一种包含绿茶提取物的脂肪肝治疗药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种包含绿茶提取物的脂肪肝治疗药物，其原料药按重量份计为，鲜茶叶15

The invention relates to a fatty liver therapeutic drug containing green tea extract and a preparation method thereof

【技术实现步骤摘要】
一种包含绿茶提取物的脂肪肝治疗药物及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医药
，具体涉及一种包含绿茶提取物的脂肪肝治疗药物及其制备方法。

技术介绍

[0002]脂肪肝是指由于各种原因引起肝脏内脂肪过大积累导致的疾病，非常容易引发肝硬化，严重威胁着人们的身体健康。脂肪肝是一种常见的弥漫性肝病，如能及时诊治可使其逆转，反之，部分病人可发展为脂肪性肝炎，甚至肝硬化。因此，早期诊治对组织脂肪肝进展和改善预后十分重要。脂肪肝一般分为两大类，一类是酒精性脂肪肝，此类患者中只有少部分人可能出现血脂增高；另一类是非酒精性脂肪肝，其原因比较复杂，包括肥胖、糖尿病、高血脂、药物及遗传因素，此外还有一部分原因不明的脂肪肝。
[0003]据国内文献《实验性兔脂肪肝肝脂酶活性变化及茶多酚的研究》的研究发现，绿茶提取物中的茶多酚可增加肝组织中肝脂酶的活性、降低肝组织中过氧化脂含量，对脂肪肝有一定的防治作用。国内用茶多酚的氧化产物茶色素进行了大规模的临床观察，发现茶色素有一定的调血脂作用及茶多酚降低总胆固醇、甘油三脂水平。然而该文献中并未给出将绿茶提取物制成药物并将该药物应用于临床以治疗脂肪肝的具体建议。
[0004]茶多酚中含有30种以上的酚性物质，按其化学结构可分为四类，即儿茶素、黄酮、黄酮醇、花白素、花青素、酚酸类和缩酚酸类，在这四类物质中，儿茶素的含量占茶多酚总量的60％～80％，其为茶多酚中最有效的成分。儿茶素(Epigallocatechin gallate，EGCG)又叫表没食子儿茶素
‑3‑
>没食子酸酯，外观为白色粉末，直接服用虽可在一定程度上对治疗脂肪肝有一定疗效，但是却无法控制儿茶素的释放过程，进而无法发挥儿茶素的最大功效，造成原料药的极大浪费。由于儿茶素其为水溶性物质，在油脂中几乎不溶解，解决儿茶素不能在油脂中溶解问题的方法主要有溶剂法、乳化法和分子修饰法，乳化法和微胶囊法是目前最为关注的课题，是解决茶多酚脂溶性的理想方法之一，现今对儿茶素脂溶性微胶囊虽有众多研究报导，但主要存在粒径偏大、分布较宽(10
‑
1000μm)，对于儿茶素的缓释和微胶囊的脂溶性也未达到理想效果。
[0005]为了解决上述技术问题，申请号为201310172301.8的专利技术专利公开了一种茶多酚脂溶性微胶囊及其制备方法，所述茶多酚脂溶性微胶囊的芯材由茶多酚与还原型谷胱甘肽组成，所述茶多酚与谷胱甘肽的质量比为95～99:1～5，所述茶多酚脂溶性微胶囊的壁材为阿拉伯胶、糊精、玉米糖浆、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯中的一种或几种，所述芯材与壁材的质量比为1:1～4；该茶多酚脂溶性微胶囊的制备方法如下：先分别制备芯材乳化液和壁材溶液，然后将芯材乳化液加入壁材溶液中高速搅拌均质然后喷雾干燥得茶多酚脂溶性微胶囊。
[0006]上述茶多酚脂溶性微胶囊虽然提高了茶多酚的脂溶性以及茶多酚的缓释效果，然而该专利技术的茶多酚脂溶性微胶囊采用单层壁材(脂溶性壁材)，该壁材在经过口腔、消化道、胃部中的某个部位时会发生全面性破裂，壁材中的芯材会一次性释放，茶多酚的浓度到达
峰值，而胃部不能全部吸收，多余的茶多酚在胃酸的辅助下被胃部中的食糜所消耗，造成芯材的浪费。

