一种中草药超细粉组合物及中草药超细粉片剂的制备方法和应用技术

本发明专利技术属于中药技术领域，具体涉及一种中草药超细粉组合物及中草药超细粉片剂的制备方法和应用。本发明专利技术将中草药超细粉原料主成分与填充剂、流动助剂、调味剂、防静电助剂和高分子材料组合物以特定的配比混合，制备成品制剂。实施例结果表明，该配方组合合理，制成的片剂和包衣片口感好风味佳，药片在口腔中逐步分散溶解、药效持久缓慢释放、生物利用度高，还具有掩味防潮、防掉粉、防变质的功能。

【技术实现步骤摘要】
一种中草药超细粉组合物及中草药超细粉片剂的制备方法和应用
本专利技术属于中药
，具体涉及一种中草药超细粉组合物及中草药超细粉片剂的制备方法和应用。
技术介绍
随着生活水平的提高和“大健康”理念的兴起，人们越来越关注自身健康状态，对功能性保健品的需求日益增加，保健品人均支出、消费人群数量都有显著增长。根据Euromonitor调查数据，2018年在全球保健品市场中，中国的市场规模为402亿美元，仅次于美国而成为全球第二大保健品消费市场。我国是文明古国，历来有食补、食疗、食养的悠久历史和传统，在几千年的实践中积累了大量的养生保健经验。中草药是我国的医学瑰宝，在医疗保健中发挥着极为重要的作用。比如中医典籍《本草纲目》、《神农本草经》中，都记载着来自日常食物的多种动植物药材，它们的功效大多为养生保健功能，包括滋阴补阳、益气养血、舒筋通络、活血化瘀、健脾和胃、清肝明目、补肾壮阳、清热解毒、疏肝理气等等。因此，以此类药食两用植物为原料开发保健品，具有完善的理论基础和方法指导，而且来源广、价格低，既安全、又有效，可为全球保健品市场提供前所未有的功能独特、优势显著的中草药类保健产品。纵观我国中草药保健品的发展历史，可谓漫长而曲折。第一代保健品已有几千年的历史，几乎家喻户晓，主要以原形为主，如人参、三七、鹿茸、冬虫夏草等滋补保健药材。它们多为历史悠久的老字号药行如北京同仁堂、杭州胡庆余堂这类商家的原药材或切片产品，易于辨别，主要以煲汤、泡酒等方式使用。第二代保健品被认为是从20世纪80年代开始，以多种营养强化功能食品为主，如太阳神口服液、中华鳖精等。由于当时市场规范不够，主要根据不同营养素及中药的功能推断该食品的保健功效，功能性实验和检验相对缺乏，对功效的推广宣传略显夸大其词，一度造成了人们对保健食品的信任危机，市场相对比较混乱。1996年以后，国家相继出台了一系列有关保健品行业的制度规定，因此90年代末开始的第三代保健品逐渐规范。保健品须由国家正式认可的相关机构经过动物和人体试验，证明其具有促进某项生理功能的作用，并经政府监管部门批准后，才可以生产并上市。目前普遍认为处于第四代保健品阶段，要求明确产品有效成分(或称功能因子)的化学结构及其含量，其保健功能的作用机制也基本得以阐明。这些有效成分可通过现有科技手段提取分离出来，也可经由标准方法进行定性或定量检测，不仅保健功能得到保证，也大幅减少了可能的副作用，更加安全。代表性产品有硫酸软骨素胶囊、葡萄籽胶囊、辅酶Q10片剂等。至此，以科学为依据的研发与管理开始引导中国的保健品行业真正走出低谷，逐渐进入理智而健康的发展轨道，市场规模也越来越大。如今，在“中药现代化”概念引领下，新一代的保健品研发必然在前四代基础上更有保障、更科学、更符合时代趋势，也必然将我国传统中草药的应用发扬光大、推向世界。如何进一步提高中草药保健品中功效成分的生物利用度，顺应消费者生理和心理需求，是中草药保健品行业亟待解决的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种超细粉组合物及中草药超细粉片剂的制备方法和应用。本专利技术提供的组合物稳定性好、口感风味佳、生物利用度高。为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：本专利技术提供了一种中草药超细粉组合物，按重量份计，包括25～90份中草药超细粉和10～70份填充剂；所述填充剂包括但不限于糖醇类物质中的一种或者多种。优选的，所述中草药超细粉组合物还包括流动助剂、调味辅料、防静电助剂和高分子材料中的一种或者多种；按重量份计，流动助剂0.1～5份；调味辅料0.01～1份；防静电助剂0.1～1份；高分子材料0.1～5份。优选的，所述流动助剂包括但不限于硬脂酸钙、硬脂酸镁、亮氨酸、淀粉、纳米二氧化硅、滑石粉、氢化蓖麻油和微晶纤维素MCC、反丁烯二酸、山嵛酸甘油酯、单硬脂酸甘油酯、棕榈酰硬脂酸甘油酯、中链甘油三酯、肉豆蔻酸、棕榈酸、泊咯沙姆、聚乙二醇、苯甲酸钾、苯甲酸钠、十二醇硫酸钠、硬脂酰醇富马酸钠、硬脂酸、氢化植物油和硬脂酸锌中的一种或者多种；所述调味辅料包括但不限于甜味剂、酸味剂、水果粉和食用香精中的一种或者多种；所述防静电助剂包括但不限于盐类、液体增塑剂、硬脂酸钙、胶体二氧化硅、微晶纤维素MCC、富马酸、单硬脂酸甘油酯、棕榈酸硬脂酸甘油酯、硬脂酸镁、中链甘油三酯、棕榈酸、聚乙二醇、苯甲酸钠、硬脂富马酸钠、淀粉、硬脂酸锌和滑石粉中的一种或多种；所述高分子材料包括但不限于聚环氧乙烷PEO、环氧乙烷-氧化丙烯共聚物、聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物、卡波姆、聚乙烯吡咯酮PVP、聚乙烯醇PVA、羟烷基纤维素、聚丙烯酸树脂、聚丙烯酰胺、藻酸及其衍生物、淀粉及其衍生物和水溶性明胶中的一种或多种。优选的，所述中草药超细粉粒径为0.1～50μm，所述中草药超细粉包括中草药提取物超细粉。优选的，所述组合物的剂型包括片剂、微丸、颗粒剂和胶囊。优选的，所述中草药包括人参、西洋参、三七、石斛、天麻、当归、黄精和葛根中的一种或多种。本专利技术还提供了上述技术方案所述中草药超细粉片剂的制备方法，包括以下步骤：将所述填充剂、流动助剂、调味辅料、防静电助剂和高分子材料混合，振荡混匀，得到辅料组合物；将中草药超细粉与辅料组合物混合，振荡混匀，得到中草药超细粉组合物；对中草药超细粉组合物进行压片处理，得到中草药超细粉片剂。优选的，所述压片处理使用压片机，转速为10～50r/min，压力为40～120KN。优选的，还包括对所述片剂进行包衣处理，所述包衣为干法包衣，温度为30～60℃。本专利技术还提供了前述技术方案所述组合物在制备保健品中的应用。本专利技术提供了一种超细粉组合物，包括中草药超细粉和填充剂。本专利技术提供的组合物中，填充剂具有良好的流动性、可压性，并且结合力强，对超细粉有较大的容纳量，提高了中草药超细粉的生物利用度。进一步的，本专利技术以中草药超细粉为主要功效原料，配合药学上可接受的流动助剂、调味辅料、防静电助剂和高分子材料。提高了功效成分的稳定性能，改善了组合物的外观、口感和便捷性能，使组合物口感好风味佳。本专利技术中草药超细粉片剂制备方法简单，片剂携带和服用方便、安全可靠，具有在口腔中逐步分散溶解，药效持久缓慢释放，不受胃肠液pH与酶的不良影响、避免肝脏首过效应以及提高疗效的优势。本专利技术提供的中草药超细粉片剂包含包衣片，能够隔离空气、防湿避光，进一步增加了功效成分的稳定性，掩盖不良异味和控制释放速率。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为实施例3铁皮石斛超细粉含片中颗粒的组合形式图；图2为体外溶出度试验中13μm、30μm、100μm三种不同粒径范围西洋参微粉人参皂苷R本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种中草药超细粉组合物，其特征在于，按重量份计，包括25～90份中草药超细粉和10～70份填充剂；/n所述填充剂包括但不限于糖醇类物质中的一种或者多种。/n

