本发明专利技术涉及使用冻干透明软骨粉生产软骨再生用组合物的方法，和使用所述方法生产的软骨再生用组合物，所述方法包括：A)制备透明软骨的步骤；B)将透明软骨冻干并粉碎和生产冻干透明软骨粉的步骤；C)从自体脂肪组织产生脂肪组织提取物的步骤；和D)产生包含冻干透明软骨粉和脂肪组织提取物的软骨再生用组合物的步骤。骤。骤。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用冻干透明软骨粉生产软骨再生用组合物的方法、使用该方法生产的软骨再生用组合物、使用软骨再生用组合物生产患者定制的软骨再生用支架的方法和患者定制的软骨再生用支架
[0001]本申请要求于2019年3月11日提交的韩国专利申请第10
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2019
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0027705号的优先权和权益，其公开内容通过引用整体并入本文。
[0002]本说明书涉及使用冻干透明软骨粉制备软骨再生用组合物的方法、通过所述方法制备的软骨再生用组合物、使用软骨再生用组合物生产患者定制的软骨再生用支架的方法、和患者定制的软骨再生用支架。
技术介绍
[0003]在人体骨骼相接的铰链部分，由透明软骨组成的关节软骨相互接触并产生内压和拉力，并且在每个关节中都有容纳有滑液的滑液囊，以减少关节运动引起的摩擦。
[0004]尽管尚未确定关节软骨退行性变化的原因，但已知软骨细胞数量的绝对减少和软骨细胞中发生的软骨基质的合成和分解之间的失衡是原因之一。因此，由于软骨基质的分解，关节软骨的退行性变化降低了软骨强度和关节软骨的缓冲能力。
[0005]由于植入的细胞因重力而向一个方向倾斜，所以传统的细胞治疗剂难以在受损区域均匀分布，并且由于细胞植入困难，缺陷软骨区域中的细胞再生减少。另外，在自体软骨细胞和干细胞移植的情况下，由于提取组织然后在培养后施用于患者，所以需要两次手术，并且需要约4周的细胞培养或操作。此外，由于重力，移植的细胞难以均匀分布并移植到受损区域，并且存在诱导分化为纤维软骨而不是透明软骨的问题，导致软骨容易被破坏的现象。因此，有必要开发可以有效进行缺陷软骨区域的细胞再生的方法。
[0006][相关领域文献][0007][专利文献][0008](专利文献1)韩国公开专利申请第10
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2017
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0012099号
技术实现思路
[0009][技术问题][0010]本专利技术旨在提供使用冻干透明软骨粉制备软骨再生用组合物的方法、通过所述方法制备的软骨再生用组合物、使用软骨再生用组合物生产患者定制的软骨再生用支架的方法、和患者定制的软骨再生用支架。此外，本专利技术旨在提供使用软骨再生用组合物的软骨再生用医药盒。
[0011][技术方案][0012]本专利技术一方面提供了使用冻干透明软骨粉制备软骨再生用组合物的方法，其包括：A)制备透明软骨；B)通过将透明软骨冻干并粉碎来制备冻干透明软骨粉；C)从自体脂肪组织制备脂肪组织提取物；和D)制备包含冻干透明软骨粉和脂肪组织提取物的软骨再生用
组合物。
[0013]本专利技术的另一方面提供了通过上述方法制备的软骨再生用组合物。
[0014]本专利技术的又一方面提供了生产患者定制的软骨再生用支架的方法，包括：a)使用3D扫描仪获取缺陷软骨区域的3D数据，并使用3D打印机形成支架模具；b)通过将纤维蛋白原与使用冻干透明软骨粉的软骨再生用组合物混合来制备第一液体，并通过用第一液体涂覆支架模具内部形成第一层；c)通过用包含凝血酶的第二液体涂覆第一层来形成第二层；和d)通过使第一层与第二层反应形成软骨再生用支架。
[0015]本专利技术的又一方面提供了患者定制的软骨再生用支架，其由用于生产患者定制的软骨再生用支架的方法生产。
[0016]本专利技术的又一方面提供了软骨再生用医药盒，其中软骨再生用组合物被装入人体注射用注射器中。
[0017]本专利技术的又一方面提供了治疗缺陷软骨的方法，其包括将软骨再生用组合物注射到缺陷软骨区域。
[0018][有益效果][0019]根据本专利技术的软骨再生用组合物可以容易且立即地制备并施用于产生缺陷软骨的程序。特别地，由于本专利技术的软骨再生用组合物使用冻干透明软骨粉，因此可以在存储冻干透明软骨粉的同时通过在手术中从患者获得脂肪组织来源的基质血管成分而立即制备软骨再生用组合物。
[0020]根据本专利技术的软骨再生用组合物可以使用患者定制的软骨再生用支架或通过直接注射到缺陷软骨区域来促进软骨再生。