技术实现思路

[0007]本专利技术为了解决上述技术问题，提供了一种包含绿茶提取物的脂肪肝治疗药物及其制备方法，所述包含绿茶提取物的脂肪肝治疗药物中采用微胶囊形式，该微胶囊包括芯材和复合壁材，该复合壁材可延缓芯材的释放过程，使得芯材能够顺利进入肠道以被充分吸收；该脂肪肝治疗药物的制备方法可获得性能稳定的复合壁材。
[0008]本专利技术解决其技术问题，采用的技术方案为：
[0009]一种包含绿茶提取物的脂肪肝治疗药物，其原料药按重量份计为，鲜茶叶15
‑
25份、山楂15
‑
25份、三七15
‑20份、蒲公英根15
‑
18份、石斛茎15
‑
18份、五味子10
‑
15份、甘草10
‑
13份、莪术10
‑
13份、菊花8
‑
10份、荷叶8
‑
9份、决明子5
‑
8份和白芍5
‑
7份。
[0010]进一步的，所述的原料药按重量份计为，鲜茶叶23
‑
25份、山楂20
‑
23份、三七20
‑
24份、蒲公英根17
‑
18份、石斛茎16
‑
18份、五味子13
‑
15份、甘草12
‑
13份、莪术12
‑
13份、菊花9
‑
10份、荷叶8
‑
9份、决明子6份和白芍6份。
[0011]进一步的，所述的原料药按重量份计为，鲜茶叶25份、山楂23份、三七24份、蒲公英根18份、石斛茎18份、五味子15份、甘草13份、莪术12份、菊花10份、荷叶8份、决明子6份和白芍6份。
[0012]一种包含绿茶提取物的脂肪肝治疗药物，其为微胶囊制剂，包括上述原料药制成的芯材和复合壁材，芯材包埋于复合壁材中，所述的复合壁材由外层壁材和内层壁材复合而成，芯材包埋于内层壁材中，内层壁材为脂溶性壁材，外层壁材为水溶性壁材，所述脂溶性壁材为阿拉伯胶、β
‑
环糊精、玉米糖浆、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素领苯二甲酸酯中的一种或几种，所述的外层壁材为水溶性抗菌肽；所述的芯材与内层壁材、外层壁材的质量比为1:1:1。
[0013]本专利技术还提供了一种包含绿茶提取物的脂肪肝治疗药物的制备方法，包括以下内容：
[0014](a)将芯材加入水或乙酸乙酯中，浸渍制得芯材溶液，备用；
[0015](b)向油品中加入乳化剂和助剂，充分溶解并搅拌均匀后加入芯材溶液，高速搅拌均匀得到芯材乳化液；
[0016](c)将内层壁材溶于水或乙醇或乙酸乙酯中获得内层壁材溶液，备用；
[0017](d)将芯材乳化液加入内层壁材溶液中，高速搅拌均质后喷雾干燥，得到中间体；
[0018](e)将酪蛋白壳聚糖明胶加水溶解，调整pH，随后对酪蛋白壳聚糖明胶恒温水浴，不断搅拌并持续加入酪蛋白壳聚糖明胶至饱和，向酪蛋白壳聚糖明胶饱和溶液中加入抗菌肽并使用磁力搅拌器混合均匀，获得外层壁材挂载溶液；
[0019](f)将中间体加入外层壁材挂载溶液中，外层壁材挂载溶液将包覆在中间体外并在干燥后形成包覆膜，获得一种包含绿茶提取物的脂肪肝治疗药物。
[0020]优选的，所述的所述油品为大豆油、玉米油、菜籽油、花生油、山茶油、棕榈油、橄榄油、石油醚中任意一种。
[0021]优选的，所述的石油醚选自沸程为60～90℃的石油醚。
[0022]优选的，所述乳化剂为司盘40、司盘80、吐温60、甘油单硬脂酸酯、聚甘油脂肪酸酯或聚甘油蓖麻醇酸酯。<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种包含绿茶提取物的脂肪肝治疗药物，其特征在于，包含的原料药按重量份计为，鲜茶叶15
‑
25份、山楂15
‑
25份、三七15
‑
20份、蒲公英根15
‑
18份、石斛茎15
‑
18份、五味子10
‑
15份、甘草10
‑
13份、莪术10
‑
13份、菊花8
‑
10份、荷叶8
‑
9份、决明子5
‑
8份和白芍5
‑
7份。2.根据权利要求1所述的一种包含绿茶提取物的脂肪肝治疗药物，其特征在于，所述的原料药按重量份计为，鲜茶叶23
‑
25份、山楂20
‑
23份、三七20
‑
24份、蒲公英根17
‑
18份、石斛茎16
‑
18份、五味子13
‑
15份、甘草12
‑
13份、莪术12
‑
13份、菊花9
‑
10份、荷叶8
‑
9份、决明子6份和白芍6份。3.根据权利要求1或2所述的一种包含绿茶提取物的脂肪肝治疗药物，其特征在于，所述的原料药按重量份计为，鲜茶叶25份、...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡庆贤，
申请(专利权)人：深圳市第三人民医院深圳市肝病研究所，
类型：发明
国别省市：