【技术实现步骤摘要】
一种双黄连口服液定量指纹图谱质量监测方法
本专利技术涉及一种双黄连口服液定量指纹图谱质量监测技术，属于复方质量分析
技术背景双黄连口服液由黄芩、金银花、连翘按1：1：2的组方剂量配伍而成。连翘为木犀科植物连翘Forsythiasuspensa(Thub.)Vahl的干燥果实，是组方中君药，以苯乙醇苷类如连翘酯苷A、木质素类如连翘苷、天然醇类如连翘醇为主要成分类型，具有清热解毒、消肿散结的功效[夏伟.中国现代中药,2016,18(12):1670-1674]；金银花为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花，以绿原酸为主要活性物质，临床常用于抑菌、抗病毒、抗炎等[吴娇.中国实验方剂学杂志.2019,25(04):225-234]；黄芩为唇形科植物黄芩ScutellariabaicalensisGeorgi.的干燥根，主要成分为黄酮类，以黄芩素、黄芩苷、汉黄芩素、汉黄芩苷及千层纸素A为代表性成分，临床多用于抗菌消炎及抗感染[罗燕子.临床合理用药杂志,2018,11(30):18...
【技术保护点】
1.一种双黄连口服液定量指纹图谱质量监测方法，其特征在于，同时完成多成份的指纹图谱监测及主要指标成分的定量检测包括以下步骤：/n1)对照品储备液的制备：/n取绿原酸对照品精密称定，加水制成每1mL含绿原酸800-1200μg的储备液；/n取连翘苷对照品精密称定，加体积浓度40-60％甲醇/水制成每1mL含连翘苷800-1200μg的储备液；/n取黄芩苷对照品精密称定，加储备液总体积5-10％体积的N，N-二甲基甲酰胺溶解完全，再加甲醇制成每1mL含黄芩苷800-1200μg的储备液；/n2)混合对照品溶液的制备：以上所述各储备液用体积浓度40-60％甲醇/水稀释为黄芩苷浓度...
【技术特征摘要】
1.一种双黄连口服液定量指纹图谱质量监测方法，其特征在于，同时完成多成份的指纹图谱监测及主要指标成分的定量检测包括以下步骤：
1)对照品储备液的制备：
取绿原酸对照品精密称定，加水制成每1mL含绿原酸800-1200μg的储备液；
取连翘苷对照品精密称定，加体积浓度40-60％甲醇/水制成每1mL含连翘苷800-1200μg的储备液；
取黄芩苷对照品精密称定，加储备液总体积5-10％体积的N，N-二甲基甲酰胺溶解完全，再加甲醇制成每1mL含黄芩苷800-1200μg的储备液；
2)混合对照品溶液的制备：以上所述各储备液用体积浓度40-60％甲醇/水稀释为黄芩苷浓度80-120μg/mL、绿原酸浓度15-35μg/mL、连翘苷8-15μg/mL的混合标准品溶液，然后再将混合标准品溶液用体积浓度40-60％甲醇/水稀释成2个以上不同浓度上述三种物质的溶液，3个以上不同浓度溶液共同作为标准溶液；
3)待测供试品溶液的制备：取双黄连口服液400-600μL于25mL的容量瓶中，加18-22mL体积浓度40-60％甲醇/水，超声10-15min，放置至室温，用40-60％甲醇/水定容至刻度25mL，摇匀，即得待测供试品溶液；
4)分析检测：采用高效液相色谱-紫外检测系统分别对标准溶液和待测供试品溶液进行分析；
5)含量测定：
定量检测的主要指标成分包括黄芩苷、连翘苷、绿原酸、隐绿原酸和新绿原酸；
分别以标准溶液检测获得的黄芩苷、绿原酸、连翘苷峰面积为横坐标，以标准溶液中黄芩苷、绿原酸、连翘苷浓度μg/mL纵坐标，分别建立黄芩苷、绿原酸、连翘苷的标准曲线；黄芩苷、连翘苷及绿原酸采用外标法定量，测得面积根据标准曲线进行含量计算；
隐绿原酸和新绿原酸采用一标多测技术进行定量，在测得绿原酸含量同时，利用相对校正因子实现隐绿原酸和新绿原酸的含量测定；
隐绿原酸含量(％)
＝(r隐绿原酸/r绿原酸对照品)×(C绿原酸对照品/C供试品)×1.098×100
新绿原酸含量(％)
＝(r新绿原酸/r绿原酸对照品)×(C绿原酸对照品/C供试品)×1.075×100
r为对应物质的峰面积，C为对应物质的浓度；
将待测供试品溶液检测获得的对应物质黄芩苷、连翘苷、绿原酸的峰面积代入对应物质的标准曲线，分别获得它们的含量；
将待测供试品溶液检测获得的对应物质隐绿原酸和新绿原酸的峰面积代入上述对应物质的公式，分别获得它们的含量。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述高效液相色谱条件为：色谱柱为Waters-ACCHROMTnatureC18(250mm×4.6mm，5μm)或WatersSunfireC18(250mm×4.6mm，5μm)；柱温为20℃～45℃；流速为0...
【专利技术属性】
技术研发人员：梁鑫淼，司玮，沈爱金，刘艳芳，金高娃，乔亚丽，
申请(专利权)人：中国科学院大连化学物理研究所，
类型：发明
国别省市：辽宁;21
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。