一种克林霉素磷酸片剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种克林霉素磷酸酯片剂。本发明专利技术所述的片剂包括以下成分：克林霉素磷酸酯(以克林霉素计)0.15g，乳糖0.3～0.5g、微晶纤维素0.2～0.4g，羟丙甲纤维素0.005～0.01g，羟丙基‑β‑环糊精0.05g～0.15g，硬脂酸镁0.005g～0.01g，肠溶包衣粉0.01～0.02g。本发明专利技术还提供一种克林霉素磷酸酯片的制备方法。本发明专利技术中各组分协同作用，最终制备得到的克林霉素磷酸酯凝脂稳定性更高。

Preparation method of lincomycin phosphate tablets

【技术实现步骤摘要】
一种克林霉素磷酸片剂及其制备方法
本专利技术涉及一种药物固体制剂组合物，特别涉及一种克林霉素磷酸酯片剂及其制备方法。
技术介绍
克林霉素磷酸酯是半合成的克林霉素的衍生物，在体外没有抗菌活性，但具有脂溶性，较克林霉素易于透皮吸收，进入体内迅速水解为克林霉素而显示抗菌活性，其作用机理是通过抑制细菌蛋白质早期合成，从而抑制了痤疮棒状杆菌，并消除了炎症。克林霉素磷酸酯片剂剂作为一种已经上市的药物，用于治疗由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染(中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症)。片剂分别有云南白药集团股份有限公司、华北制药股份有限公司、山西好医生药业有限公司、山西三晋药业有限公司等6家公司已上市销售。目前已上市上述克林霉素磷酸酯片剂的缺点为克林霉素稳定性差，导致产品在放置过程中出现杂质增加较快，有效期只有24个月。羟丙基-β-环糊精是β-环糊精与1,2-环氧丙烷缩合而成的清水性衍生物，能与多种化合物形成包合物，从而提高药物的水溶本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种克林霉素磷酸片剂，其特征在于：其配方如下：/n

【技术特征摘要】
1.一种克林霉素磷酸片剂，其特征在于：其配方如下：





2.一种根据权利要求1所述的克林霉素磷酸片剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
1)将处方量的克林霉素磷酸酯和羟丙基-β-环糊精溶于纯化水中；
2)称取处方量的乳糖...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱姣，李于林，龚太权，
申请(专利权)人：四川健能制药有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51