用于快速收回经导管心脏瓣膜递送系统的方法和系统技术方案

本申请涉及用于快速收回经导管心脏瓣膜递送系统的方法和系统。提供了用于快速收回经导管心脏瓣膜递送系统的方法。快速收回经导管心脏瓣膜递送系统包括基于导管的递送系统。该递送系统具有允许心脏瓣膜假体受控展开的内部机构，以及一旦心脏瓣膜假体被植入就允许快速地关闭导管的机构。这种快速收回能力允许缩短手术持续时间，从而降低患者的风险。从而降低患者的风险。从而降低患者的风险。

【技术实现步骤摘要】
用于快速收回经导管心脏瓣膜递送系统的方法和系统
[0001]本申请是申请日为2017年11月21日，申请号为201780072040.9，专利技术名称为“用于快速收回经导管心脏瓣膜递送系统的方法和系统”的申请的分案申请。
[0002]交叉引用
[0003]本申请要求2016年11月21日提交的序列号为62/424,910的美国临时专利申请的优先权，该临时专利申请通过引用以其整体并入本文。
[0004]本申请涉及：2011年4月28日提交的美国专利第8,579,964号；并且还涉及2012年11月16日提交的美国公布第2013/0211508号；2013年2月8日提交的2014/0052237；2013年5月29日提交的2014/0155990；2014年3月3日提交的2014/0257467；和2014年4月1日提交的2014/0343669；这些专利申请中的每一个的全部内容通过引入并入本文。
[0005]专利技术背景
1.专利

[0006]二尖瓣反流(Mitral regurgitation)，也称为二尖瓣闭锁不全或二尖瓣关闭不全，是一种心脏疾病，在这种心脏疾病中，二尖瓣不能正确关闭，从而导致血液从左心室通过二尖瓣向上游逆流回左心房的异常泄漏。持续的二尖瓣反流会导致充血性心脏衰竭，这是一种代价高昂且往往致命的疾病。传统的瓣膜外科修复通常会产生良好的临床效果，但是需要开放性心脏手术和长时间且昂贵的住院时间以及延长的恢复期。最近，已经开发了微创手术，以通过导管将人工心脏瓣膜通过患者的脉管经皮递送到心脏，或者通过使用经心尖手术(transapical procedure)将假体通过胸壁并通过心尖引入治疗部位。示例性假体包括美国专利第8,579,964号中描述的实施方案中的任一种，其全部内容通过引用并入本文。这些假体和递送手术看起来是有希望的，但是仍然有机会通过最小化从操作者与递送系统的第一次接触到递送系统的最终退出和患者的伤口闭合的手术持续时间来改善手术结果。因此，需要提供减少从患者体内移除递送系统所需的时间、提高易用性、加快手术过程并降低风险的改进的装置、系统和方法。这些目标中的至少一些将通过本文描述的示例性实施方案来实现。
[0007]2.
技术介绍
美国专利第8,579,964号公开了一种示例性人工心脏瓣膜和经导管递送系统(trans
‑
catheter delivery system)，其全部内容通过引用并入本文。

