蒸发通道。
[0007]所述的透明保护膜材质是聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、聚酰胺(PA)、聚酯(PET)、聚丙烯(PP)透明的高分子材料，或是上述二种或几种高分子材料混合制成的防水性材料。
[0008]所述的透明保护膜的厚度为0.05mm。
[0009]所述的透明保护膜具体位置为：覆盖样品垫1
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2mm，并全部覆盖金标垫、层析膜、吸水纸。
[0010]所述的透明保护膜采用薄膜覆膜压合工艺制成。
[0011]所述的透明保护膜采用高分子材料溶解后喷涂覆膜工艺制成。
[0012]本技术具有如下有益效果：能防止环境湿度变化造成材料翘曲对毛细通道的影响；防止产品贮存期间，环境空气水分(湿度变化)影响产品中包埋抗原抗体的稳定；防止在层析过程中样品液体过分蒸发，起到提高产品灵敏度准确性的作用。扩大产品的应用范围。
附图说明
[0013]图1为本技术的结构示意图
[0014]图中标号：1、PVC胶板,2、样品垫,3、金标垫,4、层析膜,5、吸水纸,6、透明保护膜。
具体实施方式
[0015]本技术的覆膜材质：透明保护膜材质是聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、聚酰胺(PA)、聚酯(PET)、聚丙烯(PP)透明的高分子材料，或者是上述二种或几种高分子材料混合制成的防水性薄膜。
[0016]本技术的覆膜方法：覆膜工艺采用常规薄膜覆膜压合工艺，或采用将高分子材料溶解后喷涂覆膜工艺。
[0017]具体制备方法为：在完成组装的样品垫、金标垫、层析膜(NC膜)、吸水纸后，通过覆膜工艺或喷涂覆膜工艺，按照要求覆盖一层透明的有粘附性的0.05mm厚透明保护膜，具体位置为：覆盖样品垫1
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2mm，并全部覆盖金标垫、层析膜、吸水纸，经上述工艺方法制备的新型免疫层析产品，具备牢固地固定各部分、维持各部分毛细管道顺畅，提高产品稳定性，增强产品使用环境适应能力的作用。
[0018]本技术有效拓宽免疫层析产品贮存条件要求、突破使用环境限制要求，有效提高产品灵敏度、准确性。在免疫层析产品样品垫、金标垫、NC膜、吸水纸上，覆盖一层透明保护膜，有效固定样品垫和金标垫及其他部分的连接，防止环境湿度变化造成材料翘曲对毛细通道的影响；防止产品贮存期间，环境空气水分影响产品中包埋抗原抗体的稳定；防止在层析过程中，样品液体过分蒸发，达到提高产品灵敏度准确性的作用。
[0019]应用实例一
[0020]产品：心形脂肪酸结合蛋白(H
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FABP)检测试纸
[0021]试纸生产过程中，将常规处理方法完成的样品垫、金标垫、NC硝酸纤维素膜、吸水纸组装在PVC胶板上后，取0.05mm厚涂有胶的透明聚乙烯(PE)膜，覆盖样品垫1
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2mm，并全部覆盖金标垫、层析膜、吸水纸。压实，按照正常规格3mm宽度，进行切条、组装，包装即得。
[0022]应用实例二
[0023]产品：心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试纸
[0024]试纸生产过程中，将常规处理方法完成的样品垫、金标垫、NC硝酸纤维素膜、吸水纸组装在PVC胶板上后，取0.05mm厚涂有胶的透明聚氯乙烯(PVC)膜，覆盖样品垫1
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2mm，并全部覆盖金标垫、层析膜、吸水纸。压实，按照正常规格3mm宽度，进行切条、组装，包装即得。
[0025]应用实例三
[0026]产品：心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试纸
[0027]试纸生产过程中，将常规处理方法完成的样品垫、金标垫、NC硝酸本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种具有较高检测灵敏度和准确性的免疫层析产品，包括位于最底层的PVC胶板，其特征在于：在PVC胶板上从左到右依次布置样品垫、金标垫、层析膜和吸水纸，样品垫的右端压合金标垫的左端，金标垫的右端压合层析膜的左端，吸水纸的左端压合层析膜的右端，从样品垫的右端开始到吸水纸的右端还覆盖一层透明保护膜。2.根据权利要求1所述的具有较高检测灵敏度和准确性的免疫层析产品，其特征在于：所述的透明保护膜内面涂有一层粘性材料，在该粘性材料的粘结下透明保护膜将各部分牢固联结并封堵蒸发通道。3.根据权利要求1或2所述的具有较高检测灵敏度和准确性的免疫层析产品，其特征在于：所述的透明保护膜材质是聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、聚酰胺(PA)、聚酯(PET)、聚丙烯(PP)透明的高分子材料，或是上述二种或几种高分子材料混合制成的防水性材料。4.根据权利要求1或2所述的具有较高检测灵敏度和准确性的免疫层析产品，其特征在于：所述的透明保护膜的厚度为0.05m...

【专利技术属性】
技术研发人员：芦志刚，
申请(专利权)人：悦森长春科技有限公司，
类型：新型
国别省市：