一种不同厂家/或相同厂家不同批次银杏叶药物相似度的分析方法技术

本发明专利技术公开了一种不同厂家和/或相同厂家不同批次银杏叶药物相似度的分析方法，其特征在于采用高效液相色谱法测定银杏叶或银杏叶提取物或其注射液制剂的银杏叶指纹图谱。方法包括：(a)供试品溶液的制备；(b)HPLC检测条件；(c)差异性分析。该方法采用紫外检测器与蒸发光散射检测器串联的方法建立银杏叶的HPLC指纹图谱，能够同时检测黄酮类化合物和萜内酯类化合物，有利于全面监控药材的质量。该方法对供试品的前处理简单，特征性成分保留完整，方法重复性好，精密度高；可快速、准确、全面地反应银杏叶药材、提取物及其注射液制剂的质量概貌。可用于银杏叶药材、提取物及其注射液制剂全过程质量控制。

【技术实现步骤摘要】
一种不同厂家/或相同厂家不同批次银杏叶药物相似度的分析方法
本专利技术涉及中药药材的指纹图谱分析
，具体涉及一种不同厂家和/或相同厂家不同批次银杏叶药物相似度的分析方法，其特征在于采用高效液相色谱法测定银杏叶或银杏叶提取物或其注射液制剂的银杏叶指纹图谱。
技术介绍
中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的图谱。中药色谱指纹图谱能较为全面地反映中药中所含化学成分的种类与数量，从整体上控制药材的质量。它是现阶段可以较全面反映中药材内在质量的最有效的手段之一。银杏(GinkgobilobaL.)为银杏科银杏属植物，是现存最古老的物种之一。银杏叶是其干燥叶，作为我国传统中医，具有扩张血管、改善脑循环、抑制血小板活化因子(PAF)等作用，是一种极有开发利用前途的天然植物药资源。银杏叶中的主要成分有黄酮、萜内酯、有机酸、氨基酸、聚戊烯醇、糖、矿物质、色素、生物碱等，其中有效成分为黄酮类和萜烯内酯类化合物。两类物质差异较大，通常分别采用不同的方法进行测定，包括银杏叶黄酮指纹图谱方法本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种不同厂家和/或相同厂家不同批次银杏叶药物相似度的分析方法，其特征在于采用高效液相色谱法测定银杏叶或银杏叶提取物或其注射液制剂的银杏叶指纹图谱，具体包括如下步骤：/n1)供试品溶液的制备：/n银杏叶药材供试品的制备：取2个以上不同厂家和/或相同厂家不同批次银杏叶药材粉末(过50目筛，取通过筛子的组分)1-5g，置索氏提取器中，加40-60ml石油醚(馏分30-60℃)在60-70℃水浴上回流提取1-3小时，弃去石油醚(馏分30-60℃)液，药渣挥尽石油醚，置于40-60℃烘箱中烘干；转移至具塞锥形瓶中，再加入甲醇40-50mL声处理(功率200W，频率40kHz)30-60分钟，放冷至室...

【技术特征摘要】
1.一种不同厂家和/或相同厂家不同批次银杏叶药物相似度的分析方法，其特征在于采用高效液相色谱法测定银杏叶或银杏叶提取物或其注射液制剂的银杏叶指纹图谱，具体包括如下步骤：
1)供试品溶液的制备：
银杏叶药材供试品的制备：取2个以上不同厂家和/或相同厂家不同批次银杏叶药材粉末(过50目筛，取通过筛子的组分)1-5g，置索氏提取器中，加40-60ml石油醚(馏分30-60℃)在60-70℃水浴上回流提取1-3小时，弃去石油醚(馏分30-60℃)液，药渣挥尽石油醚，置于40-60℃烘箱中烘干；转移至具塞锥形瓶中，再加入甲醇40-50mL声处理(功率200W，频率40kHz)30-60分钟，放冷至室温，用甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，取提取液25-30mL，蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至容量瓶中，加甲醇稀释至5-10ml，摇匀，用22-40μm微孔滤膜过滤，取续滤液，即得银杏叶药材供试品溶液；或，银杏叶提取物供试品的制备：精密称取2个以上不同厂家和/或相同厂家不同批次银杏叶提取物60-80mg，加入甲醇溶解，转移至容量瓶中，加甲醇稀释至2-5ml，摇匀，用22-40μm微孔滤膜过滤，取续滤液，即得银杏叶提取物供试品。
或，银杏叶注射液制剂供试品的制备：量取2个以上不同厂家和/或相同厂家不同批次银杏叶注射剂制剂供试品10-12mL，置蒸发皿中蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至容量瓶中，加甲醇稀释至2-5ml，摇匀，用22-40μm微孔滤膜过滤，取续滤液，即得舒血宁注射液供试品；
2)HPLC检测：采用高效液相色谱-紫外-ELSD检测串联系统分别对供试品溶液进行分析；获得供试品的紫外谱图和ELSD谱图；
3)数据分析：通过不同供试品的紫外谱图和ELSD谱图，进行不同厂家和/或相同厂家不同批次银杏叶药材的差异性分析...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁鑫淼，张羽，刘艳芳，金红利，金高娃，刘玉成，董佳涛，
申请(专利权)人：中国科学院大连化学物理研究所，
类型：发明
国别省市：辽宁;21