形状稳定且消融区域完整的脉冲电场消融导管及其设备制造技术

本实用新型专利技术涉及一种形状稳定且消融区域完整的脉冲电场消融导管及其设备，属于医疗器械技术领域。包括手柄、三腔鞘管、运动鞘管、半圆导管、环状电极、绝缘导线和预定型丝；手柄上连有穿设了运动鞘管的三腔鞘管，三腔鞘管上设有内设绝缘导线和预定型丝的两个半圆导管；绝缘导线上有若干个环状电极；两个半圆导管的一端与运动鞘管连接，另一端与三腔鞘管连接；每个半圆导管依次设有固定直线段、圆弧段和活动直线段；两个固定直线段和两个活动直线段相邻且位于同一侧；两个半圆导管的圆弧段构成一个完整且在一个平面的消融圆环。通过本实用新型专利技术能够实现消融结构的稳定，实现连续、完整的消融区域，且通过调节消融端环形大小实现消融和标测的目的。标测的目的。标测的目的。

【技术实现步骤摘要】
形状稳定且消融区域完整的脉冲电场消融导管及其设备


[0001]本技术涉及一种形状稳定且消融区域完整的脉冲电场消融导管及其设备，属于医疗器械
本技术中靠近操作者的一端设为近端，远离操作者的一端设为远端。

技术介绍

[0002]在消除房颤的临床手术中，常运用肺静脉隔离术来实现肺静脉和心房之间的电学传导阻滞，从而消除房颤。消融能量的形式有射频、冷冻、脉冲电场等形式，能量传递的形式有球囊、电极等形式。射频、脉冲电场的电极通常排列成直线、环形、螺旋形等，贴靠在肺静脉口处，消融心肌细胞，达到消融隔离的效果。在现有技术中，消融导管上的金属电极需要与组织贴合,且在消融肺静脉口时,需要多次消融来形成一圈连续、完整的消融区域，使得医生在辐射环境下操作的时间长且复杂。
[0003]中国专利(专利号CN201780005770和CN201880033278)公布了一种脉冲电场消融的电极结构，该结构将电极分布在不同的花键上，其可以展开成花瓣状结构和球状结构，在肺静脉口可以实现连续、完整的消融，但结构复杂且电极数目较多,导致需要极高的电压,造成高压脉冲电源设备的复杂和极高的耐压需求。
[0004]中国专利(专利号CN201680046257)公布了一种脉冲电场消融的电极结构，该结构将电极设置成圆环状结构，实现在肺静脉口的消融，但单次消融不能形成连续、完整的消融区域，存在缺口，需要多次消融，此外，由于该结构只有一个完整平面圆环的结构，结构的刚性和自稳定性较差，在组织的不平整表面消融时不能实现电极和组织的有效贴靠，消融效果差。
[0005]所以，本
亟需一种能够形成完成连续、完整的圆环形消融区域和自稳定性能优异、结构简洁的脉冲电场消融导管和设备。

