DLBCL的预后指数中的胸苷激酶(TK-1)制造技术

本公开涉及一项发现，即在测定侵袭性B细胞淋巴瘤(特别是弥漫性大B细胞淋巴瘤，DLBCL)患者的风险分层的预后指数(PI)的方法中，胸苷激酶1(TK‑1)是一种有价值的生物标志物；涉及TK‑1在这类PI中的用途；还涉及一种PI，其包括所述标志物TK‑1。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】DLBCL的预后指数中的胸苷激酶(TK-1)
本专利技术涉及一项发现，即在测定侵袭性B细胞淋巴瘤(特别是弥漫性大B细胞淋巴瘤，DLBCL)患者的风险分层的预后指数(PI)的方法中，胸苷激酶1(TK-1)是一种有价值的生物标志物；涉及TK-1在这类PI中的使用；还涉及一种PI，其包括所述标志物TK-1。
技术介绍
通常根据预后指数评分进行分层，将DLBCL患者分为不同的风险组。目前，有数个用于这类患者分层的预后指数(PI)(Wight等人，BloodReviews，2018)。NCCN指南包括下列预后指数：IPI、年龄调整的(ageadjusted)IPI、分期调整的IPI和NCCN-IPI。ESMO指南建议采用IPI和年龄调整的IPI。标准国际预后指数(IPI)[ZiepertM.等人，JournalofClinicalOncology：28/14(2010)2373]广泛用于临床以预测接受R-CHOP(利妥昔单抗联合CHOP化疗)治疗的DLBCL患者的预后。同样，美国国家综合癌症网络国际预后指数(NCCN-IPI)也得到了普遍应用[Z本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种测定弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的预后指数(PI)(也称风险评分或PI评分)的方法，所述方法包括/na)至少测定以下参数：/ni)结外疾病状况；ii)Ann Arbor分期；以及iii)胸苷激酶1的水平，/n其中，不存在结外疾病的情况，评为0分，且存在结外疾病的情况，评为1分；/n其中，Ann Arbor I期或II期，评为0分，且Ann Arbor III期或IV期，评为1分；以及/n其中胸苷激酶水平至多达到并包括截止点的情况，评为0分，并且其中胸苷激酶水平高于截止点的情况，至少评为1分；以及/nb)测定所述PI时，求取i)、ii)和iii)各项分值的总和。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180831 US 16/1185721.一种测定弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的预后指数(PI)(也称风险评分或PI评分)的方法，所述方法包括
a)至少测定以下参数：
i)结外疾病状况；ii)AnnArbor分期；以及iii)胸苷激酶1的水平，
其中，不存在结外疾病的情况，评为0分，且存在结外疾病的情况，评为1分；
其中，AnnArborI期或II期，评为0分，且AnnArborIII期或IV期，评为1分；以及
其中胸苷激酶水平至多达到并包括截止点的情况，评为0分，并且其中胸苷激酶水平高于截止点的情况，至少评为1分；以及
b)测定所述PI时，求取i)、ii)和iii)各项分值的总和。


2.根据权利要求1所述的方法，其中胸苷激酶截止水平设为在健康个体中测得的TK-1水平的均值的4倍，其中胸苷激酶水平至多达到和包括截止点的情况，评为0分，并且其中任何TK-1水平高于截止点的情况，评为1分。


3.根据权利要求1所述的方法，其中所述胸苷激酶截止水平设为在健康个体中测得的所述TK-1水平的均值的4倍，其中低胸苷激酶水平，即TK-1水平至多达到和包括截止点，评为0分；中等胸苷激酶水平，即TK-1水平高于截止点且至多达到和包括对应于在健康个体中测得的均值的20倍的值，评为1分；且高胸苷激酶水平，即TK-1水平高于在健康个体中测得的均值的20倍，评为2分。


4.根据权利要求1所述的方法，其中TK-1蛋白水平的截止点等于并包括18U/l的TK-1酶促活性。


5.根据权利要求1所述的方法，其中所述蛋白水平的截止点等于并包括18U/1，并且其中TK-1水平高于18U/l且至多达到和包括88U/l的情况，评为1分，以及TK-1水平高于88U/l的情况，评为2分。


6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其进一步包括参数年龄，其中在测定所述PI时，若所述年龄低于截止点，则评为0分，且若所述年龄高于截止点，...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·克拉默，D·莫根施特恩，B·平楚克，V·罗尔尼，S·鲁茨，F·索纳，C·齐默曼，
申请(专利权)人：豪夫迈·罗氏有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH