药物组合物及其用途制造技术

本发明专利技术提供了一种药物组合物，其包含：i)疱疹gE蛋白、所述蛋白的活性片段、所述蛋白的变体，或者其中至少两种的混合物；ii)免疫刺激组合物，所述免疫刺激组合物包含皂苷和CpG寡聚脱氧核苷酸，或者所述免疫刺激组合物由包含皂苷的佐剂和CpG寡聚脱氧核苷酸组成。本发明专利技术提供了所述药物组合物在制备用于预防和/或治疗水痘‑带状疱疹病毒感染和/或水痘‑带状疱疹病毒介导的疾病的药物中的用途。本发明专利技术提供的药物组合物达到了出乎意料的技术效果，可介导更强的免疫应答。

【技术实现步骤摘要】
药物组合物及其用途
本专利技术属于生物制药领域。具体地，本专利技术涉及一种药物组合物，所述药物组合物包含疱疹gE蛋白和免疫刺激组合物。其中，所述免疫刺激组合物包含皂苷和CpG寡聚脱氧核苷酸，或者所述免疫刺激组合物由包含皂苷的佐剂和CpG寡聚脱氧核苷酸组成，其中所述CpG寡聚脱氧核苷酸序列具有两个或两个以上拷贝的5’-TTCGTT-3’基序或5’-TCGTCGTCG-3’基序。本专利技术还涉及所述药物组合物用于预防带状疱疹、水痘或带状疱疹后神经痛的用途。
技术介绍
带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒(varicella-zostervirus，VZV)引起的病毒性皮肤病。VZV原发感染时通过呼吸道黏膜上皮进入局部淋巴结复制，感染病毒的淋巴细胞随后经淋巴循环进入血液循环感染外周血单核白细胞，病毒随血流播散至皮肤，临床表现为水痘。水痘痊愈后，病毒潜伏在颅脑神经节复制，并沿外周神经移行至皮肤，临床表现为带状疱疹。带状疱疹的最主要并发症是疱疹感染后神经痛(post-herpeticneuralgia，PHN)，50岁以上人群中约20％会发生PHN，且随着年龄本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物组合物，其包含：/ni)疱疹gE蛋白、所述蛋白的活性片段、所述蛋白的变体，或者其中至少两种的混合物，/nii)免疫刺激组合物，所述免疫刺激组合物包含皂苷和CpG寡聚脱氧核苷酸，或者所述免疫刺激组合物由包含皂苷的佐剂和CpG寡聚脱氧核苷酸组成；其中，所述CpG寡聚脱氧核苷酸序列具有两个或两个以上拷贝的5’-TTCGTT-3’基序或5’-TCGTCGTCG-3’基序。/n

【技术特征摘要】
20191213 CN 20191127953601.一种药物组合物，其包含：
i)疱疹gE蛋白、所述蛋白的活性片段、所述蛋白的变体，或者其中至少两种的混合物，
ii)免疫刺激组合物，所述免疫刺激组合物包含皂苷和CpG寡聚脱氧核苷酸，或者所述免疫刺激组合物由包含皂苷的佐剂和CpG寡聚脱氧核苷酸组成；其中，所述CpG寡聚脱氧核苷酸序列具有两个或两个以上拷贝的5’-TTCGTT-3’基序或5’-TCGTCGTCG-3’基序。


2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述CpG寡聚脱氧核苷酸的序列选自以下中的任一种：CpGT1：TCGTTCGTTCGTTCGTTCGTT(SEQIDNO:2)、CpGT2：TCGTTCGTTCGTTCGTTCGTTCGTT(SEQIDNO:3)和CpGT3：TCGTCGTCGTCGTCGTCGTCG(SEQIDNO:4)；
优选地，所述CpG寡聚脱氧核苷酸的序列为CpGT1：TCGTTCGTTCGTTCGTTCGTT(SEQIDNO:2)。


3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中，所述皂苷选自皂树皂苷、人参皂苷、桔梗皂苷、黄芪皂苷、三七皂苷、甘草皂苷、合欢皮皂苷、麦冬皂苷、柴胡皂苷或竹节参皂苷的一种或多种。


4.根据权利要求3所述的药物组合物，其中，所述皂树皂苷为QS-7、QS-17、QS-18或QS-21，优选地，所述皂苷为QS-21；所述人参皂苷为人参皂苷Rg1、人参皂苷Rg3、人参皂苷Rb1或人参皂苷Re；所述桔梗皂苷为桔梗皂苷D、桔梗皂苷D2或其两者的混合物；所述黄芪皂苷为黄芪甲苷、黄芪皂苷I、黄芪皂苷II或其中两种或两种以上皂苷单体的混合物；所述三七皂苷为三七皂苷R1；所述麦冬皂苷为麦冬皂苷D；所述柴胡皂苷为柴胡皂苷a、柴胡皂苷d或其两者的混合物；所述合欢皮皂苷为合欢皮总皂苷；所述甘草皂苷为甘草总皂苷；所述竹节参皂苷为竹节参总皂苷。


5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物组合物，其中，所述包含皂苷的佐剂为Iscom佐剂。


6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物组合物，其中所述CpG寡聚脱氧核苷酸包含硫代磷酸酯连接。

...

【专利技术属性】
技术研发人员：葛君，李建强，孙娇娇，任苏林，周童，王世伟，王晓东，黄精俸，陈悦，
申请(专利权)人：远大赛威信生命科学南京有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32