【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】提供皮下施用抗CD38抗体的方法相关申请本申请要求2018年10月17日提交的美国临时申请62/747,107的权益。上述申请的全部教导内容以引用方式并入本文。材料以ASCII文本文件形式以引用方式并入本申请以引用方式并入包含在随本文同时提交的以下ASCII文本文件中的序列表：a)文件名：01482025003_SequenceListing.txt；创建于2019/10/16，大小为26KB。本专利技术涉及提供皮下施用抗CD38抗体的方法和通过皮下施用抗CD38抗体提供治疗自身免疫疾病的方法。
技术介绍
CD38是多功能蛋白，其功能表现为受体介导的粘附和信号传导，以及经由其胞外酶活性介导钙动员，催化环状ADP核糖(cADPR)和ADP核糖(ADPR)的形成。CD38介导细胞因子的分泌和活化，以及淋巴细胞的增殖(Funaro等人，JImmunolog145:2390-96,1990；Terhorst等人，Cell771-80,1981；Guse等人，Nature398:70-73,1999)。CD38还经由...
【技术保护点】
1.一种将抗CD38抗体的皮下施用提供给对其有需要的受试者的方法，所述方法包括向所述受试者皮下施用包含所述抗CD38抗体和药学上可接受的载体的药物组合物，其中所述抗CD38抗体的总剂量为每次施用约10mg至约2,400mg。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181017 US 62/747,1071.一种将抗CD38抗体的皮下施用提供给对其有需要的受试者的方法，所述方法包括向所述受试者皮下施用包含所述抗CD38抗体和药学上可接受的载体的药物组合物，其中所述抗CD38抗体的总剂量为每次施用约10mg至约2,400mg。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗CD38抗体的总剂量为每次施用约10mg至约400mg。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述抗CD38抗体的总剂量在单次皮下注射中施用。
4.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述抗CD38抗体的总剂量在两次至五次皮下注射中施用。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中皮质类固醇在施用所述抗CD38抗体之前施用给所述受试者，并且任选地在施用所述抗CD38抗体之后再次施用。
6.根据权利要求5所述的方法，其中所述皮质类固醇口服施用。
7.根据权利要求5或6所述的方法，其中所述皮质类固醇为泼尼松。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中施用所述抗CD38抗体导致在施用所述抗CD38抗体之后，自然杀伤（NK）细胞或浆细胞的耗竭小于80%持续四（4）周。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述抗CD38抗体在没有重组人透明质酸酶的情况下皮下施用。
10.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述抗CD38抗体与重组人透明质酸酶一起皮下施用。
11.根据权利要求10所述的方法，其中所述透明质酸酶为rHuPH20（SEQIDNO:22）。
12.一种将对自身免疫疾病的治疗提供给对其有需要的受试者的方法，所述方法包括向所述受试者皮下施用包含抗CD38抗体和药学上可接受的载体的药物组合物，其中所述抗CD38抗体的总剂量为每次施用约10mg至约2,400mg。
13.根据权利要求12所述的方法，其中所述抗CD38抗体的总剂量为每次施用约10mg至约400mg。
14.根据权利要求12或13所述的方法，其中所述抗CD38抗体的总剂量在单次皮下注射中施用。
15.根据权利要求12或13所述的方法，其中所述抗CD38抗体的总剂量在两次至五次皮下注射中施用。
16.根据权利要求12至15中任一项所述的方法，其中皮质类固醇在施用所述抗CD38...
【专利技术属性】
技术研发人员：K·A·坎贝尔，I·南安，D·莱布尔，C·舒，Z·许，
申请(专利权)人：詹森生物科技公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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