【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗炎性肠疾病的组合物和方法相关申请的交叉引用本申请要求2018年7月3日提交的序列号为62/693,798的美国临时申请的优先权，所述美国临时申请出于所有目的通过引用以其整体并入本文。序列表本申请包含以电子方式提交并据此通过引用以其整体并入本文的序列表。序列表创建于2019年7月2日，名称为ARTI_003_01WO_SeqList_ST25.txt，大小约为13.3千字节。专利
本公开涉及用于预防或治疗炎性肠疾病的组合物和方法。更具体地，本公开涉及用于减少与炎性肠疾病相关的至少一种类型的细菌的数量或致病作用的组合物和方法。专利技术背景炎性肠疾病(IBD)是异质性疾病，其包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。IBD的症状可包括腹泻、腹部绞痛、腹痛、体重减轻、直肠出血、疲劳、贫血、瘘管、穿孔、肠梗阻，并且经常需要手术干预。根据美国疾病控制和预防中心的数据，美国约有140万人患有IBD病，使其成为该国最流行的胃肠疾病之一。IBD在美国的整体医疗费用估计每年超过17亿美元。I...
【技术保护点】
1.一种治疗经诊断患有肠易激疾病(IBD)的受试者的方法，所述方法包括向所述受试者施用剂以减少脆弱拟杆菌菌株的数量或致病作用，/n其中通过检测所述患者的生物样品中脆弱拟杆菌菌株的存在，诊断出所述受试者患有IBD。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180703 US 62/693,7981.一种治疗经诊断患有肠易激疾病(IBD)的受试者的方法，所述方法包括向所述受试者施用剂以减少脆弱拟杆菌菌株的数量或致病作用，
其中通过检测所述患者的生物样品中脆弱拟杆菌菌株的存在，诊断出所述受试者患有IBD。
2.如权利要求1所述的方法，其中所述剂是抗体。
3.如权利要求2所述的方法，其中所述抗体是人源化的。
4.如权利要求2或3所述的方法，其中所述抗体是单克隆的。
5.如权利要求2-4中任一项所述的方法，其中所述抗体结合脆弱拟杆菌毒素。
6.如权利要求5所述的方法，其中所述脆弱拟杆菌毒素是BFT1、BFT2和/或BFT3。
7.如权利要求6所述的方法，其中所述脆弱拟杆菌毒素具有与SEQIDNO:2-4中的任一个具有至少95％或100％同一性的序列。
8.如权利要求1所述的方法，其中所述剂是疫苗。
9.如权利要求8所述的方法，其中所述疫苗包含灭活的脆弱拟杆菌肠毒素。
10.如权利要求8所述的方法，其中所述疫苗包含灭活的脆弱拟杆菌细菌。
11.如权利要求9所述的方法，其中所述灭活的脆弱拟杆菌肠毒素是重组的。
12.如权利要求8-11中任一项所述的方法，其中所述疫苗包含佐剂。
13.如权利要求12所述的方法，其中所述佐剂选自由以下组成的组：完全或不完全弗氏佐剂、RIBI、KLH肽、霍乱毒素、大肠杆菌不耐热毒素、大肠杆菌肠毒素、沙门氏菌毒素、基于纳米颗粒的佐剂、铝盐、磷酸钙、脂质体、病毒体、cochleate、eurocine、古细菌脂质、ISCOMS、微粒、单磷酰脂质(MPL)、N-乙酰基-胞壁酰基-L-丙氨酰基-D-异谷氨酰胺(MDP)、Detox、AS04、AS02、AS01、OM-174、OM-三酰基、寡核苷酸、双链RNA、病原体相关分子模式(PAMP)、TLR配体、皂苷、壳聚糖、a-半乳糖基神经酰胺、小分子免疫增强剂(SMIP)、细胞因子、趋化因子、DCChoi、PLA(聚乳酸)微粒、PLG([丙交酯-乙交酯])共聚物微粒、(DL-丙交酯-乙交酯)共聚物微粒、聚苯乙烯(胶乳)微粒、蛋白体和3',5’-环二鸟苷酸(c-di-GMP)。
