托哌酮的施用方法技术

本公开提供了用托哌酮的每日方案治疗受试者的方法，所述每日方案对肌肉痉挛或痉挛综合征有效。所述方案有效而又不损害认知功能，并且可改善认知功能，如通过各种认知和警觉性测试所测量的。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】托哌酮的施用方法相关申请的交叉引用本申请要求2017年11月17日提交的美国临时申请号62/587,950,的优先权的权益，所述申请的内容在此以引用方式整体并入。
本公开涉及托哌酮的施用方法。本公开还涉及用托哌酮的每日方案治疗受试者的方法，所述每日方案对肌肉痉挛或痉挛综合征有效而不损害受试者的认知功能。所述方案还可有效地治疗肌肉痉挛或痉挛综合征，同时改善受试者的认知功能。
技术介绍
托哌酮是中枢性肌肉松弛剂，其已用于痉挛状态(spasticity)和肌肉痉挛的对症治疗(Martindale,TheExtraPharmacopoeia,第30版,第1211页)。托哌酮还被用于治疗包括痛经、更年期症状、破伤风和山黧豆中毒(neurolatyrism)的疾患。托哌酮的化学结构如下所示。从上述结构可以看出，托哌酮含有手性中心(如星号所示)。将托哌酮手性分离为其R(-)和S(+)对映体已有所描述(参见，例如，JP-A-53-40779)。外消旋的托哌酮可以盐酸盐的形式商购购得，并且以诸如和的商品名出售。...

【技术保护点】
1.一种治疗患有肌肉痉挛或痉挛综合征的患者的方法，其中基于所述患者的常规日常活动，选择托哌酮或其药学上可接受的盐的最佳每日治疗方案来治疗肌肉痉挛或痉挛综合征而不损害认知功能。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171117 US 62/587,9501.一种治疗患有肌肉痉挛或痉挛综合征的患者的方法，其中基于所述患者的常规日常活动，选择托哌酮或其药学上可接受的盐的最佳每日治疗方案来治疗肌肉痉挛或痉挛综合征而不损害认知功能。


2.如权利要求1所述的方法，其中所述患者的常规日常活动中的一项是驾驶。


3.如权利要求1所述的方法，其中通过模拟驾驶测试来确定所述患者的认知功能。


4.如权利要求3所述的方法，其中所述患者在施用托哌酮后，在所述模拟驾驶测试中的横向位置标准偏差(SDLP)评分与所述患者的未施用托哌酮的SDLP评分基本上相同。


5.如权利要求3所述的方法，其中所述患者在施用托哌酮后，在所述模拟驾驶测试中的车道超出评分与所述患者的未施用托哌酮的车道超出评分基本上相同。


6.如权利要求1所述的方法，其中认知功能由所述患者在Karolinska嗜睡量表上的评分来确定。


7.如权利要求1所述的方法，其中选择托哌酮或其药学上可接受的盐的所述治疗方案以治疗肌肉痉挛或痉挛综合征，并且为患者提供约4或更低的Karolinska嗜睡量表评分。


8.一种治疗患有肌肉痉挛或痉挛综合征的患者的方法，所述方法包括(1)评估所述患者的常规日常活动，(2)确定所述活动中的一项或多项是否可能或正在通过施用对治疗肌肉痉挛或痉挛综合征有效但也已知具有镇静作用的药物而受损，以及(3)用托哌酮或其药学上可接受的盐替代所述药物，并且施用对治疗肌肉痉挛或痉挛综合征有效而不损害所述患者的常规日常活动的量的托哌酮或其药学上可接受的盐。


9.如权利要求8所述的方法，其中所述患者的常规日常活动中的一项是驾驶。


10.如权利要求8所述的方法，其中所述施用的托哌酮或其药学上可接受的盐的量对治疗肌肉痉挛或痉挛综合征有效而不损害所述患者的认知功能。


11.如权利要求10所述的方法，其中通过模拟驾驶测试来确定所述患者的认知功能。


12.如权利要求11所述的方法，其中所述患者在施用托哌酮后，在所述模拟驾驶测试中的横向位置标准偏差(SDLP)评分与所述患者的未施用托哌酮的SDLP评分基本上相同。


13.如权利要求11所述的方法，其中所述患者在施用托哌酮后，在所述模拟驾驶测试中的车道超出评分与所述患者的未施用托哌酮的车道超出评分基本上相同。


14.如权利要求10所述的方法，其中认知功能由所述患者在Karolinska嗜睡量表上的评分来确定。


15.如权利要求8所述的方法，其中所述施用...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·卡隆，J·拉瑟，
申请(专利权)人：纽兰娜制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US