一种可调节式房室瓣开口成形环制造技术

一种可调节式房室瓣开口成形环，涉及医疗器械领域，包括成形环环体、弹性支撑器、调节丝、调节器、固定座。当所述调节器驱动转轴实现顺时针或逆时针转动时，带动所述调节丝的收短或延长，所述弹性支撑器会跟随所述调节丝的变化进行收缩或拉伸，实现所述成形环环体形态和长度的微调，所述调节器具有自锁结构，可保持调节后的状态。将其应用于房室瓣成形环手术，可实现术中或术后的房室瓣开口成形环尺寸多次调整，有效解决了房室瓣关闭不全和返流复发问题，同时伸缩性弹性支撑器可适应房室瓣的运动规律，从而降低对心脏功能的影响。从而降低对心脏功能的影响。从而降低对心脏功能的影响。

【技术实现步骤摘要】
一种可调节式房室瓣开口成形环


[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种可调节式房室瓣开口成形环。

技术介绍

[0002]房室瓣是位于心房和心室之间的结缔组织，正常情况下只朝向心室开放， 在心室收缩而压力增大时，可以防止心室的血液倒流回心房，即防止血液逆 流。左右两侧的房室瓣形状和功能不同而有各自的名称，左侧的称为二尖瓣， 分隔左心房和左心室，以防止左心室的血液在心缩时倒流回左心房；右侧的 称为三尖瓣，分隔右心房和右心室，以防止右心室的血液在心缩时倒流回右 心房。二尖瓣、三尖瓣关闭不全是最常见的房室瓣疾病之一，当二尖瓣或三 尖瓣关闭不全时，心房的血无法通过瓣叶进入心室，或返流到心房，心房压 力升高，引起肺水肿，表现为呼吸急促、疲倦、头晕、胸痛等症状，严重时 可能导致心脏衰竭，尤常见于老年人群。
[0003]长期以来，房室瓣关闭不全的手术方法有两种，一种是瓣膜成形术，另 一种是瓣膜置换术。绝大多数房室瓣关闭不全的病变即使很严重也有可能通 过房室瓣成形术使瓣膜得到修复。置入人工二尖瓣成形环，可纠正扩大的瓣 环，恢复和重塑房室瓣瓣环的正常形态和大小，增加瓣叶的对合面积，最大 程度地减少返流。
[0004]本专利技术以临床上常用的硬质、开放式成形环为例。人工房室瓣成形术成 功的关键之一是正确地估计和控制人工房室瓣成形环的形态和长度。瓣环的 测量需要进行开胸手术，在术中确定纤维三角，利用测瓣器进行大小和形状 的比对，以此确定人工瓣环的大小。目前该手术亟待解决的问题有：(1)人 工瓣环大小的确定：将测瓣器与两纤维三角间的距离进行比对，以最接近此 间距的型号为最合适植入的成形环，但所选型号存在误差，容易造成术后修 复质量不满意；(2)目前，房室瓣成形环手术需要进行体外循环，非生理状 态下手术效果无法做到十分精确，术后需要长时间的恢复期，只有当心脏恢 复跳动后才可以通过超声技术评价二尖瓣或三尖瓣修复质量，如修复不满意 只能开始二次手术，从而加大手术风险，增加患者创伤；(3)术后出现二尖 瓣或三尖瓣返流需要开胸替换成形环，无法在既有成形环上做调整，其操作 过程困难；(4)传统硬质环虽然对房室瓣有良好的固定作用，但房室瓣瓣环 的口径保持相对固定，房室瓣口面积从而失去了周期性的变化，破坏了房室 瓣瓣环形态

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于：针对上述现存的不足，提供一种可调节式房室瓣开 口成形环，将其应用于二尖瓣或三尖瓣成形修复手术中，可根据患者个体化 差异调整成形环形态，实现在术中或术后的成形环调整。
[0006]为了达到上述目的，本专利技术采用如下的技术方案：
[0007]一种可调节式房室瓣开口成形环装置，其特征在于，所述成形环环体为 具有两个自由端的硬质成形环，包括成形环环体、A弹性支撑器、B弹性支撑 器、A调节丝、B调节丝、调
节器、A固定座、B固定座。
[0008]进一步地，所述房室瓣成形环的外部整体包覆有生物相容性的医用布， 所述生物相容的医用布厚度为0.2
‑
0.5mm，材质为聚酯、聚酰胺、聚丙烯、聚 四氟乙烯类等。
[0009]所述房室瓣成形环环体被调节器分割为左环体和右环体两个部分，且均 可通过调节所述调节丝进行左右环体的屈曲调整。
[0010]进一步地，所述调节丝的直径为0.3
‑
0.8mm，材质为医用的尼龙或碳纤维 等。
[0011]所述A调节丝和所述B调节丝分别分布在所述调节器两端；所述A固定 座和所述B固定座分别固定在所述成形环环体的两个自由端；所述A调节丝 的固定端固定在所述A固定座上，自由端缠绕在所述调节器转轴上；所述B 调节丝的固定端固定在所述B固定座上，自由端缠绕在所述调节器转轴上。
[0012]所述A弹性支撑器和所述B弹性支撑器分别分布在所述调节器两端；所 述A弹性支撑器两端分别固定，一端固定在所述调节器左侧，一端固定在所 述A固定座上；所述B弹性支撑器两端分别固定，一端固定在所述调节器右 侧，一端固定在所述B固定座上；所述A弹性支撑器内部通孔贯穿有所述A 调节丝，所述B弹性支撑器内部通孔贯穿有所述B调节丝。
[0013]进一步地，所述A弹性支撑器和所述B弹性支撑器具有可伸缩功能，可 根据所述调节丝的长短进行形态和长度的微调，所述弹性支撑器的功能可由 多种方案实现。
[0014]优选的，所述弹性支撑器为可均匀压缩或可均匀拉伸的弹簧，所述弹簧 外部套有弹性套管。所述弹性套管具有一定的伸缩弹性，且对所述成形环环 体起支撑作用，所述弹性套管表面具有镂空结构，实现所述弹性套管在一定 角度范围内弯折。
[0015]优选的，所述弹性支撑器为可无障碍滑动的复合弯管，所述复合弯管分 为内弯管和外弯管两个部分。所述内弯管外表面有凸起的滑块，所述外弯管 内表面有凹陷的滑槽。所述内弯管和所述外弯管连接配合，可在所述调节丝 的收短和延长的同时实现无障碍滑动，实现所述成形环形态和长度的调整。
[0016]进一步地，所述弹性支撑器的材料为医用的高分子材料或金属材料，可 选的有聚酯、聚酰胺、聚丙烯、聚四氟乙烯类等或钛合金、不锈钢、钴基合 金等。
[0017]所述调节器包括外壳、用于缠绕所述A调节丝和所述B调节丝的转轴、 用于支撑转轴的转轴座、用于配合实现自锁的锥套和阻尼件、用于驱动所述 转轴顺时针或者逆时针转动的凸轴。
[0018]进一步地，所述转轴为多直径的台阶轴，所述转轴一端与所述阻尼件接 触连接。
[0019]进一步地，所述转轴座和所述阻尼件将所述转轴径向固定，所述转轴座 居于所述成形环中部，不发生轴向和径向的位移。
[0020]进一步地，所述锥套顶部为具有V形槽的结构，与所述凸轴进行配合， 所述锥套与所述转轴进行紧密配合，配合方式包括但不限于花键连接、平键 连接、销连接、过盈连接或者胀紧连接。
[0021]进一步地，所述凸轴底部接触面有凸起结构，所述锥套上的V形槽与所 述凸轴上的凸起相配合。
[0022]进一步地，所述外壳中部开设有通孔，便于所述A弹性支撑器和B弹性 支撑器与之连接。
[0023]进一步地，当所述凸轴不发生旋转运动时，所述凸轴受到所述外壳向下 的压力，
所述外壳受到所述凸轴向上的推力，所述外壳与所述凸轴接触部位 形成摩擦力，限制所述转轴的旋转。
[0024]进一步地，转动所述凸轴时，在所述锥套的V槽处形成一部分轴向推力， 驱使所述阻尼件进行压缩，所述凸轴与外壳之间的摩擦力消失，此时所述转 轴可按要求进行顺时针或逆时针转动。
[0025]进一步地，转动所述凸轴时，在所述锥套的V槽处形成一部分径向推力， 这部分径向推力加持在所述凸轴的驱动方向上，可以使操作者较轻松的驱动 转轴顺时针或逆时针转动。
[0026]进一步地，当松开所述凸轴时，所述阻尼件形状回弹，所述凸轴与所述 外壳接触产生摩擦，限制所述转轴旋转自由度，实现所述调节器的运动自锁。
[0027]进一步地，所述阻尼件为弹性材料制本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可调节式房室瓣开口成形环，其特征在于，包括成形环环体、A弹性支撑器、B弹性支撑器、A调节丝、B调节丝、调节器、A固定座、B固定座；所述成形环环体为具有两个自由端的硬质成形环；所述调节器置于所述成形环环体中部，将所述成形环环体分割为左环体和右环体两个部分；所述A调节丝和所述B调节丝分别分布在所述调节器两端；所述A固定座和所述B固定座分别固定在所述成形环环体的两个自由端；所述A调节丝的固定端固定在所述A固定座上，自由端缠绕在所述调节器转轴上；所述B调节丝的固定端固定在所述B固定座上，自由端缠绕在所述调节器转轴上；所述A弹性支撑器和所述B弹性支撑器分别分布在所述调节器两端；所述A弹性支撑器两端分别固定，一端固定在所述调节器左侧，一端固定在所述A固定座上；所述B弹性支撑器两端分别固定，一端固定在所述调节器右侧，一端固定在所述B固定座上；所述A弹性支撑器内部通孔贯穿有所述A调节丝，所述B弹性支撑器内部通孔贯穿有所述B调节丝。2.根据权利要求1所述的可调节式房室瓣开口成形环，其特征在于，所述房室瓣成形环的外部整体包覆有生物相容性的医用布，所述生物相容的医用布厚度为0.2
‑
0.5mm，材质为聚酯、聚酰胺、聚丙烯或聚四氟乙烯类。3.根据权利要求1所述的可调节式房室瓣开口成形环，其特征在于，所述房室瓣成形环环体上具有7处轴对称分布的缝合片，位于所述成形环环体外侧或成形环环体内侧；所述缝合片固定在所述医用布上；所述缝合片材质为医用高分子材料。4.根据权利要求1所述的可调节式房室瓣开口成形环，其特征在于，所述弹性支撑器的材料为医用的高分子材料或金属材料，为有聚酯、聚酰胺、聚丙烯、聚四氟乙烯类、钛合金、不锈钢或钴基合金。5.根据权利要求1所述的可调节式房室瓣开口成形环，其特征在于，所述房室瓣成形环环体被调节器分割为左环体和右环体两个部分，且均可通过调节所述调节丝进行左右环体的屈曲调整。6.根据权利要求1所述的可调节式房室瓣开口成形环，其特征在于，所述调节器包括外壳、用于缠绕所述A调节丝和所述B调节丝的转轴、用于支撑转轴的转轴座、用于实现自锁的锥套和阻尼件、用于实现所述转轴顺时针或者逆时针转动的凸轴；所述转轴为多直径的台阶轴，所述转轴一端与所述阻尼件接触连接；所述转轴座和所述阻尼件将所述转轴径向固定，所述转轴座居于所述成形环中部，不发...

【专利技术属性】
技术研发人员：李巅远，闫晓丹，赵新，梁吉祥，李腾飞，房海兵，刘子罡，邱家伟，苑振鹏，张根，郑激运，
申请(专利权)人：北京城市学院苏州市立医院，
类型：发明
国别省市：