技术实现思路

[0006]本技术的目的是为解决如何克服现有技术中需要多次消融、消融结构不稳定且需要不同装置来实现消融和标测的技术问题。
[0007]为达到解决上述问题的目的，本技术所采取的技术方案是提供一种形状稳定且消融区域完整的脉冲电场消融导管，包括手柄、三腔鞘管、运动鞘管、半圆导管、环状电极、绝缘导线和预定型丝；手柄上设有三腔鞘管，三腔鞘管中穿设有运动鞘管，三腔鞘管远离手柄的一端设有两个半圆导管；半圆导管中设有绝缘导线和预定型丝，绝缘导线上设有若干个环状电极；两个半圆导管的一端与运动鞘管连接，另一端与三腔鞘管的腔孔连接，伸出三腔鞘管的两个半圆导管可形成一个完整且在一个平面上的圆形结构；每个半圆导管依次设有固定直线段、圆弧段和活动直线段；固定直线段与三腔鞘管的腔孔连接，两个半圆导管的固定直线段相邻且位于同一侧；两个半圆导管的活动直线段相邻位于另一侧且末端与运动鞘管连接；两个半圆导管相邻的固定直线段相互固定，使得两个半圆导管的圆弧段构
成一个完整且在一个平面的圆形结构，所述圆形结构为消融圆环。
[0008]优选地，所述消融圆环所在的平面与三腔鞘管的中轴线垂直或近似垂直。
[0009]优选地，所述半圆导管内部沿轴向设有预定型为半圆形的形态记忆金属导丝，可使半圆导管在自然膨胀状态下保持半圆形态。
[0010]优选地，所述固定直线段的一端和圆弧段相连，固定直线段的另一端和三腔鞘管相连，使得半圆导管固定于三腔鞘管；所述活动直线段的一端和圆弧段相连，活动直线段的另一端和运动鞘管连接，使得半圆导管在运动鞘管带动下，可以带动活动直线段继而带动半圆导管变形；两个半圆导管的固定直线段位于消融圆环的一侧，两个半圆导管的活动直线段相邻位于消融圆环的另一侧，两个活动直线段之间相互固定。
[0011]优选地，两个相邻的固定直线段或活动直线段之间的固定包括但不限于黏胶粘合、缝线绑定、套管圈套等方式。
[0012]优选地，所述三腔鞘管为一横截面为圆形的长导管，三腔鞘管内含有三个腔孔；三个腔孔中有两个腔孔和半圆导管的一端连接，另一个腔孔内设有运动鞘管。
[0013]优选地，所述绝缘导线设为若干根，一根绝缘导线的一端与一个环状电极连接，另一端汇聚成管状，设于半圆导管内，并延伸至三腔鞘管内再输送到体外，与体外设有的脉冲发生器和感知器连接，从而使每个电极具有发放脉冲或感知电场的功能。
[0014]优选地，所述圆弧段上设有多个包绕半圆导管的环状电极，环状电极沿着两个圆弧段间隔分布形成一个完整的电极分布圈。
[0015]优选地，所述运动鞘管设于两个半圆导管形成的一圆形结构的中轴线上。
[0016]优选地，所述运动鞘管为含有中心管腔的细管状结构，管腔内设有指引整个脉冲电场消融导管运动的定位导丝；定位导丝的近端与手柄上设有的推钮连接，定位导丝受到推钮的前后推动产生前后的运动；运动鞘管的远端设有头端体，头端体与活动直线段的一端连接；所述运动鞘管设于三腔鞘管的一腔孔内，运动鞘管的外径小于腔孔的管腔，使得运动鞘管可以在腔孔内自由滑动；两个半圆导管在自然状态(工作状态)为由两个半圆形构成的一个完整的圆环，通过推动运动鞘管至远端，可以使得半圆导管被拉直成两个相邻且近似平行的直线段(输送状态)，便于消融导管在引导鞘管内的输送。
[0017]优选地，所述运动鞘管上设有一头端体，所述头端体为远端细，近端粗的锥形结构。
[0018]优选地，所述手柄上设有与三腔鞘管和运动鞘管连接的用于控制三腔鞘管和运动鞘管运动的按钮。
[0019]优选地，所述三腔鞘管中设有牵拉丝。
[0020]本技术提供一种形状稳定且消融区域完整的脉冲电场消融导管构成的消融设备，所述消融设备包括消融导管、高压脉冲发生器和控制模块；控制模块通过高压脉冲发生器与消融导管连接。
[0021]相比现有技术，本技术具有如下有益效果：
[0022]本技术能够实现消融结构的稳定，能够实现形成连续、完整的消融区域，且通过运动鞘管带动半圆导管形态改变，来调节消融端环形导管形成的横截面的直径大小以实现消融和标测的目的，能够自主检验消融效果，无需额外配置标测电极导管。
附图说明
[0023]图1为本技术脉冲电场消融导管及其设备的结构示意图。
[0024]图2为本技术消融导管结构示意图。
[0025]图3为本技术电极消融段工作状态的结构示意图。
[0026]图4为本技术消融导管消融环尺寸示意图。
[0027]图5为本技术三腔鞘管的横截面结构示意图。
[0028]图6为本技术电极消融段拉直状态/输送状态结构示意图。
[0029]附图标记：1.高压脉冲发生器；2.控制模块；3.消融导管；31.手柄；32.三腔鞘管；33.半圆导管；34.运动鞘管；35.定位导丝；311.推钮；331.环状电极；332.预定型丝；333.绝缘导线；334.圆弧段；335.固定直线段；336.活动直线段；341.头端体；4.消融圆环。
具体实施方式
[0030]为使本技术更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下：
[0031]如图1
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种形状稳定且消融区域完整的脉冲电场消融导管，其特征在于，包括手柄、三腔鞘管、运动鞘管、半圆导管、环状电极、绝缘导线和预定型丝；手柄上设有三腔鞘管，三腔鞘管中穿设有运动鞘管，三腔鞘管远离手柄的一端设有两个半圆导管；半圆导管中设有绝缘导线和预定型丝，绝缘导线上设有若干个环状电极；两个半圆导管的一端与运动鞘管连接，另一端与三腔鞘管的腔孔连接，伸出三腔鞘管的两个半圆导管可形成一完整且在一个平面的圆形结构；每个半圆导管依次设有固定直线段、圆弧段和活动直线段；固定直线段与三腔鞘管的腔孔连接，两个半圆导管的固定直线段相邻且位于同一侧；两个半圆导管的活动直线段相邻位于另一侧且末端与运动鞘管连接；两个半圆导管相邻的固定直线段相互固定，使得两个半圆导管的圆弧段构成一个完整且在一个平面的圆形结构，所述圆形结构为消融圆环。2.根据权利要求1所述的一种形状稳定且消融区域完整的脉冲电场消融导管，其特征在于，所述消融圆环所在的平面与三腔鞘管的中轴线垂直。3.根据权利要求1所述的一种形状稳定且消融区域完整的脉冲电场消融导管，其特征在于，所述半圆导管内部沿轴向设有预定型为半圆形的形态记忆金属导丝，可使半圆导管在自然膨胀状态下保持半圆形态。4.根据权利要求1所述的一种形状稳定且消融区域完整的脉冲电场消融导管，其特征在于，所述固定直线段的一端和圆弧段相连，固定直线段的另一端和三腔鞘管相连；所述活动直线段的一端和圆弧段相连，活动直线段的另一端和运动鞘管连接；两个半圆导管的固定直线段位于消融圆环的一侧，两个半圆导管的活动直线段相邻位于消融圆环的另一侧，两个活动直线段之间相互固定。5.根据权利要求1所述的一种形状稳定且消融区域完整的脉...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐瑜珅，潘炳跃，戴宇峰，董宇国，
申请(专利权)人：上海捍宇医疗科技股份有限公司，
类型：新型
国别省市：