本实用新型专利技术公开了一种带有封堵功能的瓣膜夹合器，包括上夹组件、下夹组件、底座、锁定机构、连杆臂和封堵编网；上夹组件和下夹组件数量相等且开合匹配形成夹合部。上夹组件下部固定设置在锁定机构的一个侧面上，下夹组件活动连接至锁定机构且位于上夹组件的下方；封堵编网设置在锁定机构的另一侧面上，即位于夹合部两个侧面；当上夹组件与下夹组件夹合时封堵编网呈打开状态进行夹合部两侧间隙封堵。该瓣膜夹合器通过在夹合部两侧设置封堵器编网，有效的防止缘对缘瓣膜夹合修复后夹子两旁残余的反流泄露，起到更好的降低二尖瓣反流效果；通过该夹合器的应用，可有效缩短手术时间，降低了手术难度、手术风险和医疗费用。手术风险和医疗费用。手术风险和医疗费用。
【技术实现步骤摘要】
一种带有封堵功能的瓣膜夹合器
[0001]本技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种带有封堵功能的瓣膜夹合器。
技术介绍
[0002]二尖瓣即左房室瓣，又称“僧帽瓣”，附于左纤维房室环上。正常的二尖瓣由瓣环、瓣叶、腱索、乳头肌组成，二尖瓣功能的完整性要求二尖瓣瓣环大小合适，瓣叶结构完整，乳头肌收缩牵拉腱索发挥瓣叶的支撑作用，左心室肌肉收缩产生关闭力量适当，心室形态及功能正常。这些因素共同决定着二尖瓣的完整性，任何一个因素出现异常都会导致二尖瓣反流。所以二尖瓣反流(Mitral regurgitation，简称MR)是最常见的心脏瓣膜疾病。
[0003]近年来，随着科技的发展，国内外器械厂家研制出一批用于治疗二尖瓣反流的介入器械。相应的治疗或修复技术主要有缘对缘修复技术、瓣环环缩技术、瓣环成形术、腱索置入技术等。其中缘对缘修复技术历史悠久，安全性更好，现阶段领跑于修复的其他技术，其中雅培MitraClip和爱德华PASCAL为典型的代表。MitraClip经导管股静脉穿刺通过房间隔穿刺将夹子从心房往下送至二尖瓣附近，将前后瓣叶的游离边缘夹持固定，用夹子将二尖瓣夹成双孔，使瓣叶在收缩末期对合良好，减少返流。爱德华PASCAL同样也是通过股静脉穿刺，经导管房间隔穿刺，使用夹子将二尖瓣夹成双孔，但是具有独特的分开捕获瓣叶。再如中国专利CN 211325891 U公开的一种可回收的瓣膜夹合器及瓣膜夹合器回收系统，均用于二尖瓣或三尖瓣的手术治疗。
[0004]然而，由于单个夹子夹合的范围有限，而病人二尖瓣反流范围经常较广，MitraClip、PASCAL和中国专利CN211325891U的缘对缘修复技术在使用夹子夹合二尖瓣后在夹子两侧仍然会出现反流泄露问题，使得临床使用时经常使用多个夹子才能起到良好效果，这给增加了手术难度并提高了手术风险，也增加医疗费用。
技术实现思路
[0005]为了克服现有技术的不足，本技术的目的在于降低二尖瓣手术难度和风险的新型辅助器械，具体提供一种带有封堵功能的瓣膜夹合器，其能解决传统夹合器存在两侧反流泄露的问题。
[0006]本技术的目的采用以下技术方案实现：
[0007]一种瓣膜夹合器，所述瓣膜夹合器包括上夹组件、下夹组件、底座、锁定机构和封堵编网；所述上夹组件和下夹组件数量相等且开合匹配形成夹合部；所述底座包括底座体和底座支杆，所述底座支杆垂直的设置在所述底座体的上表面；所述锁定机构活动的套接所述底座支杆上并且底部支撑在所述底座体的上表面上；所述上夹组件下部固定设置在所述锁定机构的一个侧面上，所述下夹组件活动连接至所述锁定机构且位于所述上夹组件的下方；所述封堵编网与所述上夹组件相邻的设置在所述锁定机构的另一侧面上，即位于夹合部两个侧面；当上夹组件与下夹组件夹合时所述封堵编网呈打开状态进行夹合部两侧间隙封堵。
