盐酸伐昔洛韦片及其制备方法技术

本申请属于医药技术领域，尤其涉及一种盐酸伐昔洛韦片，以及一种盐酸伐昔洛韦片的制备方法，包括步骤：将盐酸伐昔洛韦、第一填充剂和粘合剂添加到流化床内进行流化床造粒，得到内核颗粒；将所述内核颗粒与第二填充剂、崩解剂和润滑剂混合后压片，制得盐酸伐昔洛韦片芯。本申请盐酸伐昔洛韦片的制备方法，采用流化床造粒，相对湿法制粒工艺减少了工艺步骤，提高生产效率；并且整个工序都在流化床中完成，有利于实现连续化工业生产，减少了盐酸伐昔洛韦等原料组分与水的过量接触，避免过量水分对盐酸伐昔洛韦晶型的影响，提高盐酸伐昔洛韦的稳定性。定性。定性。

【技术实现步骤摘要】
盐酸伐昔洛韦片及其制备方法


[0001]本申请属于医药
，尤其涉及一种盐酸伐昔洛韦片，以及一种盐酸伐昔洛韦片的制备方法。

技术介绍

[0002]盐酸伐昔洛韦，其化学名称为：:L
‑
缬氨酸
‑2‑
[6
‑2‑
氨基
‑
1，6二氢
‑
9H
‑
嘌呤
‑9‑
基]乙基酯盐酸盐，其分子式为：C
13
H
20
N6O4·
HCl。伐昔洛韦是阿昔洛韦的前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥，阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后，与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，作为病毒DNA复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶，从而抑制了病毒DNA合成，显示抗病毒作用。
[0003]目前，盐酸伐昔洛韦的制备方法主要有：使用干法制粒工艺制备样品和使用湿法制粒工艺制备样品。其中，干法制粒工艺制备的盐酸伐昔洛韦粘本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸伐昔洛韦片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将盐酸伐昔洛韦、第一填充剂和粘合剂添加到流化床内进行流化床造粒，得到内核颗粒；将所述内核颗粒与第二填充剂、崩解剂和润滑剂混合后压片，制得盐酸伐昔洛韦片芯。2.如权利要求1所述的盐酸伐昔洛韦片的制备方法，其特征在于，所述流化床造粒的步骤包括：将所述盐酸伐昔洛韦、所述第一填充剂添加到流化床内进行流化；将所述粘合剂的溶液喷入流化床进行流化床造粒，干燥过筛，得到所述内核颗粒。3.如权利要求2所述的盐酸伐昔洛韦片的制备方法，其特征在于，所述流化床造粒的过程中，进风温度为50～70℃，物料温度为30～40℃，风机频率15
‑
25Hz，蠕动泵速度为5
‑
12rpm。4.如权利要求1～3任一所述的盐酸伐昔洛韦片的制备方法，其特征在于，所述盐酸伐昔洛韦的粒度D90为150～300μm；和/或，所述第一填充剂和所述第二填充剂的质量比为1：(0.4～10)；和/或，所述内核颗粒中，100目以上颗粒与100目以下颗粒的质量比为(2～4)：(1～3)。5.如权利要求4所述的盐酸伐昔洛韦片的制备方法，其特征在于，所述内核颗粒中水分含量≤5.0％；和/或，所述第一填充剂和所述第二填充剂的质量比为1：(1～10)；和/或，所述内核颗粒中，100目以上颗粒与100目以下颗粒的质量比为(5～7)：(3～5)。6.如权利要求1或5任一所述的盐酸伐昔洛韦片的制备方法，其特征在于，所述制得盐酸伐昔洛韦片芯后，还包括步骤：在所述盐酸伐昔洛韦片芯外制备包衣层，得到盐酸伐昔洛韦片。7.如权利要求6所述的盐酸伐昔洛韦片的制备方法，其特征在于，所述盐酸伐昔洛韦片中，所述盐酸伐昔洛韦重量份数为483
‑
621份，所述粘合剂的重量份数为13～35份；所述崩解剂的重量份数为14～35份，所述润滑剂的重量份数为2～14份；所述第一填充剂和所述第二填充剂的总重量份数为54～84份；所述包衣层的重量份数为5～24份。8.如权利要求7所述的盐酸伐昔洛韦片的制备方法，其特征在于，所述第一填充剂和所述第二填充剂分别独立地选自：预胶化淀粉、微晶纤维素、乳糖...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈燕雯，魏建华，孟中斌，李海华，
申请(专利权)人：澳美制药苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：