一种来曲唑片及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物领域，尤其涉及一种来曲唑片及其制备方法，以所述来曲唑片的总重量为100%计，所述来曲唑片包括如下重量百分含量的成分：来曲唑1%‑5%；一水乳糖40%‑80%；微晶纤维素2%‑20%；玉米淀粉0%‑20%；胶态二氧化硅0%‑5%；羧甲淀粉钠0.5%‑10%；硬脂酸镁0%‑10%；薄膜包衣预混剂0%‑6%。本发明专利技术提供的来曲唑片以及来曲唑片的制备方法，以来曲唑为原料，一水乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉、胶态二氧化硅、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣预混剂为辅料，采用分步混合粉末直接压片的工艺，解决了现有工艺中混合时间长、混合均一性不合格和溶出度不理想等问题。

A kind of letrozole tablets and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种来曲唑片及其制备方法
本专利技术属于药物领域，具体涉及一种来曲唑片及其制备方法。
技术介绍
来曲唑是第三代芳香化酶抑制剂，为非巢体类药物。来曲唑通过与亚铁血红素中的铁原子结合，与内源性底物竞争芳香化酶的活点，从而可逆性抑制酶的活性。所以来曲唑可以有效降低血浆雌激素水平，从而去除对激素敏感肿瘤的刺激。因此，来曲唑特别适用于绝经后的乳腺癌患者。来曲唑由瑞士诺华研制，最早于1996年在法国上市，第一次作为“绝经后乳腺癌的二线治疗”药品。1997年于美国批准上市，此后约90个国家获得批准。然而现有的工艺中，辅料种类选择性少且制备过程繁琐、耗能较大，同时粘合剂加入量会影响片剂溶出，具有溶出度不理想的问题。且采用常规混合方式进行混合，需要的混合时间长，且具有混合均一性不合格的高风险。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术的上述不足，提供了一种来曲唑片及其制备方法，旨在克服产品的混合时间长、混合均一性不合格和溶出度不理想的技术问题。为实现上述专利技术目的，本专利技术采用的技术方案如下：r>一方面，本专利技本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种来曲唑片，其特征在于，以所述来曲唑片的总重量为100%计，所述来曲唑片包括如下重量百分含量的成分：/n来曲唑 1%-5%；/n一水乳糖 40%-80%；/n微晶纤维素 2%-20%；/n玉米淀粉 0%-20%；/n胶态二氧化硅 0%-5%；/n羧甲淀粉钠 0.5%-10%；/n硬脂酸镁 0%-10%；/n薄膜包衣预混剂 0%-6%。/n

【技术特征摘要】
1.一种来曲唑片，其特征在于，以所述来曲唑片的总重量为100%计，所述来曲唑片包括如下重量百分含量的成分：
来曲唑1%-5%；
一水乳糖40%-80%；
微晶纤维素2%-20%；
玉米淀粉0%-20%；
胶态二氧化硅0%-5%；
羧甲淀粉钠0.5%-10%；
硬脂酸镁0%-10%；
薄膜包衣预混剂0%-6%。


2.如权利要求1所述的来曲唑片，其特征在于，以所述来曲唑片的总重量为100%计，所述来曲唑片包括如下重量百分含量的成分：
来曲唑2.5%；
一水乳糖61.5%；
微晶20%；
玉米淀粉9.5%；
羧甲淀粉钠5%；
胶态二氧化硅0.5%；
硬脂酸镁1%；
薄膜包衣预混剂3%。


3.一种如权利要求1或2所述的来曲唑片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
原料微粉化：将来曲唑进行微粉化处理，得到符合粒径要求的来曲唑；
配料：按处方量称取玉米淀粉和所述符合粒径要求的来曲唑；
预混1：将所述玉米淀粉和所述符合粒径要求的来曲唑混合，得到第一混合物料；
预混2：按处方量称取微晶纤维素加入所述第一混合物料中，得到第二混合物料；
预混3：按处方量称取一水乳糖、羧甲淀粉钠和胶态二氧化硅加入所述第二混合物料中，得到第三混合物料；
总混：按处方量称取硬脂酸镁加入所述第三混合物料中，得到第四混合物料；
压片：采用冲头对所述第四混合物料进行压片，得到第一药片；
包衣：在片床...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗超，曹祺，马文文，周云云，郎福双，解亮，戴信敏，
申请(专利权)人：北京鑫开元医药科技有限公司，深圳市前海中康科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11