【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】肾病变蛋白生物标记及其应用相关申请本申请主张根据美国专利法第119条(35U.S.C.§119)于2018年6月21日提出申请的美国临时申请USSN第62/688,142的权益，其全部内容通过引用并入本文。
本专利技术涉及生物标记、方法，以及分析试剂盒，是用于在有需要的个体中鉴定并筛选肾病变，特别是糖尿病性肾病变，或在糖尿病患者体内预测糖尿病性肾病变或早期进行性肾功能衰退(earlyprogressiverenalfunctiondecline，ERFD)。
技术介绍
肾损伤，也称为肾病变，可由例如药物毒性、发炎反应、高血压，以及糖尿病所引起。肾脏疾病通常是一种进行性疾病，这表示肾脏的损害往往是永久性而无法回复的。因此，在损害发生前尽早发现肾脏疾病非常重要。如果在早期阶段发现肾脏疾病，可以很有效地进行治疗。慢性肾病变的治疗着重于减缓肾脏损害的进展，通常是通过控制潜在的原因。慢性肾病变可发展为末期肾衰竭，若没有人工过滤(透析)或肾移植的话就会致命。特定而言，糖尿病性肾病变(diabeticnephropathy...
【技术保护点】
1.一种检测个体肾病变的方法，该方法包括：/n(i)提供从该患者获得的生物样品；以及/n(ii)检测该生物样品中的生物标记以获得检测含量，将该检测含量与该生物标记的参考含量进行比较以获得比较结果，并基于该比较结果评估该个体是否患有肾病变或有是否具有发展肾病变的风险，其中该生物标记包含克氏细胞蛋白(Clara-cell protein，CC16)，且相较于该参考含量，该检测含量的增加表示该个体患有肾病变或具有发展肾病变的风险。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180621 US 62/688,1421.一种检测个体肾病变的方法，该方法包括：
(i)提供从该患者获得的生物样品；以及
(ii)检测该生物样品中的生物标记以获得检测含量，将该检测含量与该生物标记的参考含量进行比较以获得比较结果，并基于该比较结果评估该个体是否患有肾病变或有是否具有发展肾病变的风险，其中该生物标记包含克氏细胞蛋白(Clara-cellprotein，CC16)，且相较于该参考含量，该检测含量的增加表示该个体患有肾病变或具有发展肾病变的风险。
2.如权利要求1所述的方法，其中该检测通过质谱法或免疫分析法进行。
3.如权利要求1所述的方法，其中该生物样品为尿液样品。
4.如权利要求1所述的方法，其中该生物标记进一步包含β2-微球蛋白(2-microglobulin，B2M)。
5.如权利要求1所述的方法，其中该肾病变为慢性肾病变(chronickidneydisease，CKD)。
6.如权利要求5所述的方法，其中该慢性肾病变(CKD)为早期CKD，具体而言是第1阶段或第2阶段，或该CKD为第3阶段或第4阶段CKD。
7.如权利要求1所述的方法，其中该个体为糖尿病患者。
8.如权利要求1所述的方法，其中该肾病变为糖尿病性肾病变。
9.如权利要求1所述的方法，进一步包括进行治疗肾病变的方法。
10.一种预测糖尿病患者的糖尿病性肾病变或早期进行性肾功能衰退(earlyprogressiverenalfunctiondecline，ERFD)的方法，该方法包括：
(i)提供从该糖尿病患者获得的生物样品；...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈朝荣，蔡辅仁，
申请(专利权)人：中国医药大学，
类型：发明
国别省市：中国台湾;71
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