粘结剂制造技术

提供一种新型的粘结剂。粘结剂由聚乙烯醇类聚合物构成，所述聚乙烯醇类聚合物具有85.0摩尔％～89.0摩尔％的按照JIS K6726测定的平均皂化度，并且满足下述条件(A)。条件(A)：使用检测器为带电粒子检测器、柱为Thermo Scientific公司的Acclaim

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】粘结剂
本专利技术涉及粘结剂等。
技术介绍
作为将药品、健康食品等的有效成分口服摄取时的剂型，有颗粒剂、片剂、散剂、胶囊剂等。虽然包含药物、有效成分的粉末可以用于这些用途，但是在药物、有效成分中，粒径细，具有飞散性、烟雾性，或者流动性、操作性差的情况是多的。因此，通常进行将这样的药物、有效成分造粒的操作。特别是在药品等的情况下，也出于提高压片性、含量均匀性、溶出性等目的而进行造粒。需要说明的是，在专利文献1(国际公开第2016/72179号单行本)中，作为用于将片剂那样的固体制剂涂膜的组合物，公开了包含特定的聚乙烯醇类聚合物(以下，称为PVA类聚合物)的组合物。现有技术文献专利文献专利文献1：国际公开第2016/72179号单行本
技术实现思路
专利技术所要解决的问题本专利技术的目的在于提供新型的粘结剂等。用于解决问题的手段如上述专利文献1所示，已知利用PVA类聚合物将片剂等涂布(涂膜)的技术。这样的涂布以掩蔽、氧气的阻断、防湿或提高产品的美观性等为目的而进行，与粘结剂的目的和应用于对象物的方法均完全不同。例如认为，在用于由粉体得到造粒物的粘结剂中，需要用于使粉体彼此高效地粘合的粘合性、粘性，但在片剂的涂膜中，从生产率等观点考虑，需要极力避免片剂彼此的附着，不如说是应该改善粘性、粘合性。实际上，在专利文献1中记载了特定的PVA类聚合物能够改善粘合性的问题，不易产生片剂的附着。在这种情况下，本专利技术人等对能否利用PVA类聚合物作为粘结剂进行了深入研究，结果基于与设想涂膜用途的专利文献1等完全不同的构思，发现特定的PVA类聚合物作为粘结剂有用等，进一步反复进行深入研究，从而完成了本专利技术。即，本专利技术涉及以下的专利技术等。[1]一种粘结剂，包含聚乙烯醇类聚合物，其中，聚乙烯醇类聚合物具有85.0摩尔％～89.0摩尔％的按照JISK6726测定的平均皂化度，并且满足下述条件(A)。条件(A)：使用检测器为带电粒子检测器、柱为ThermoScientific公司的AcclaimTM300(目录编号：060266，碳含量：8％，最大压力：4500psi，粒径：3μm，孔径：固定相：C18，表面积：100m2/g，长度：150mm，直径：4.6mm，pH：2.5～7.5，材质：GlassLinedTubing(搪玻璃管))的液相色谱，在以下的测定条件下测定聚乙烯醇类聚合物，在进行基线校正后得到的保持时间与检测强度的关系中，将数据采样周期设定为500毫秒时，将在保持时间5.0分钟～12.0分钟之间得到的全部数据中的保持时间Ti[分钟]时的检测强度设为Pi[pA]时，基于式(1)和式(2)算出的由式(3)表示的值为22以上。[测定条件]·聚乙烯醇类聚合物水溶液浓度：0.1质量％·聚乙烯醇类聚合物水溶液注入量：2μL·柱温：50℃·流速：1.0mL/分钟·洗脱液：水与甲醇的混合溶剂·洗脱液的梯度条件：在测定时间0分钟～10分钟内，洗脱液中的水与甲醇的混合比以恒定比率从95：5变化到15：85，并且在测定时间10分钟～15分钟内的洗脱液中的水与甲醇的混合比恒定为15：85。[式]Tn＝Σ(Ti×Pi)/Σ(Pi)式(1)Tw＝Σ(Ti2×Pi)/Σ(Ti×Pi)式(2){(Tw/Tn)-1}×1000式(3)[2]如[1]所述的粘结剂，其中，在条件(A)中，由式(3)表示的值为30以上。[3]如[1]或[2]所述的粘结剂，其中，在条件(A)中，由式(3)表示的值为33以上。[4]如[1]～[3]中任一项所述的粘结剂，其中，聚乙烯醇类聚合物为按照JISK6726测定的4质量％水溶液粘度满足2.0mPa·s以上且10.0mPa·s以下的聚乙烯醇类聚合物。[5]如[1]～[4]中任一项所述的粘结剂，其中，所述粘结剂为造粒用粘结剂。[6]如[1]～[5]中任一项所述的粘结剂，其中，所述粘结剂为用于将平均粒径100μm以下的粉体进行造粒的粘结剂。[7]如[1]～[6]中任一项所述的粘结剂，其中，所述粘结剂为用于得到平均粒径300μm以下的造粒物的粘结剂。[8]一种造粒物的制造方法，使用[1]～[7]中任一项所述的粘结剂(或聚乙烯醇类聚合物)进行造粒(例如，湿式造粒)。[9]如[8]所述的制造方法，其中，所述制造方法包括使包含粘结剂(或聚乙烯醇类聚合物)的水溶液和/或水性溶液与粉体接触的工序。[10]一种造粒物，其中，使用[1]～[7]中任一项所述的粘结剂(或聚乙烯醇类聚合物)作为粘结剂(包含[1]～[7]中任一项所述的粘结剂的造粒物)。[11]如[10]所述的造粒物，其中，相对于1质量份的粉体，所述造粒物包含0.005质量份～0.1质量份的粘结剂(或聚乙烯醇类聚合物)。[12]一种片剂，含有[10]或[11]所述的造粒物。[13]一种包覆片剂，由[12]所述的片剂和包覆该片剂表面的聚乙烯醇类聚合物构成。专利技术效果在本专利技术的一个方式中，能够提供新型的粘结剂。这样的粘结剂虽然由PVA类聚合物构成，但是能够有效地起到粘结剂的作用。在本专利技术的一个方式中，能够提供对得到优异的片剂有用的粘结剂。例如，通过使用本专利技术的粘结剂(PVA类聚合物)来形成构成固体制剂(片剂等)的造粒物(颗粒等)，能够高效地提供在硬度(坚硬度)、崩解性(溶出性、成形性)方面有利的固体制剂。特别是，虽然硬度与崩解性(水崩解性)存在原本难以兼顾的折衷关系，但是根据本专利技术的一个方式的粘结剂，能够均衡地兼顾硬度与崩解性。在本专利技术的一个方式中，能够提供也可以用作口服用途等的安全的粘结剂。本专利技术的粘结剂使用平均皂化度为85.0摩尔％～89.0摩尔％的PVA类聚合物，这样的PVA类聚合物与作为药品用途或药品级别而市售的PVA的皂化度范围均为85.0摩尔％～89.0摩尔％，另外，该范围也是在日本、美国、欧洲的官方文件中记载的PVA的皂化度标准的共同部分。附图说明[图1]为在使用液相色谱将平均皂化度为88.2摩尔％、4质量％水溶液粘度为5.3mPa·s的PVA类聚合物进行测定时的保持时间5.0分钟～12.0分钟内的保持时间与检测强度的图。具体实施方式[聚乙烯醇类聚合物]本专利技术的粘结剂包含聚乙烯醇类聚合物。聚乙烯醇类聚合物(有时称为PVA类聚合物、PVA等)(a)通常可以是乙烯基酯类聚合物(至少将乙烯基酯作为聚合成分的聚合物)的皂化物。对PVA类聚合物的皂化度没有特别限制，但优选在日本制药辅料标准、美国药典和欧洲药典这3个官方文件中记载的PVA的皂化度的标准内。另外，从能够在体内快速地溶解等观点考虑，PVA类聚合物的平均皂化度例如优选为7本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种粘结剂，包含聚乙烯醇类聚合物，其中，/n聚乙烯醇类聚合物具有85.0摩尔％～89.0摩尔％的按照JIS K6726测定的平均皂化度，并且满足下述条件(A)，/n条件(A)：使用检测器为带电粒子检测器、柱为Thermo Scientific公司的Acclaim