[0008]优选的，所述上夹组件包括具有形状记忆功能的弹性上夹板，在所述弹性上夹板的板体上开设至少一个穿线孔，在所述弹性上夹板的面向所述下夹组件的一面上设有粗糙结构，所述粗糙结构包括齿状结构、倒刺结构或凸起结构。
[0009]优选的，所述上夹组件还包括上夹连接底板，在所述上夹连接底板的两端分别设置一个所述弹性上夹板，所述上夹连接底板和两端的弹性上夹板一体的设置呈凹型结构，且在所述上夹连接底板的中间开设上夹贯通孔，在两个所述弹性上夹板的下部贯通的开设上夹导向限位孔，所述上夹连接底板的上表面与所述锁定机构的底面贴合设置，两个所述弹性上夹板的下部内侧面与所述锁定机构的外侧面贴合设置。
[0010]优选的，具有形状记忆功能的弹性上夹板具有预设扩张角α，且α＝30～135
°
，优选为90
°
。
[0011]优选的，所述下夹组件包括下夹底板和位于下夹底板两侧垂直设置的下夹侧板，由所述下夹底板和下夹侧板形成与上夹组件配合的容纳槽腔；所述下夹侧板的下部连接外扩板和铰接板，通过外扩后的铰接板活动的连接至所述锁定机构上。
[0012]优选的，在所述铰接板上贯通的开设铰接孔用于下夹组件与锁定机构的连接；在所述外扩板上开设联动孔；在所述下夹底板上开设底板漏口。
[0013]优选的，瓣膜夹合器还包括连杆臂，所述连杆臂包括连杆底板和垂直于连杆底板侧边垂直设置的连杆侧板，所述连杆侧板的下部活动的连接在所述底座的底座体上，所述连杆侧板的上部活动的连接在所述下夹组件的联动孔处，以此形成四连杆联动机构，且由连杆底板和连杆侧板形成的容纳凹槽与所述下夹组件的下部外轮廓容纳匹配。
[0014]优选的，在所述下夹底板和下夹侧板的上边沿内侧做圆角处理或向外圆弧延伸的翻边。
[0015]优选的，所述锁定机构包括锁定座、控制弹性件、锁定弹片和锁定平板，所述锁定座的下部开设中空的锁定容纳腔，在所述锁定容纳腔的一个侧壁上向腔内斜向突出设置斜面凸台，所述斜面凸台用于容纳所述锁定平板，所述锁定弹片底面抵靠在所述锁定平板上表面上，所述控制弹性件底部嵌设在所述锁定容纳腔中，所述控制弹性件的上部沿着所述锁定座的四周向上延伸设置。
[0016]优选的，所述封堵编网内部和/或表面设有可扩张的封堵体，所述封堵体在随着封堵编网打开过程而填充或覆盖所述封堵编网，用以填充瓣膜夹合器间隙来封堵或截断反流。
[0017]优选的，所述封堵编网采用具有记忆功能的镍钛材料，所述封堵体在封堵编网打开时的孔隙小于反流体的外径。
[0018]优选的，所述上夹组件包括两个弹性上夹板并相对的设置在所述锁定机构两侧，相应的设置两个下夹组件，所述封堵编网设置在两个弹性上夹板或下夹组件的中间连接处的两侧，且所述封堵编网呈现包括但不限于8字形、椭圆形、三角形、元宝形、枕状、马鞍形、球形、喇叭形、或非规则形。
[0019]优选的，所述封堵编网与所述下夹组件和/或底座连接，连接方式包括但不限于铆接、焊接、螺纹连接；其中，所述封堵编网是具有形状记忆功能的合金或可降解高分子材料。
[0020]优选的，所述合金包括但不限于具有形状记忆功能的镍钛合金、镁合金，所述高分子材料包括可降解左旋聚合乳酸。
[0021]优选的，在所述上夹组件、下夹组件、底座、和锁定机构的外表面涂覆生物相容性覆膜。
[0022]优选的，所述粗糙结构为从所述弹性上夹板板体的两个侧边斜向切割形成的锯齿排或倒刺排。
[0023]需要说明的是，本方案中，“端部”“上部”、下部的概念均指在瓣膜手术过程中，根据其在通常使用过程中与手术操作者的相对位置进行判断。预设扩张角等是指经前期工艺，结构在无外力的自然结构下呈现的形状或夹角。所述的“弹性”是指物体受力变形，作用力撤去后物体又恢复原来形状的材料。
[0024]与本方案的夹合器本体结构相适配的还有耦合机构、输送鞘、推送杆等现有可选的技术手段，本方案中不再详述。
[0025]相比现有技术，本技术的有益效果在于：该瓣膜夹合器通过在夹子两侧设置封堵器结构，有效的防止缘对缘瓣膜夹合修复后夹子两旁残余的反本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种带有封堵功能的瓣膜夹合器，其特征在于：所述瓣膜夹合器包括上夹组件(1)、下夹组件(2)、底座(3)、锁定机构(4)和封堵编网(5)；所述上夹组件(1)和下夹组件(2)数量相等且开合匹配形成夹合部；所述底座(3)包括底座体(31)和底座支杆(32)，所述底座支杆(32)垂直的设置在所述底座体(31)的上表面；所述锁定机构(4)活动的套接所述底座支杆(32)上并且底部抵接支撑至所述底座体(31)的上表面；所述上夹组件(1)下部固定设置在所述锁定机构(4)的一个侧面上，所述下夹组件(2)活动连接至所述锁定机构(4)且位于所述上夹组件(1)的下方；所述封堵编网(5)与所述上夹组件(1)相邻的设置在所述锁定机构(4)的另一侧面上，即位于夹合部两个侧面；当上夹组件(1)与下夹组件(2)夹合时所述封堵编网(5)呈打开状态进行夹合部两侧间隙封堵。2.根据权利要求1所述的瓣膜夹合器，其特征在于：所述上夹组件(1)包括具有形状记忆功能的弹性上夹板(11)，在所述弹性上夹板(11)的板体上开设至少一个穿线孔(12)，在所述弹性上夹板(11)的面向所述下夹组件(2)的一面上设有粗糙结构(14)，所述粗糙结构包括齿状结构、倒刺结构或凸起结构。3.根据权利要求2所述的瓣膜夹合器，其特征在于：所述上夹组件(1)还包括上夹连接底板(13)，在所述上夹连接底板(13)的两端分别设置一个所述弹性上夹板(11)，所述上夹连接底板(13)和两端的弹性上夹板(11)一体的设置呈凹型结构，且在所述上夹连接底板(13)的中间开设上夹贯通孔(15)，在两个所述弹性上夹板(11)的下部贯通的开设上夹导向限位孔(16)，所述上夹连接底板(13)的上表面与所述锁定机构(4)的底面贴合设置，两个所述弹性上夹板(11)的下部内侧面与所述锁定机构(4)的外侧面贴合设置。4.根据权利要求2或3所述瓣膜夹合器，其特征在于：具有形状记忆功能的弹性上夹板(11)具有预设扩张角α，且α＝30～135
°
。5.根据权利要求4所述的瓣膜夹合器，其特征在于：所述下夹组件(2)包括下夹底板(21)和位于下夹底板(21)两侧垂直设置的下夹侧板(22)，由所述下夹底板(21)和下夹侧板(22)形成与上夹组件(1)配合的容纳槽腔；所述下夹侧板(22)的下部连接外扩板(23)和铰接板(24)，通过外扩后的铰接板(24)活动的连接至所述锁定机构(4)上。6.根据权利要求5所述的瓣膜夹合器，其特征在于：在所述铰接板(24)上贯通的开设铰接孔(25)用于下夹组件(2)与锁定机构(4)的连接；在所述外扩板(23)上开设联动孔(26)；在所述下夹底板(21)上开设底板漏口(27)。7.根据权利要求5所述的瓣膜夹合器，其特征在于：在所述下夹底板(21)和下夹侧板(22)的...
【专利技术属性】
技术研发人员：戴宇峰，潘炳跃，王智杰，
申请(专利权)人：上海捍宇医疗科技股份有限公司，
类型：新型
国别省市：
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