一种用于预防和治疗乙型肝炎的药物组合物及其用途制造技术

本发明专利技术涉及一种用于预防和治疗乙型肝炎的药物组合物及其用途，其包含：i)HBsAg、该抗原的片段、该抗原的变体，或者其至少两种的混合物，ii)HBcAg、该抗原的片段、该抗原或者该抗原的片段的变体，或者其至少两种的混合物，iii)CpG‑ODN，该寡聚核苷酸为全硫代修饰，其序列中具有一个或多个拷贝的5’‑AACGTT‑3’基序或5’‑GTCGTT‑3’基序。本发明专利技术还涉及所述药物组合物在制备用于治疗乙型肝炎病毒感染和/或乙型肝炎病毒介导的疾病的药物中的用途。

A pharmaceutical composition for preventing and treating hepatitis B and its application

【技术实现步骤摘要】
一种用于预防和治疗乙型肝炎的药物组合物及其用途
本专利技术涉及生物制药领域，具体地涉及一种用于预防和治疗乙型肝炎的药物组合物，其包含乙肝表面抗原、乙肝核心抗原和具有免疫刺激活性的硫代寡聚脱氧核苷酸。
技术介绍
乙型肝炎病毒(HBV)感染是世界范围的严重公共卫生问题之一。HBV感染是导致慢性乙型肝炎、肝硬化和肝细胞癌的重要原因(FattovichG.J.Hepatol.2008；48：335-352)。临床治疗慢性HBV感染的常用药物主要有核苷类似物和干扰素。核苷类似物无法完全清除肝细胞内的cccDNA，且长期使用易导致耐药突变株的出现以及停药后反弹(KwonH，LokAS.NatRevGastroenterolHepatol.2011；8：275-284)。干扰素不适合用于无症状的HBV携带者，在慢性HBV患者中，使用半年后HBeAg血清学转换发生率仅为33％，而且干扰素副作用较大也限制其应用(TangSX，YuGL.Lancet1990；335(8684)：302)。目前广泛应用的乙肝蛋白疫苗通过诱导体液免疫，产生保护性中和抗体，达到本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物组合物，其包含：/ni)乙肝表面抗原、该抗原的片段、该抗原的变体，或者其中至少两种的混合物，/nii)乙肝核心抗原、该抗原的片段、该抗原的变体，或者其中至少两种的混合物，/niii)佐剂，所述佐剂包含序列中具有一个或多个拷贝的5’-AACGTT-3’基序的CpG寡聚脱氧核苷酸，且不包含皂苷佐剂和/或铝佐剂；或所述佐剂包含序列中具有一个或多个拷贝的5’-GTCGTT-3’基序的CpG寡聚脱氧核苷酸，且不包含皂苷佐剂和/或铝佐剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其包含：
i)乙肝表面抗原、该抗原的片段、该抗原的变体，或者其中至少两种的混合物，
ii)乙肝核心抗原、该抗原的片段、该抗原的变体，或者其中至少两种的混合物，
iii)佐剂，所述佐剂包含序列中具有一个或多个拷贝的5’-AACGTT-3’基序的CpG寡聚脱氧核苷酸，且不包含皂苷佐剂和/或铝佐剂；或所述佐剂包含序列中具有一个或多个拷贝的5’-GTCGTT-3’基序的CpG寡聚脱氧核苷酸，且不包含皂苷佐剂和/或铝佐剂。


2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述佐剂仅为序列中具有一个或多个拷贝的5’-AACGTT-3’基序的CpG寡聚脱氧核苷酸；优选地，所述CpG寡聚脱氧核苷酸的序列为：5’-TGACTGTGAACGTTCGAGATGA-3’。


3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述佐剂仅为序列中具有一个或多个拷贝的5’-GTCGTT-3’基序的CpG寡聚脱氧核苷酸；优选地，所述CpG寡聚脱氧核苷酸的序列为：5’-TCGTCGTTTTGTCGTTTTGTCGTT-3’。


4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物组合物，其中，所述CpG寡聚脱氧核苷酸包含硫代磷酸酯连接。


5.根据权利要求4所述的药物组合物，其中，所述CpG寡聚脱氧核苷酸为硫代CpG寡聚脱氧核苷酸；优选地，所述CpG寡聚脱氧核苷酸是全硫代CpG寡聚脱氧核苷酸。


6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物组合物，其中，所述乙肝表面抗原为SEQIDNO：1所示序列。


7.根据权利要求1至5...

【专利技术属性】
技术研发人员：葛君，李建强，孙娇娇，陈晓雨，
申请(专利权)人：远大赛威信生命科学南京有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32