具有受控共轭物和受控流动时间的横向流动测定制造技术

一种横向流动测定设备，其包含用于接收一定量的流体的共轭垫；以及包含用于确定流体是否包含目标分析物的测试线的膜。在横向流动测定设备的第一状态下，横向流动测定设备配置为在共轭垫和膜之间具有可移除间隙，该可移除间隙基本上由空气填充并防止流体从共轭垫流入膜。在横向流动测定设备的第二状态下，从共轭垫和膜之间移除可移除间隙，使得共轭垫与膜接触，允许流体通过毛细管作用从共轭垫流入膜和测试线。测试线。测试线。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有受控共轭物和受控流动时间的横向流动测定
[0001]对先前申请的权益要求
[0002]本申请要求2018年11月28日提交的第62/772,525号美国临时专利申请的权益。美国临时专利申请62/772,525的内容通过引用并入本文。

技术介绍

[0003]横向流动测定是用于检测样品流体中目标分析物的存在(或不存在)而不需要专门装备的设备。横向流动测定广泛用于医疗诊断，如现场测试、家庭测试或实验室使用。
[0004]横向流动测定通常包括一系列用于输送流体的毛细管垫。夹心测定形式可用于检测具有至少两个结合位点以结合抗体的分析物。样品垫用于接收一定量的流体(称为样品流体)，并将样品流体输送到相邻的共轭垫。共轭垫含有用诸如胶体金纳米粒子的检测器标记的溶解抗体。抗体对某种分析物具有特异性，该分析物是样品流体中的感兴趣目标。当样品流体流经共轭垫时，样品流体中的分析物(如果有的话)与共轭垫上的标记的抗体结合，形成免疫复合物。
[0005]免疫复合物然后从共轭垫流入相邻的膜(或膜垫)。膜有测试区域，或测试线，其含有固定的未标记的抗体。当免疫复合物在测试区域上移动时，免疫复合物与测试区域上的固定抗体结合，形成有色的测试线。当样品流体不包括目标分析物时，在共轭垫上没有形成免疫复合物，并且没有免疫复合物与测试区域上的固定抗体结合。因此，测试线不会改变颜色。
[0006]横向流动测定还可在膜中包括控制线。在夹心测定形式中，控制线可以含有固定抗体，该固定抗体与用检测器标记的游离抗体结合，形成有色的控制线，这确认了无论样品中是否存在目标分析物，测试都已经正确操作。
[0007]可使用竞争性测定形式来检测不能同时结合两种抗体的分析物。竞争性测定形式中的样品垫和共轭垫类似于夹心测定形式中的样品垫和共轭垫。在竞争性测定形式中，测试线含有固定的分析物分子。
[0008]如果样品液体不含分析物，标记的抗体从共轭垫流入测试线，并在测试线处与分析物结合，形成有色的测试线，这指示样品液体中缺乏目标分析物。另一方面，如果目标分析物存在于样品液体中，则分析物与共轭垫上标记的抗体结合，并防止标记的抗体与测试线上的分析物结合，导致测试线上没有颜色。在竞争性测定形式中，控制线可以含有固定分析物，该固定分析物与用检测器标记的游离抗体结合，形成有色的控制线，这确认了无论样品中是否存在目标分析物，测试都已经正确操作。
附图说明
[0009]现在将详细讨论本专利技术的具有受控共轭时间和受控流动时间的横向流动测定的各种实施例，重点是突出有利特征。这些实施例描述了新颖且不明显的横向流动测定，该横向流动测定具有附图中所示的受控共轭时间和受控流动时间，这些附图仅用于说明目的。这些附图包括以下图，其中相似的数字指示相似的部件：
[0010]图1是根据本公开的各个方面的横向流动测定设备的部分的一个示例性实施例的上部前透视图；
[0011]图2是根据本公开的各个方面的横向流动测定设备的部分的一个示例性实施例的上部前透视图，示出了横向流动测定设备的外壳的横截面；
[0012]图3是根据本公开的各个方面的横向流动测定设备的部分的一个示例性实施例的上部前透视图，示出了屏障的移除；
[0013]图4是根据本公开的各个方面的附接有一块磁体的物理屏障的一个示例性实施例的上部前透视图；
