全覆膜自膨式可取样胆道金属支架制造技术

本实用新型专利技术提供一种全覆膜自膨式可取样胆道金属支架，包括：支架本体、回收线和装配线；支架本体由镍钛合金丝编织而成，呈网格状；支架本体的两端呈球形，体部呈圆柱形；支架本体的两端的内表面和外表面均覆有硅胶膜，支架本体的体部内外间断覆有硅胶膜；体部上设有具有纵行走形的条状裸露区，使肿瘤组织经裸露区长入支架本体内；回收线为环形金属丝，其一端穿绕支架本体头端的合金丝，另一端经支架本体腔内引出；装配线为环形金属丝，穿绕支架本体末端的合金丝。本实用新型专利技术可完全置入到胆总管内或越过十二指肠乳头，用于支架胆管良恶性狭窄，完全位于胆总管内则不破坏胆总管的密闭性，术后发生支架堵塞及反流性胆管炎的概率低。

【技术实现步骤摘要】
全覆膜自膨式可取样胆道金属支架
本技术涉及微创医疗技术及手术器械
，尤其涉及一种全覆膜自膨式可取样胆道金属支架，为一种用于治疗胆道系统良恶性狭窄疾病，并可留取组织标本的十二指肠镜下微创手术器械。
技术介绍
肝外胆管狭窄是临床一种常见病和多发病，狭窄的病理类型在临床治疗方案和预后起着关键作用。如何获取狭窄部位的组织病理是临床研究的重点，其中最直接的就是外科手术，术中切除狭窄胆管获取组织，进行术中快速冰冻检查，但是快速冰冻特异性和敏感性均不足100％，存在一定假阳性及假阴性结果，其次对两性狭窄患者实施胆肠吻合术，术后存在吻合口狭窄、肝内胆管结石、胆管癌等近远期并发症。随着内镜技术的发展，内镜下细胞刷技术成为胆管狭窄取样的重要方式，通过细胞刷在狭窄处反复刷胆管黏膜类获取黏膜组织，但是该方法获得组织病理较少，且为表面黏膜组织，其阳性率仅为30％。近年来出现了SpyGlass子镜技术，子镜可进入胆道内观察狭窄部位，并置入活检钳取组织病理，由于子镜钳道较细，所取组织同样较少、较小，不能取出黏膜深层的组织，其阳性率依然较低。为了获取更多的组织标本，现有技术中报道了一种局部覆膜胆管取样金属支架，该金属支架既可以解除胆管狭窄，利用金属网格对胆道内病变的切割作用，可获取组织病理。但是该金属支架用于胆管狭窄的治疗及组织的获取存在以下缺点：(1)金属支架两端表面覆有硅胶膜，而支架本体上无硅胶膜，由于缺少定位，难易确定裸露段位于肿瘤所在区域；(2)金属支架本体上无硅胶膜，肿瘤组织经网眼长入支架内，可再次胆道胆道梗阻的发生；(3)该金属支架完全放置于胆总管内，缺少回收线等牵引工作，增加了支架取出的难度；(4)金属支架本体无硅胶膜，大量肿瘤组织长入支架腔内，取出支架可导致支架腔内的肿瘤组织与支架外的肿瘤组织快速分离，在获取组织的同时，存在胆管大出血的风险；(5)支架完全释放后，胆管壁对支架存在压迫作用，而肿瘤组织则长入支架腔内，增加支架取出的阻力；(6)支架取出过程中，支架表面与胆管壁、内镜钳道摩擦过程中可导致组织的减少，而且被刮除的组织为深部组织，降低了病理的阳性率。
技术实现思路
根据上述提出的技术问题，而提供一种全覆膜自膨式可取样胆道金属支架。本技术主要利用两端呈球形的支架本体，防止金属支架移位，且对黏膜刺激小，支架本体两端不会被黏膜包裹；通过回收线，降低金属支架的取出阻力；支架本体的体部中间存在纵行裸露区，方便肿瘤组织经裸露区金属网眼长入支架本体内，且裸露区有限，在获取组织标本的同时，减少了支架取出过程中肿瘤出血的发生率；通过装配线可将金属支架装配到全覆膜自膨式金属支架释放及回收器中。本技术采用的技术手段如下：一种全覆膜自膨式可取样胆道金属支架，包括：支架本体、回收线和装配线；所述支架本体由镍钛合金丝编织而成，呈网格状；所述支架本体的两端呈球形，体部呈圆柱形；所述支架本体的两端的内表面和外表面均覆有硅胶膜，所述支架本体的体部内外间断覆有硅胶膜；所述体部上设有具有纵行走形的条状裸露区，使肿瘤组织经所述裸露区长入所述支架本体内；所述回收线为环形金属丝，其一端穿绕所述支架本体头端的合金丝，另一端经所述支架本体腔内引出；所述装配线为环形金属丝，穿绕所述支架本体末端的合金丝。进一步地，所述支架本体的长度为4cm、6cm、8cm或10cm，其体部的直径为6mm、8mm或10mm。进一步地，所述回收线的长度为9-15cm。进一步地，所述裸露区的长度为2-8cm。进一步地，所述裸露区的长度为3mm。较现有技术相比，本技术具有以下优点：1、本技术提供的全覆膜自膨式可取样胆道金属支架，支架本体的两端呈球形，不仅具有防移位的作用，而且对黏膜刺激小，支架两端不会被黏膜包裹。