复方氨基酸溶液中色氨酸杂质的检测方法技术

本发明专利技术提供一种复方氨基酸溶液中色氨酸杂质的检测方法，包括如下步骤：（1）将色氨酸对照品溶于溶剂中，得到色氨酸杂质对照品溶液，以溶剂为空白溶液，将空白溶剂注入液相色谱仪，直至基线平稳，再取对照品工作溶液注入液相色谱仪进行检测；（2）将样品溶于溶剂中，得到供试品溶液，将供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，用外标法对色氨酸单个杂质进行计算，并计算杂质总量。本发明专利技术公开了一种测定复方氨基酸溶液中色氨酸总杂的检测方法，对于一些特定的色氨酸降解杂质，本方法也能够准确检出，不会受到复方氨基酸中其他成分的干扰，并满足各杂质间的分离度符合色谱系统适用性的要求，样品处理简单、方便，测样结果准确可靠、灵敏度高。

【技术实现步骤摘要】
复方氨基酸溶液中色氨酸杂质的检测方法
本专利技术涉及色氨酸杂质测定
，尤其涉及一种复方氨基酸溶液中色氨酸杂质的检测方法。
技术介绍
众所周知，氨基酸溶液颜色的改变主要由于色氨酸的降解。在复方氨基酸溶液中色氨酸降解导致溶液颜色变黄，因此对复方氨基酸中色氨酸杂质的研究与控制不可避免。目前现有的分析方法多为控制色氨酸单杂或几个特定杂质检测的HPLC法，并不能全面客观反映溶液中的色氨酸总杂情况。为了能更客观反映复方氨基酸溶液中的色氨酸杂质，本专利技术试图建立一种新的HPLC方法。本方法在用HPLC法检测所有色氨酸杂质的基础上，进行了目前公认的几种色氨酸特定杂质的检测，各杂质可被检出，且不受复方氨基酸中其他成分的影响，各杂质间分离度良好(大于1.5)，满足色谱系统适用性的要求。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术中存在的不足，提供一种复方氨基酸溶液中色氨酸杂质的检测方法，建立更加全面、客观、高效地控制复方氨基酸溶液中色氨酸总杂的的检测方法。本专利技术采用的技术方案是：一种复方氨基酸溶液中色氨酸本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种复方氨基酸溶液中色氨酸杂质的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：/n(1)将色氨酸对照品溶于溶剂中，得到色氨酸杂质对照品溶液，以溶剂为空白溶液，将空白溶剂注入液相色谱仪，直至基线平稳，再取色氨酸杂质对照品溶液注入液相色谱仪进行检测；/n(2)将样品溶于溶剂中，得到供试品溶液，将供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，用外标法对色氨酸单个杂质进行计算，并计算杂质总量。/n

【技术特征摘要】
1.一种复方氨基酸溶液中色氨酸杂质的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)将色氨酸对照品溶于溶剂中，得到色氨酸杂质对照品溶液，以溶剂为空白溶液，将空白溶剂注入液相色谱仪，直至基线平稳，再取色氨酸杂质对照品溶液注入液相色谱仪进行检测；
(2)将样品溶于溶剂中，得到供试品溶液，将供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，用外标法对色氨酸单个杂质进行计算，并计算杂质总量。


2.如权利要求1所述的复方氨基酸溶液中色氨酸杂质的检测方法，其特征在于，所述流动相流速为1.0～1.4ml/min，进样量：20～25μl，柱温：30℃～35℃，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，采用紫外检测器进行检测，检测波长为270nm。


3.如权利要求2述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：何翠翠，叶向晖，
申请(专利权)人：费森尤斯卡比华瑞制药有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32