[0014]图5是示出根据本公开的各个方面的线性致动器的一个示例性实施例的功能框图，该线性致动器可用于拉出横向流动测定设备的物理屏障；
[0015]图6是示出根据本公开的各个方面的螺线管的一个示例性实施例的功能框图，该螺线管可用于拉出横向流动测定设备的物理屏障；
[0016]图7是示出根据本公开的各个方面的电磁体的一个示例性实施例的功能框图，该电磁体可用于拉出横向流动测定设备的物理屏障；
[0017]图8是根据本公开的各个方面的包括孔的物理屏障的一个示例性实施例的上部前透视图；
[0018]图9是示出根据本公开的各个方面的图5的线性移动轴的一个示例性实施例的功能框图，该线性移动轴具有用于拉出横向流动测定设备的物理屏障的钩子；
[0019]图10是根据本公开的各个方面的物理屏障的一个示例性实施例的上部前透视图，该物理屏障包括用于拉出横向流动测定设备的物理屏障的凹槽；
[0020]图11是示出根据本公开的各个方面的用于拉出分离横向流动测定设备的标记区和捕获区的屏障的示例过程的流程图；
[0021]图12是根据本公开的各个方面的横向流动测定设备的部分的一个示例性实施例的上部前透视图，该横向流动测定设备包括背衬卡和/或盒床中的永久间隙，以在屏障就位时防止流体材料从共轭垫下面泄漏到膜中；
[0022]图13是根据本公开的各个方面的横向流动测定设备的部分的一个示例性实施例的上部前透视图，示出了屏障的移除，该横向流动测定设备在背衬卡和/或盒床中具有永久间隙；
[0023]图14是根据本公开的各个方面的横向流动测定设备的部分的一个示例性实施例的上部前透视图，示出了设备的外壳内的盒；
[0024]图15是根据本公开的各个方面的图14的横向流动测定设备的前视图；
[0025]图16是根据本公开的各个方面的具有多个屏障区的横向流动测定设备的部分的一个示例性实施例的上部前透视图；
[0026]图17是根据本公开的各个方面的横向流动测定设备的部分的一个示例性实施例的上部前透视图，示出了横向流动测定设备的外壳的横截面；
[0027]图18是根据本公开的各个方面的横向流动测定设备的部分的一个示例性实施例的上部前透视图，示出了多个屏障的移除；
[0028]图19是根据本公开的各个方面的横向流动测定设备的部分的一个示例性实施例的上部前透视图，该横向流动测定设备包括背衬卡和/或盒床中的一个或多个永久间隙，以
在相应的屏障就位时防止流体材料泄漏；
[0029]图20是根据本公开的各个方面的横向流动测定设备的部分的一个示例性实施例的上部前透视图，该横向流动测定设备具有分离标记区和捕获区的间隙；
[0030]图21是根据本公开的各个方面的横向流动测定设备的部分的一个示例性实施例的上部前透视图，示出了在移除标记区和捕获区之间的间隙之前和移除之后的横向流动测定设备的外壳的横截面；
[0031]图22是根据本公开的各个方面的图21的横向流动测定设备的外壳的顶视图；
[0032]图23是根据本公开的各个方面的横向流动测定设备的部分的一个示例性实施例的前视图，该横向流动测定设备可以使用一个或多个柱或支柱来在共轭垫和膜之间产生可移除间隙；
[0033]图24是根据本公开的各个方面的图23的横向流动测定设备的一个示例性实施例的顶视图；
[0034]图25是根据本公开的各个方面，在移除共轭垫和膜之间的间隙之后的横向流动测定设备的部分的一个示例性实施例的前视图；