[0021]根据生产患者定制的软骨再生用支架的方法，由于可以在手术室中通过对病灶的软骨缺陷进行3D扫描来立即生产患者定制的软骨再生用支架，因此可以通过一次手术植入支架。
[0022]本专利技术的其他目的和优点可通过以下本专利技术的详细说明、权利要求和附图得到更清楚的理解。
附图说明
[0023]图1是显示根据对比例1的透明软骨组织及其粉化结果的一组图像。
[0024]图2是显示根据实施例1的冻干透明软骨组织及其粉化结果的一组图像。
[0025]图3是显示根据对比例1和实施例1通过调整透明软骨粉的粒径制备的结果的一组图像。
[0026]图4显示了根据实验例1的4周和12周后的结果。
[0027]图5显示了根据实验例2和对比实验例的MRI结果。
具体实施方式
[0028]在本专利技术中，当一个构件设置在另一个构件“上”时，第一构件与第二构件接触，或者第三构件插入在这两个构件之间。
[0029]在本专利技术中，当一个部分“包含”组分时，除非另有特别说明，否则可以进一步包含另一组分，而不是排除其它组分。
[0030]以下，将详细描述本专利技术。
[0031]本专利技术一方面提供了使用冻干透明软骨粉制备软骨再生用组合物的方法，其包括：A)制备透明软骨；B)通过将透明软骨冻干并粉碎来制备冻干透明软骨粉；C)从自体脂肪组织制备脂肪组织提取物；和D)制备包含冻干透明软骨粉和脂肪组织提取物的软骨再生用组合物。
[0032]根据本专利技术的一个实施方案，透明软骨可以来源于相对于治疗目标的同源或异源透明软骨。透明软骨优选来源于同源透明软骨。特别地，当软骨治疗目标是人时，可以使用从人透明软骨提取的透明软骨粉。另外，当软骨治疗对象是动物时，可以使用从同一物种动物的透明软骨提取的透明软骨粉。
[0033]根据本专利技术的一个实施方案，透明软骨可以来源于肋软骨。特别地，当使用软骨再生用组合物的治疗目标是人时，透明软骨可以来源于人肋软骨。此外，当使用软骨再生用组合物的治疗目标是动物时，透明软骨可以来源于与治疗目标动物相同物种的肋软骨。例如，透明软骨可以使用市售的同种异体肋软骨。
[0034]冻干透明软骨粉可以通过将透明软骨冷冻干燥然后将冻干透明软骨粉碎来获得。另外，冻干透明软骨粉可以通过将透明软骨同时冷冻干燥并粉碎来获得。冷冻干燥可以使用本领域通常进行的冷冻干燥方法。此外，粉碎可用于使用例如球磨法将冻干透明软骨微粉化为具有期望直径的颗粒。粉碎透明软骨的方法没有限制，并且可以不受限制地应用可以获得具有期望粒径的颗粒的任何方法。
[0035]冻干透明软骨粉可以是植入物的组分或支架的支持物，当将软骨再生用组合物应用于缺陷软骨组织时，所述植入物或支架来源于软骨再生用组合物。具体地，冻干透明软骨粉颗粒可以通过生物粘合剂彼此结合，从而在缺陷软骨区域形成植入物或支架。
[0036]冻干透明软骨粉的优点是无需单独调节温度或湿度即可保存。本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种使用冻干透明软骨粉制备软骨再生用组合物的方法，包括：A)制备透明软骨；B)通过将所述透明软骨冻干并粉碎来制备冻干透明软骨粉；C)从自体脂肪组织制备脂肪组织提取物；和D)制备包含所述冻干透明软骨粉和所述脂肪组织提取物的软骨再生用组合物。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述脂肪组织提取物包含从所述自体脂肪组织分离的基质血管成分。3.根据权利要求1所述的方法，其中步骤C)包括：C1)使用孔径为2至3mm的第一过滤器去除所述自体脂肪组织中的纤维；和C2)通过将无纤维自体脂肪组织依次通过孔径为450至550μm的第二过滤器和孔径为150至250μm的第三过滤器过滤得到所述脂肪组织提取物。4.根据权利要求1所述的方法，其中步骤C)包括：C1)使用孔径为2至3mm的第一过滤器去除所述自体脂肪组织中的纤维；C2)将无纤维自体脂肪组织依次通过孔径为450至550μm的第二过滤器和孔径为150至250μm的第三过滤器过滤并且将所述自体脂肪组织粉碎；和C3)通过将粉碎的自体脂肪组织通过孔径为25至75μm的第四过滤器过滤然后收集由所述第四过滤器收集的残留物来得到所述脂肪组织提取物。5.根据权利要求1所述的方法，其中在步骤D)中，额外添加生物粘合剂并混合。6.根据权利要求5所述的方法，其中所述生物粘合剂包括选自由以下组成的组的至少一种：纤维蛋白胶、明胶胶、氰基丙烯酸酯基胶和聚氨酯基胶。7.根据权利要求1所述的方法，其中...
【专利技术属性】
技术研发人员：柳石焕，
申请(专利权)人：罗基医疗保健公司，
类型：发明
国别省市：
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