用于向递送系统上装载假体的方法和设备技术方案

本发明专利技术涉及用于向递送系统上装载假体的方法和设备。一种用于向递送系统上装载假体的装置，该装置包括具有中心孔的第一壳体。可以径向向内致动所述第一壳体上的一个或多个致动器，以便选择性地压缩安置在中心孔中的假体的分立部分。的分立部分。的分立部分。

【技术实现步骤摘要】
用于向递送系统上装载假体的方法和设备
[0001]本申请是申请日为2013年05月30日，申请号为201610647657.6，专利技术名称为“用于向递送系统上装载假体的方法和设备”的申请的分案申请。
[0002]申请日为2013年05月30日，申请号为201610647657.6，专利技术名称为“用于向递送系统上装载假体的方法和设备”的申请是申请日为2013年05月30日，申请号为201380040510.5，专利技术名称为“用于向递送系统上装载假体的方法和设备”的申请的分案申请。
[0003]交叉引用
[0004]本申请为提交于2012年5月30日的美国临时专利申请第61/653,273号(代理人案卷号42194
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706.101)的非临时申请，并要求其权益；上述申请的全部内容通过引用并入于此。
[0005]专利技术背景
[0006]1.专利
本专利技术总体上涉及医疗装置和方法，且更具体地涉及用于向递送系统上装载假体的装置和方法。所述假体可以是任何装置，但在优选的实施方式中用于治疗瓣膜功能不全，诸如二尖瓣关闭不全，亦称为二尖瓣反流。所述递送系统可以是用于通过传统的外科植入法或者通过创伤较小的经皮导管或微创经心尖法来递送假体的任何系统。
[0007]脊椎动物的心脏分为四个腔室，并带有四个瓣膜(二尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣和三尖瓣)，它们确保由心脏泵送的血液在向前的方向上流过心血管系统。健康心脏的二尖瓣阻止血液从心脏的左心室向左心房中回流，且该二尖瓣包括当左心室收缩时闭合的两片柔性小叶(前小叶和后小叶)。所述小叶附接到纤维环，且它们的自由边通过瓣下腱索系至左心室中的乳头肌以防止它们在左心室收缩过程中脱垂入左心房中。
[0008]各种心脏疾病或退行性病变可导致二尖瓣器的这些部分中的任何部分的功能障碍，导致二尖瓣变得异常缩窄或扩张，或者允许血液从左心室回漏(亦称为反流)至左心房中。任何这样的损伤都会危害心脏的完好性，并且可能会使人衰弱或危及生命。
[0009]因此，已开发出许多外科方法和装置来治疗二尖瓣功能障碍，包括用于替换、修复或重塑天然二尖瓣器的心内直视外科技术，以及用以改变天然二尖瓣解剖结构的诸如瓣环成形术环等各种假体装置的外科植入。近来，已开发出用于递送置换二尖瓣组装件的创伤较小的经导管技术。在此类技术中，假体瓣膜一般以卷曲状态安装在柔性导管的末端并经患者的血管或身体推进，直至该瓣膜抵达植入部位。继而，假体瓣膜在有缺陷的天然瓣膜的部位处扩张至其功能尺寸。
[0010]尽管这些装置和方法是针对瓣膜功能不全的有前途的疗法，但它们可能难以递送，且难以装载至递送系统上。因此，期望提供用于将假体与递送系统相耦合的改进的装置和方法。下文公开的装置和方法将会满足这些目标中的至少一些目标。
[0011]2.
技术介绍
描述。举例而言，公开内容通过引用并入于此的PCT国际专利号PCT/US2008/0544 0(以PCT国际公开号WO2008/103722公开)描述了一种经导管二尖瓣假体，其包括：弹性环；多个小叶膜，它们与所述环相对地安装以允许血液沿一个方向从其中流过；以及多个组织接合定位元件，它们相对于所述环可移动地安装且尺寸设定为包握心脏瓣膜
环、心脏瓣膜小叶和/或心脏壁的解剖结构。每个定位元件限定相应的近端、中间和远端组织接合区，它们被协同地配置和设定尺寸以便同时接合解剖结构的组织的单独的对应区域，且所述定位元件可包括相应的第一、第二和第三细长组织穿刺元件。瓣膜假体还可包括相对于弹性环安装的裙部，用于密封瓣膜假体的周边以防血液在瓣膜假体周围逆流。
[0012]公开内容通过引用并入于此的PCT国际专利号PCT/US2009/041754(以PCT国际公开号WO2009/134701公开)描述了一种假体二尖瓣组装件，其包括具有张开的上端和渐缩部以适配天然二尖瓣轮廓的锚固件或外支撑框架，以及安装在其中的基于组织的单向瓣膜。该组装件适于径向向外扩张并与天然心脏组织相接触以形成压配合，且该组装件还包括张紧构件，该张紧构件将瓣膜组装件的小叶锚固至心脏上的合适位置以发挥假体腱索的功能。
[0013]还已知利用卡爪结构将假体附接到心脏的假体二尖瓣组装件(例如，参见Hermann等人的美国专利申请公开号US2007/0016286，其公开内容通过引用并入于此)，这样的假体二尖瓣组装件依赖于轴向而非径向夹持力的施加，以便促进假体相对于天然解剖结构的自定位和自锚固。
[0014]作为二尖瓣反流的疗法而提出的另一方法是外科双孔成形(bow tie)法，其最近已适合基于微创导管的治疗，其中使用植入物将瓣膜小叶夹在一起。该手术更充分地公开于科学和专利文献中，诸如公开于St.Goar等人的美国专利号6,629,534中，该文献的全部内容通过引用并入本文。
[0015]其他相关的公开文献包括Carpentier等人的美国专利公开号2011/0015731和Lane等人的WO 2011137531。虽然这些装置和方法中的一些装置和方法是有前途的，但仍然存在对于将会进一步允许更精确地定位假体瓣膜并且还将会更牢固地将瓣膜锚固到位的改进的装置和方法的需求。除了需要改进的装置之外，还需要用于将装置装载至其相应的递送系统上的改进的递送系统和改进的工具或者装置和方法。本文所公开的示例性实施方式将会满足这些目标中的至少一些目标。

技术实现思路

[0016]本专利技术总体上涉及医疗装置和方法，且更具体地涉及用于向递送系统上装载假体的装置和方法。所述假体可以是任何装置，但在优选的实施方式中用于治疗瓣膜功能不全，诸如二尖瓣关闭不全，亦称为二尖瓣反流。所述递送系统可以是用于通过传统的外科植入法或者通过创伤较小的经皮导管或微创经心尖法来递送假体的任何系统。尽管本公开着眼于用于将假体装载到递送系统上的夹具，但并不旨在仅限于此。本文所公开的假体瓣膜还可用于治疗其他身体瓣膜，包括其他心脏瓣膜或静脉瓣膜。示例性的心脏瓣膜包括主动脉瓣、三尖瓣或肺动脉瓣。本文所公开的装载装置可以用于将任何假体装载到任何递送系统上。
[0017]在本专利技术的第一方面，一种用于向递送系统上装载假体的装置包括第一壳体，该第一壳体包括第一入口、第一出口以及在它们之间延伸的第一中心孔(bore)。所述第一壳体具有一个或多个配置用于径向向内或向外致动的致动器，并且所述一个或多个致动器适于当所述假体被安置在所述第一中心孔中时选择性地径向向内压缩所述假体的分立部分，而同时所述假体的相邻部分保持不被所述一个或多个致动器所压缩。
[0018]所述第一中心孔可包括恒定直径区域或第一渐缩区域，该第一渐缩区域适于当所述假体从中穿过时使所述假体从第一初始直径径向收缩至较小直径。所述一个或多个致动器可包括三个致动器，所述三个致动器大约每隔120度地周向安置在所述第一壳体周围。所述一个或多个致动器能够可操作地耦合在一起，使得它们被同时致动。所述装置可进一步包括可与所述第一壳体螺纹接合的套环。旋转所述套环对所述一个或多个致动器加以致动。所述一个或多个致动器可包括弹簧加本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于向递送系统上装载假体的装置，所述装置包括：第一壳体，其包括第一入口、第一出口和在所述第一入口和所述第一出口之间延伸的第一中心孔，并且其中所述第一壳体具有一个或多个致动器，所述一个或多个致动器配置成径向向内或向外致动，所述一个或多个致动器适于当所述假体被安置在所述第一中心孔中时选择性地压缩所述假体的分立部分，而同时所述假体的相邻部分保持不被所述一个或多个致动器压缩。2.一种用于向递送系统上装载假体的系统，所述系统包括：根据权利要求1所述的装置；假体心脏瓣膜；以及递送装置。3.一种假体，包括：径向可扩张的锚固件框架，其具有第一端和与所述第一端相对的第二端，其中所述第一端配置为被安置在患者心脏的心房中，并且所述第二端配置为被安置在患者心脏的心室中；心房凸缘，其耦合到所述第一端，所述心房凸缘配置为将所述假体锚固到所述心房；心室裙部，其耦合到所述第二端，所述心室裙部被配置为被安置在所述心...

【专利技术属性】
技术研发人员：科林，
申请(专利权)人：内奥瓦斯克迪亚拉公司，
类型：发明
国别省市：