技术实现思路

[0008]本公开总体上涉及医疗系统、装置和方法，并且更具体地涉及假体和递送系统，例如可以用于植入假体的心脏瓣膜递送系统，假体是例如瓣膜，包括人工二尖瓣、心脏瓣膜或任何其他瓣膜。本公开强调了人工二尖瓣和递送系统的示例性实施方案，但是本领域技术人员将理解，其并不旨在进行限制。
[0009]在许多实施方案中，提供了展开人工心脏瓣膜和快速收回递送系统的经导管方法和系统。在某些实施方案中，递送系统包括经心尖递送系统(trans
‑
apical delivery system)，其可用于通过心尖中的切口将人工心脏瓣膜植入解剖位置。经心尖递送系统可以
包括导管系统，该导管系统可以同心地彼此嵌套，并且当组合时，可以保持压缩的心脏瓣膜假体。然后，移除由某些导管提供的约束可以有助于将心脏瓣膜假体展开到心脏中。可用于本文公开的任何递送系统中的经心尖递送系统的进一步实施方案可允许以提高的速度关闭递送导管，例如通过导管部件在彼此内沿与展开操作所需的方向相反的方向的平移。这种递送系统的操作可以通过使用致动器机构来促进，所述致动器机构例如是可以与连杆系统相连的按钮机构，或者致动器机构例如是可以与柔性构件相连的按钮机构，或者甚至是简化使用的销联接部件。
[0010]本文的其他实施方案可以包括递送系统，该递送系统允许替代的植入路径，例如通过下腔静脉或上腔静脉、主动脉或心房。
[0011]在本公开的一个方面，一种快速收回递送系统的方法包括：提供递送系统，该递送系统具有用于递送心脏瓣膜假体的多个导管；提供可控展开机构，该可控展开机构具有优先从导管释放假体的能力；以及致动可控展开机构，从而从导管释放假体。该方法还可以包括提供快速收回机构，该快速收回机构具有快速地关闭导管的能力，致动快速收回机构从而快速地关闭导管。
[0012]该方法可以包括经心尖地将递送系统引入心尖，或者经中隔地将递送系统递送至心脏，经由锁骨下静脉将递送系统递送至心脏，经由主动脉将递送系统递送至心脏，或者经由左心房或右心房将递送系统递送至心脏。
[0013]致动快速收回机构可以包括致动按钮和连杆。快速收回机构可以包括螺纹区域和干涉构件，并且该方法还可以包括用螺纹区域和干涉构件约束快速收回机构的运动。快速收回机构可以包括柔性干涉构件，并且该方法还可以包括偏转柔性干涉构件。快速收回机构可以包括销和销
‑
孔杆组件(pin
‑
hole link assembly)，并且该方法可以包括从销
‑
孔杆组件移除销。
[0014]在本公开的另一个方面，用于递送假体的递送装置包括用于控制递送导管的运动的第一致动机构，其中递送导管可以被配置成在其中携带假体，并且其中第一致动机构的致动可以将递送导管从假体移开，从而至少部分地移除来自递送导管的约束；以及用于控制假体从锚定导管的释放的展开机构，锚定导管至少部分地设置在递送导管中，并且其中展开机构的致动可以将锚定导管从假体移开，从而释放来自锚定导管的约束。递送系统还可以包括具有锥形远侧尖端的内导丝导管(inner guidewire catheter)，内导丝导管设置在锚定导管中；以及用于控制递送导管相对于锥形远侧尖端的运动的快速收回机构，其中快速收回机构的致动关闭递送装置，使得远侧尖端的近侧端部抵靠递送导管的远侧端部，从而形成递送装置的平滑连续的外表面。
[0015]致动机构可以包括拇指轮。展开机构可以包括可致动按钮，可致动按钮带有联接到其上的连杆。快速收回机构可以包括螺纹区域和干涉构件、柔性干涉构件或者销和销
‑
孔连杆组件(pin
‑
hole linkage assembly)。
[0016]在本公开的另一个方面，用于递送假体的系统包括上述递送装置和假体，例如人工二尖瓣。
[0017]本申请提供了以下内容：
[0018]1).一种快速收回递送系统的方法，所述方法包括：提供递送系统，所述递送系统具有用于递送心脏瓣膜假体的多个导管；提供与所述递送系统可操作地联接的快速收回机
构，所述快速收回机构被配置为快速地关闭所述递送系统；和致动所述快速收回机构，从而快速地关闭所述递送系统。
[0019]2).根据1)所述的方法，还包括将所述递送系统经心尖地引入心尖。
[0020]3).根据2)所述的方法，其中，致动所述快速收回机构包括致动按钮和连杆。
[0021]4).根据2)或3)所述的方法，其中，所述快本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于递送假体的递送装置，所述装置包括：递送导管，所述递送导管被配置成在所述递送导管中携带假体；扩张器导管，所述扩张器导管设置在所述递送导管中，所述扩张器导管具有与所述扩张器导管联接的锥形远侧尖端；快速收回机构，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：伊恩，
申请(专利权)人：内奥瓦斯克迪亚拉公司，
类型：发明
国别省市：