【技术特征摘要】
1.一种中草药超细粉组合物，其特征在于，按重量份计，包括25～90份中草药超细粉和10～70份填充剂；
所述填充剂包括但不限于糖醇类物质中的一种或者多种。


2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，还包括流动助剂、调味辅料、防静电助剂和高分子材料中的一种或者多种；
按重量份计，流动助剂0.1～5份；调味辅料0.01～1份；防静电助剂0.1～1份；高分子材料0.1～5份。


3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，
所述流动助剂包括但不限于硬脂酸钙、硬脂酸镁、亮氨酸、淀粉、纳米二氧化硅、滑石粉、氢化蓖麻油和微晶纤维素MCC、反丁烯二酸、山嵛酸甘油酯、单硬脂酸甘油酯、棕榈酰硬脂酸甘油酯、中链甘油三酯、肉豆蔻酸、棕榈酸、泊咯沙姆、聚乙二醇、苯甲酸钾、苯甲酸钠、十二醇硫酸钠、硬脂酰醇富马酸钠、硬脂酸、氢化植物油和硬脂酸锌中的一种或者多种；
所述调味辅料包括但不限于甜味剂、酸味剂、水果粉和食用香精中的一种或者多种；
所述防静电助剂包括但不限于盐类、液体增塑剂、硬脂酸钙、胶体二氧化硅、微晶纤维素MCC、富马酸、单硬脂酸甘油酯、棕榈酸硬脂酸甘油酯、硬脂酸镁、中链甘油三酯、棕榈酸、聚乙二醇、苯甲酸钠、硬脂富马酸钠、淀粉、硬脂酸锌和滑石粉中的一种或多种；
所述高分子材料包括但不限于聚环氧乙烷PEO、环氧乙烷-氧化丙烯共聚物、聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物、卡波姆、聚乙烯吡咯酮PVP、聚乙烯醇...

【专利技术属性】
技术研发人员：祝京旭，马颖亮，李晓蕾，史楷岐，
申请(专利权)人：宁波西敦医药包衣科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33