一种阿奇霉素片组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种阿奇霉素组合物及其制备方法，属于制药技术领域。本发明专利技术的技术方案是：一种阿奇霉素片剂组合物，单位剂量的组合物中，含有：阿奇霉素100

【技术实现步骤摘要】
一种阿奇霉素片组合物


[0001]本专利技术涉及一种阿奇霉素组合物及其制备方法，属于制药


技术介绍

[0002]阿奇霉素适用于治疗化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎；敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作；肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎等。
[0003]根据阿奇霉素的化学结构，阿奇霉素为大环内酯类药物，稳定性较差。稳定性实验发现，在储存过程中，阿奇霉素片存在降解现象，其杂质A、杂质B和总杂都有很大程度的增长，影响用药安全。原研采用无水磷酸氢钙作为填充剂来解决杂质增长的问题，未经粉碎的无水磷酸钙表面呈酸性，粉碎后的无水磷酸氢钙表面呈碱性（R.C.罗，药用辅料手册（第四版）（M）.北京:化学工业出版社,2005:89）。原研为了避免水分的存在，在制备过程中采用直压工艺,选用了未经粉碎的无水磷酸氢钙作为填充剂，在压片过程中，无水磷酸氢钙会受压破碎，从而使无水磷酸氢钙转变为碱性，但此方法并不能保证无水磷酸氢钙的破碎程度，无法很好的解决杂质增长的问题。本专利技术采用聚乙烯醇和葡甲胺两种辅本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种阿奇霉素片剂组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有阿奇霉素100
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250mg，微晶纤维素20
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80mg，乳糖20
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50mg，聚乙烯醇5
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50mg，葡甲胺1
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10mg，硬脂酸镁2mg。2.根据权利要求1所述阿奇霉素组合物, 其特征在于，聚乙烯醇与葡甲胺的质量比在5
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20:1范围。3.根据权利要求1所述阿奇霉素组合物, 其特征在于, 含有阿奇霉素100
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250mg，微晶纤维素30
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60mg，乳糖30
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40mg，聚乙烯醇10
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40mg，聚乙烯醇与葡甲胺的质量比在5
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【专利技术属性】
技术研发人员：孟庆举，杨德斌，秦利芳，梁君，
申请(专利权)人：迪嘉药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：