在水性混悬液中保持通过无溶剂混合方法生产的功能性包衣API颗粒技术

提供了在药物混悬液中保持包衣API颗粒的包衣的药物组合物和制备所述药物组合物的方法。药物组合物包括包衣活性药物成分(API)颗粒，所述颗粒包含：API颗粒；包含一种或多种包覆所述API颗粒的变形组分的第一包衣；包含包围和/或部分或完全包埋于所述第一包衣中的二氧化硅的第二包衣，基质形成剂和结构形成剂。基质形成剂和结构形成剂。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】在水性混悬液中保持通过无溶剂混合方法生产的功能性包衣API颗粒
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2019年2月22日提交的美国临时申请第62/809,287号的优先权，所述临时申请的全部内容通过引用并入本文。


[0003]本专利技术涉及在药物混悬液中保持功能性包衣活性药物成分(API)，并且更特别地涉及保持通过无溶剂混合方法生产并配制为在口服施用后延迟API释放的功能性包衣API的包衣。
[0004]专利技术背景
[0005]药物组合物通常包含活性药物成分(API)以及一种或多种非活性成分。API具有生物活性并且被设计成直接影响患者的症状、疾病、病症和/或病痛。在另一方面，药物组合物的非活性成分是药学惰性的并且可用于各种目的，包括但不限于改善长期稳定化、填充或稀释固体制剂、促进药物吸收、调节液体制剂的粘度、增强溶解性和/或有助于药物组合物的制造。
[0006]另外，一些非活性成分可用于掩蔽API的味道。已知许多API如果允许在口腔中溶解则会表现出令人不快的感官特性，例如苦味、烧灼感和麻木。例如，一些本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种药物组合物，所述药物组合物包含：API颗粒；包含一种或多种包覆所述API颗粒的变形组分的第一包衣；在所述第一包衣的顶部包含二氧化硅的第二包衣；基质形成剂；和结构形成剂。2.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述第一包衣被构造成掩蔽所述API颗粒的味道。3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述第一包衣的所述一种或多种变形组分包含蜡。4.如权利要求3所述的药物组合物，其中所述蜡包含巴西棕榈蜡、小烛树蜡或合成蜡中的一者或多者。5.如权利要求1
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4中任一项所述的药物组合物，其中所述基质形成剂包含水溶性材料、水可分散材料、多肽、多糖、聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮和阿拉伯树胶中的一者或多者。6.如权利要求1
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5中任一项所述的药物组合物，其中所述基质形成剂包含多肽。7.如权利要求1
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6中任一项所述的药物组合物，其中所述基质形成剂包含明胶。8.如权利要求1
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7中任一项所述的药物组合物，其中所述结构形成剂包含甘露糖醇、右旋糖、乳糖、半乳糖和环糊精中的一者或多者。9.如权利要求1
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8中任一项所述的药物组合物，其中所述结构形成剂包含甘露糖醇。10.一种药物组合物，所述药物组合物包含：包衣API颗粒，所述包衣API颗粒包含：API颗粒；包含一种或多种变形组分的第一包衣；和包含二氧化硅的第二包衣；基质形成剂；和结构形成剂，其中所述药物组合物是通过以下制备：将所述包衣API颗粒混合到包含所述基质形成剂和所述结构形成剂和溶剂的基质溶液/混悬液中以形成药物混悬液，并且将包含所述包衣API颗粒的所述药物混悬液混合到模具中。11.如权利要求10所述的药物组合物，其中所述第一包衣被构造成掩蔽所述API颗粒的味道。12.如权利要求10或11所述的药物组合物，其中所述第一包衣材料的所述一种或多种变形组分包含蜡。13.如权利要求10
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12中任一项所述的药物组合物，其中所述蜡包含巴西棕榈蜡、小烛树蜡或合成蜡中的一者或多者。14.如权利要求10
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13中任一项所述的药物组合物，其中所述基质形成剂包含水溶性材料、水可分散材料、多肽、多糖、聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮和阿拉伯树胶中的一者或多者。15.如权利要求10
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14中任一项所述的药物组合物，其中所述基质形成剂包含多肽。
16.如权利要求10
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15中任一项所述的药物组合物，其中所述基质形...

【专利技术属性】
技术研发人员：R，
申请(专利权)人：康特伦英国斯温顿捷迪斯有限公司，
类型：发明
国别省市：