14.如权利要求1-13中任一项所述的方法，其中所述IBD是克罗恩病。
15.如权利要求14所述的方法，其中所述IBD是溃疡性结肠炎。
16.如权利要求1-15中任一项所述的方法，其中所述IBD是活动性IBD。
17.如权利要求1-15中任一项所述的方法，其中所述IBD是非活动性IBD。
18.如权利要求1-17中任一项所述的方法，其中所述脆弱拟杆菌菌株是脆弱拟杆菌的产肠毒素菌株。
19.如权利要求18所述的方法，其中所述脆弱拟杆菌菌株产生选自BFT1、BFT2和BFT3的毒素。
20.如权利要求19所述的方法，其中所述脆弱拟杆菌毒素具有与SEQIDNO:2-4中的任一个具有至少95％或100％同一性的序列。
21.如权利要求1-20中任一项所述的方法，其中所述受试者是哺乳动物。
22.如权利要求21所述的方法，其中所述受试者是人。
23.如权利要求1-22中任一项所述的方法，其中所述受试者为至少18岁。
24.如权利要求1-22中任一项所述的方法，其中所述受试者小于18岁。
25.如权利要求1-24中任一项所述的方法，其中所述生物样品是血液样品。
26.如权利要求1-24中任一项所述的方法，其中所述生物样品是粪便样品。
27.如权利要求1-26中任一项所述的方法，其中口服施用所述剂。
28.如权利要求1-26中任一项所述的方法，其中静脉内施用所述剂。
29.如权利要求1-26中任一项所述的方法，其中肌内施用所述剂。
30.如权利要求1-26中任一项所述的方法，其中皮下施用所述剂。
31.如权利要求1-30中任一项所述的方法，其中施用所述剂降低所述受试者中一种或多种促炎细胞因子的水平。
32.如权利要求31所述的方法，其中施用所述剂降低所述受试者中TNF和IL-17中的至少一种的水平。
33.一种治疗经诊断患有肠易激疾病(IBD)的受试者的方法，所述方法包括向所述受试者施用剂以减少脆弱拟杆菌毒素的表达或活性，
其中通过检测所述患者的生物样品中脆弱拟杆菌毒素的存在，诊断出所述受试者患有IBD。
34.如权利要求33所述的方法，其中所述剂是抗体。
35.如权利要求34所述的方法，其中所述抗体是人源化的。
36.如权利要求34或35所述的方法，其中所述抗体是单克隆的。
37.如权利要求33-36中任一项所述的方法，其中所述抗体结合所述脆弱拟杆菌毒素。
38.如权利要求33-37中任一项所述的方法，其中所述脆弱拟杆菌毒素是BFT1、BFT2和/或BFT3。
39.如权利要求38所述的方法，其中所述脆弱拟杆菌毒素具有与SEQIDNO:2-4中的任一个具有至少95％或100％同一性的序列。
40.如权利要求30所述的方法，其中所述剂是疫苗。
41.如权利要求30所述的方法，其中所述疫苗包含灭活的脆弱拟杆菌肠毒素。
42.如权利要求40所述的方法，其中所述疫苗包含灭活的脆弱拟杆菌细菌。
43.如权利要求41所述的方法，其中所述灭活的脆弱拟杆菌肠毒素是重组的。
44.如权利要求40-43中任一项所述的方法，其中所述疫苗包含佐剂。
45.如权利要求44所述的方法，其中所述佐剂选自由以下组成的组：完全或不完全弗氏佐剂、RIBI、KLH肽、霍乱毒素、大肠杆菌不耐热毒素、大肠杆菌肠毒素、沙门氏菌毒素、基于纳米颗粒的佐剂、铝盐、磷酸钙、脂质体、病毒体、cochleate、eurocine、古细菌脂质、ISCOMS、微粒、单磷酰脂质(MPL)、N-乙酰基-胞壁酰基-L-丙氨酰基-D-异谷氨酰胺(MDP)、Detox、AS04、AS02、AS01、OM-174、OM-三酰基、寡核苷酸、双链RNA、病原体相关分子模式(PAMP)、TLR配体、皂苷、壳聚糖、a-半乳糖基神经酰胺、小分子免疫增强剂(SMIP)、细胞因子、趋化因子、DCChoi、PLA(聚乳酸)微粒、PLG([丙交酯-乙交酯])共聚物微粒、(DL-丙交酯-乙交酯)共聚物微粒、聚苯乙烯(胶乳)微粒、蛋白体和3',5’-环二鸟苷酸(c-di-GMP)。