2、本技术提供的全覆膜自膨式可取样胆道金属支架，支架本体中间存在纵行裸露区，方便肿瘤组织经裸露区金属网眼长入支架本体内，且裸露区有限，减少了金属支架取出过程中肿瘤出血的发生率。3、本技术提供的全覆膜自膨式可取样胆道金属支架，回收线一端位于支架本体头端，另一端经支架本体腔内引出，牵拉回收线，支架本体头端收紧并进入支架本体腔内，支架本体外壁与胆管黏膜分离，其取出阻力小，而且金属支架取出过程中，其表面深部的肿瘤组织进入支架本体内腔。4、本技术提供的全覆膜自膨式可取样胆道金属支架，仅回收线外露于十二指肠腔内，可维持胆道密闭性，减少肠液及食糜反流等所致反流性胆管炎、支架堵塞并发症的发生。5、本技术提供的全覆膜自膨式可取样胆道金属支架，装配线位于金属支架尾端，可装配到全覆膜自膨式金属支架释放及回收器中。基于上述理由本技术可在微创医疗技术及手术器械等
广泛推广。附图说明为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做以简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本技术的具体实施方式中全覆膜自膨式可取样胆道金属支架的结构示意图。图2为本技术的具体实施方式中全覆膜自膨式可取样胆道金属支架处于工作状态下的示意图。图3为本技术的具体实施方式中全覆膜自膨式可取样胆道金属支架处于取出工作状态下的示意图。图中：1、支架本体；2、回收线；3、装配线；4、裸露区。具体实施方式为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。如图1-3所示，本技术提供了一种全覆膜自膨式可取样胆道金属支架，包括：支架本体1、回收线2和装配线3。所述支架本体1由镍钛合金丝编织而成，呈网格状；所述支架本体1的两端呈球形，体部呈圆柱形；其中，所述支架本体1的长度为4cm、6cm、8cm或10cm，其体部的直径为6mm、8mm或10mm。所述支架本体1的两端的内表面和外表面均覆有硅胶膜，所述支架本体1的体部内外间断覆有硅胶膜；所述体部上设有具有纵行走形的条状裸露区4，使肿瘤组织经所述裸露区4长入所述支架本体1内；其中，所述裸露区4的长度为2-8cm或3mm。所述回收线2为环形金属丝，其一端穿绕所述支架本体1头端的合金丝，另一端经所述支架本体1腔内引出；其中，所述回收线2的长度为9-15cm。回收线2装配在金属支架头端，通过金属支架管腔外露在十二指肠乳头外，取出时牵拉回收线2，尾部金属支架收紧、反折进入金属支架腔内，金属支架与胆管壁逐步分离，逐步进入金属支架腔隙内，取出时几乎没有阻力。所述装本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种全覆膜自膨式可取样胆道金属支架，其特征在于，包括：支架本体(1)、回收线(2)和装配线(3)；/n所述支架本体(1)由镍钛合金丝编织而成，呈网格状；所述支架本体(1)的两端呈球形，体部呈圆柱形；/n所述支架本体(1)的两端的内表面和外表面均覆有硅胶膜，所述支架本体(1)的体部内外间断覆有硅胶膜；所述体部上设有具有纵行走形的条状裸露区(4)，使肿瘤组织经所述裸露区(4)长入所述支架本体(1)内；/n所述回收线(2)为环形金属丝，其一端穿绕所述支架本体(1)头端的合金丝，另一端经所述支架本体(1)腔内引出；/n所述装配线(3)为环形金属丝，穿绕所述支架本体(1)末端的合金丝。/n

【技术特征摘要】
1.一种全覆膜自膨式可取样胆道金属支架，其特征在于，包括：支架本体(1)、回收线(2)和装配线(3)；
所述支架本体(1)由镍钛合金丝编织而成，呈网格状；所述支架本体(1)的两端呈球形，体部呈圆柱形；
所述支架本体(1)的两端的内表面和外表面均覆有硅胶膜，所述支架本体(1)的体部内外间断覆有硅胶膜；所述体部上设有具有纵行走形的条状裸露区(4)，使肿瘤组织经所述裸露区(4)长入所述支架本体(1)内；
所述回收线(2)为环形金属丝，其一端穿绕所述支架本体(1)头端的合金丝，另一端经所述支架本体(1)腔内引出；
所述装配线(3)为环形金属丝，穿绕所述支架本体(1)...

【专利技术属性】
技术研发人员：张诚，
申请(专利权)人：上海市东方医院同济大学附属东方医院，
类型：新型
国别省市：上海;31