[0035]图26是示出根据本公开的各个方面的用于移除分离横向流动测定设备的标记区和捕获区本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种横向流动测定设备，包含：共轭垫，所述共轭垫配置为在测试的开始之后接收一定量的流体，其中所述共轭垫配置为通过毛细管作用移动所述流体；膜，所述膜包含用于确定所述流体是否包含目标分析物的测试线，其中所述膜配置为通过毛细管作用移动所述流体；轴，所述轴在第一位置和第二位置之间可移动，所述第一位置允许所述共轭垫和所述膜彼此不接触，并且所述第二位置使所述共轭垫和所述膜彼此接触，其中所述轴配置为在所述测试的所述开始之前停留在所述第一位置；以及处理器，所述处理器配置为：接收指示所述测试的所述开始的信号；以及生成多个信号，使得所述轴在所述第一位置和所述第二位置之间移动多次，以控制所述流体流过所述膜的时间量。2.根据权利要求1所述的横向流动测定设备，其中所述处理器配置为：接收共轭时间，所述共轭时间指示在所述共轭垫与所述膜接触之前所述流体保留在所述共轭垫上所需的时间量；以及其中所述处理器配置为在确定从所述测试的所述开始起已经经过了所述共轭时间之后，生成使所述轴在所述第一位置和所述第二位置之间移动的所述多个信号。3.根据权利要求1所述的横向流动测定设备，进一步包含弹簧，所述弹簧配置为保持所述共轭垫和所述膜彼此分离，其中所述轴在所述第二位置向所述弹簧施加力，使得所述共轭垫和所述膜彼此接触。4.根据权利要求1所述的横向流动测定设备，进一步包含配置为移动所述轴的螺线管，其中由所述处理器生成的所述多个信号包含导致所述螺线管将所述轴移动到所述第一位置的第一组信号，并且其中由所述处理器生成的所述多个信号包含导致所述螺线管将所述轴移动到所述第二位置的第二组信号。5.根据权利要求1所述的横向流动测定设备，进一步包含配置为移动所述轴的伺服电机，其中所述处理器的所述多个信号包含导致所述伺服电机将所述轴移动到所述第一位置的第一组信号，并且其中所述处理器的所述多个信号包含导致所述伺服电机将所述轴移动到所述第二位置的第二组信号。6.根据权利要求1所述的横向流动测定设备，进一步包含配置为移动所述轴的线性致动器，其中所述处理器的所述多个信号包含导致所述线性致动器将所述轴移动到所述第一位置的第一组信号，并且其中所述处理器的所述多个信号包含导致所述线性致动器将所述轴移动到所述第二位置的第二组信号。7.根据权利要求1所述的横向流动测定设备，其中所述轴是第一轴，所述横向流动测定设备进一步包含芯吸垫；以及第二，所述第二在第一位置和第二位置之间可移动，所述第一位置允许膜和所述芯吸垫彼此不接触，并且所述第二位置使所述膜和所述芯吸垫彼此接触，其中所述第二轴配置为在测试的开始之前停留在所述第一位置；其中，在所述横向流动测定设备的第三状态下，所述横向流动测定设备配置为在所述
芯吸垫和所述膜之间具有第二可移除间隙，所述第二可移除间隙基本上由空气填充，并防止所述流体从所述膜流入所述芯吸垫；并且其中所述处理器配置为生成多个信号，使得所述第二轴在所述第一位置和所述第二位置之间移动多次，以控制所述流体从所述膜流入所述芯吸垫的时间量。8.根据权利要求7所述的横向流动测定设备，进一步包含弹簧，所述弹簧配置为保持所述膜和所述芯吸垫彼此分离，其中所述第二轴在所述第二位置向所述弹簧施加力，使得所述膜和所述芯吸垫彼此接触。9.根据权利要求1所述的横向流动测定设备，其中所述处理器配置为：接收流动时间的值，所述值指示所述流体流过所述膜的时间；基于所述流动时间的所述值，确定所述共轭垫和所述膜彼此接触的持续时间、所述共轭垫和所述膜彼此不接触的持续时间以及将所述共轭垫和所述膜连接和断开的次数；以及通过使用所述共轭垫和所述膜彼此接触的所述持续时间、所述共轭垫和所述膜彼此不接触的所述持续时间以及将所述共轭垫和所述膜连接和断开的所述次数生成所述多个信号以使所述轴在所述第一位置和所述第二位置之间移动。10.根据权利要求9所述的横向流动测定设备，其中所述处理器配置为通过使用存储在一个或多个表格中的实验值来确定所述共轭垫和所述膜彼此接触的所述持续时间，以及所述共轭垫和所述膜彼此不接触的所述持续时间，所述实验值将所述共轭垫和所述膜彼此接触的所述持续时间以及所述共轭垫和所述膜彼此不接触的所述持续时间映射到一组流动时间。11.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：二PI西格玛有限公司，
类型：发明
国别省市：