46.如权利要求33-45中任一项所述的方法，其中所述IBD是克罗恩病。
47.如权利要求33-45中任一项所述的方法，其中所述IBD是溃疡性结肠炎。
48.如权利要求33-47中任一项所述的方法，其中所述IBD是活动性IBD。
49.如权利要求33-47中任一项所述的方法，其中所述IBD是非活动性IBD。
50.如权利要求33-49中任一项所述的方法，其中所述受试者是哺乳动物。
51.如权利要求50所述的方法，其中所述受试者是人。
52.如权利要求33-51中任一项所述的方法，其中所述受试者为至少18岁。
53.如权利要求33-51中任一项所述的方法，其中所述受试者小于18岁。
54.如权利要求33-53中任一项所述的方法，其中所述生物样品是血液样品。
55.如权利要求33-53中任一项所述的方法，其中所述生物样品是粪便样品。
56.如权利要求33-55中任一项所述的方法，其中口服施用所述剂。
57.如权利要求33-55中任一项所述的方法，其中静脉内施用所述剂。
58.如权利要求33-55中任一项所述的方法，其中肌内施用所述剂。
59.如权利要求33-55中任一项所述的方法，其中皮下施用所述剂。
60.如权利要求33-59中任一项所述的方法，其中施用所述剂降低所述受试者中一种或多种促炎细胞因子的水平。
61.如权利要求60所述的方法，其中施用所述疫苗降低所述受试者中TNF和IL-17中的至少一种的水平。
62.一种治疗有需要的受试者的方法，所述方法包括
检测所述受试者的生物样品中脆弱拟杆菌菌株的存在，以及
向所述受试者施用剂以减少脆弱拟杆菌菌株的数量或致病作用。
63.一种治疗有需要的受试者的方法，所述方法包括
检测所述受试者的生物样品中所述脆弱拟杆菌毒素的存在，以及
向所述受试者施用剂以减少所述脆弱拟杆菌毒素的表达或活性。
64.一种用于治疗或预防炎性肠疾病或病症的疫苗组合物，所述疫苗组合物包含灭活的脆弱拟杆菌肠毒素。
65.如权利要求64所述的疫苗组合物，其中所述炎性肠疾病是克罗恩病或溃疡性结肠炎。
66.如权利要求64-65中任一项所述的疫苗组合物，其中所述灭活的脆弱拟杆菌肠毒素是重组的。
67.如权利要求64-66中任一项所述的疫苗组合物，其中所述肠毒素包含SEQIDNO:2-4中的任一个的氨基酸序列。
68.如权利要求64-67中任一项所述的疫苗组合物，其中所述疫苗组合物包含佐剂。
69.如权利要求68所述的疫苗组合物，其中所述佐剂选自由以下组成的组：完全或不完全弗氏佐剂、RIBI、KLH肽、霍乱毒素、大肠杆菌不耐热毒素、大肠杆菌肠毒素、沙门氏菌毒素、基于纳米颗粒的佐剂、铝盐、磷酸钙、脂质体、病毒体、cochleate、eurocine、古细菌脂质、ISCOMS、微粒、单磷酰脂质(MPL)、N-乙酰基-胞壁酰基-L-丙氨酰基-D-异谷氨酰胺(MDP)、Detox、AS04、AS02、AS01、OM-174、OM-三酰基、寡核苷酸、双链RNA、病原体相关分子模式(PAMP)、TLR配体、皂苷、壳聚糖、a-半乳糖基神...
【专利技术属性】
技术研发人员：W肖菲尔德，
申请(专利权)人：工匠生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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