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181113 JP 2018-2133511.一种粘结剂，包含聚乙烯醇类聚合物，其中，
聚乙烯醇类聚合物具有85.0摩尔％～89.0摩尔％的按照JISK6726测定的平均皂化度，并且满足下述条件(A)，
条件(A)：使用检测器为带电粒子检测器、柱为ThermoScientific公司的AcclaimTM300(目录编号：060266，碳含量：8％，最大压力：4500psi，粒径：3μm，孔径：固定相：C18，表面积：100m2/g，长度：150mm，直径：4.6mm，pH：2.5～7.5，材质：GlassLinedTubing(搪玻璃管))的液相色谱，在以下的测定条件下测定聚乙烯醇类聚合物，在进行基线校正后得到的保持时间与检测强度的关系中，将数据采样周期设定为500毫秒时，将在保持时间5.0分钟～12.0分钟之间得到的全部数据中的保持时间Ti[分钟]时的检测强度设为Pi[pA]时，基于式(1)和式(2)算出的由式(3)表示的值为22以上，
[测定条件]
■聚乙烯醇类聚合物水溶液浓度：0.1质量％
■聚乙烯醇类聚合物水溶液注入量：2μL
■柱温：50℃
■流速：1.0mL/分钟
■洗脱液：水与甲醇的混合溶剂
■洗脱液的梯度条件：在测定时间0分钟～10分钟洗脱液中的水与甲醇的混合比以恒定比率从95：5变化到15：85，并且在测定时间10分钟～15分钟的洗脱液中的水与甲醇的混合比恒定为15：85，
[式]
Tn＝Σ(Ti×Pi)/Σ(Pi)式(1)
Tw＝Σ(Ti2×Pi)/Σ(Ti×Pi)式(2)
{(Tw/Tn)-1}×1000式(3)。

【专利技术属性】
技术研发人员：川田章太郎，河西将利，
申请(专利权)人：日本瓦姆珀巴尔株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP