肺动脉支架制造技术

本发明专利技术涉及医疗器械技术领域，公开了一种肺动脉支架。该肺动脉支架包括：可周向扩张的金属支架；包裹金属支架以使金属支架与外界环境隔离的隔离膜，隔离膜的周向抗拉强度小于轴向抗拉强度。本发明专利技术实施例不仅可根据血管的管径变化对支架直径进行扩张以满足血管增大后的支撑性能要求，而且可将支架金属部分与血管环境隔离，从而有效解决支架内再狭窄问题。

【技术实现步骤摘要】
肺动脉支架
本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种肺动脉支架。
技术介绍
复杂性先天性心脏病中肺动脉狭窄较为常见，随着经皮介入治疗技术的发展，一种治疗肺动脉狭窄植入物置入成为肺动脉狭窄的有效治疗手段。在肺动脉狭窄、右室流出道狭窄、复杂先天性心脏病矫治术后通道狭窄、体肺分流管道和侧支血管狭窄中应用一种治疗肺动脉狭窄植入物进行介入手术治疗显示良好效果。具体介入手术是在医学影像设备的引导下，将特制的导丝、导管、一种治疗肺动脉狭窄植入物输送引入人体，对体内肺动脉狭窄进行手术治疗。肺动脉狭窄植入物介入治疗具有创伤小，恢复快，效果好的特点。由先天性心脏病导致的肺动脉狭窄主要发生在10～20岁人群，该人群特点为身体处于生长发育阶段，血管尺寸会随着年龄增长而变大。而传统血管支架无法满足血管尺寸随时间增大的变化；其次，传统血管支架植入对肺动脉局部的刺激会进一步导致内膜增生，从而造成支架内再狭窄问题；再次，由于肺动脉的生理结构位于右心室流出口，因此在心脏收缩将血液泵出心室进入肺动脉时血流速度和血压较大，传统血管支架植入后容易在血流冲击的作用力下移位，导致失效。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术实施例的目的在于提供一种肺动脉支架，不仅可随血管的管径增大对支架进行扩张，使支架能够持续对血管提供足够的支撑力，而且可将支架金属部分与血管环境隔离，从而有效解决支架内再狭窄问题。为解决上述技术问题，本专利技术的实施方式提供了一种肺动脉支架，包括：可周向扩张的金属支架；包裹所述金属支架以使所述金属支架与外界环境隔离的隔离膜，所述隔离膜的周向抗拉强度小于轴向抗拉强度。本专利技术实施例采用可周向扩张的金属支架作为支撑结构，从而可在患者血管的管径变化较大时扩张金属支架，以持续保证支架对血管的支撑力；同时，通过隔离膜包裹金属支架使其与血管环境隔离，避免金属支架刺激血管导致内膜增生，从而可有效防止支架内再狭窄。另外，所述金属支架包括：若干个支架段；所述隔离膜包括内层薄膜以及若干段带状或者筒状外层薄膜；所述内层薄膜包覆所述金属支架的内表面，每段所述外层薄膜与所述内层薄膜相连且分别包覆各所述支架段；各所述支架段通过所述隔离膜相连。另外，至少一段所述外层薄膜具有裙边，所述裙边与所述内层薄膜之间形成储药槽。另外，所述隔离膜为聚四氟乙烯膜且包裹住所述金属支架后形成光滑的血流通道表面。另外，所述支架段由若干首尾相连呈波浪状排列的支撑棱沿排列方向环绕而成；所述支架段包括若干普通棱以及加长棱；各支撑段中均有多个普通棱上设有伸缩段，且同一支撑段中的多个伸缩段在圆周方向均匀分布。另外，相邻的支架段的支撑棱的部分轴向重叠。另外，所述支架段包括若干组沿周向排列的双波浪段，所述双波浪段中的两个波浪段对称设置；其中，所述双波浪段中的每个波浪段由若干首尾相连呈波浪状排列的支撑棱构成，位于所述双波浪段连接端处且相互靠近的支撑棱作为连接棱，周向相邻的任意两组双波浪段的连接棱交叉连接。另外，每个支撑段中的各组双波浪段中沿周向排列的所有波浪段相连构成单层双波浪支撑单元，每个所述支撑段还包括增强层双波浪支撑单元；所述增强层双波浪支撑单元的支撑棱排列结构与所述单层双波浪支撑单元的支撑棱排列结构相似，所述增强层双波浪支撑单元的各支撑棱的连接处形成顶点，所述增强层双波浪支撑单元的轴向两侧的各顶点分别与所述单层双波浪支撑单元的对应位置的顶点一体连接。另外，每个波浪段的连接棱具有伸缩段。另外，所述波浪段之间采用双弯折状的桥接结构实现所述交叉连接。另外，所述伸缩段由若干个首尾相连且呈波浪状排列的金属丝构成。另外，所述金属支架上设有若干个沿圆周分布的倒钩。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，可以理解地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。图1为本专利技术第一实施例提供的肺动脉支架的立体结构示意图；图2为本专利技术第一实施例提供的肺动脉支架的截面结构示意图；图3为本专利技术第一实施例提供的肺动脉支架的金属支架的示例性结构示意图；图4为本专利技术第一实施例提供的肺动脉支架的倒钩的示例性结构示意图；图5为本专利技术第一实施例提供的肺动脉支架的示例性结构示意图；图6为本专利技术第一实施例提供的肺动脉支架的裙边的结构示意图；图7为本专利技术第一实施例提供的肺动脉支架的局部剖开的结构示意图；图8为本专利技术第二实施例提供的肺动脉支架的金属支架的结构示意图；图9为本专利技术第二实施例提供的肺动脉支架的结构示意图；图10为本专利技术第二实施例提供的肺动脉支架的局部剖开结构示意图；图11为图10所示的剖开部分的放大示意图；图12为本专利技术第三实施例提供的肺动脉支架的金属支架的局部结构示意图。具体实施方式为使本专利技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本专利技术的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本专利技术各实施方式中，为了使读者更好地理解本专利技术而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本专利技术所要求保护的技术方案。本专利技术第一实施例提供了一种肺动脉支架，适用于肺动脉狭窄血管内介入治疗。如图1至图7所示，该肺动脉支架包括：可周向扩张的金属支架2，包裹金属支架2以使金属支架2与外界环境隔离的隔离膜1，隔离膜1的周向抗拉强度小于轴向抗拉强度。举例而言，隔离膜1可以为聚四氟乙烯薄膜，且聚四氟乙烯薄膜的周向抗拉强度小于轴向抗拉强度，即当金属支架2周向扩张时，包裹其的隔离膜1也随之扩张，但是隔离膜1的轴向尺寸不易增大，从而可保持金属支架长度基本不变。本实施例中，被隔离膜1包裹住的金属支架2整体可为网状管体，其管径可以为变径或者处处相同，在此不做具体限制。金属支架2可由不锈钢或钴基合金等受力可发生形变，但本身具有一定强度的医用金属管材经激光切割和电化学抛光工艺加工制成。当然，金属支架也可以由其他加工工艺加工制备得到，在此不做具体限制。本实施例的肺动脉支架，采用可周向扩张的金属支架作为血管支撑结构，从而可在患者血管的管径增大后对金属支架进行扩张，以持续保证支架对血管的支撑力；并且通过隔离膜包裹金属支架使其与血管环境隔离，避免金属支架刺激血管导致内膜增生，从而可有效防止支架内再狭窄。图3中示出了一种示例性的金属支架2的展开结构示意图，如图3所示，金属支架2可以包括：若干个支架段20，各支撑段20沿轴向排列，图3所示的金属支架包含6个同轴排列的支撑段20，然不限于此，在一些例子中，金属支架2也可以为1个单独的支撑段。每个支架段20由若干首尾相连呈波浪状排列的支撑棱20a沿排列方向环绕而成，即多个支撑棱首尾相连排列形成网状柱面，该网状柱面构成可周向扩张的支撑结构，其周向扩张是通本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种肺动脉支架，其特征在于，包括：/n可周向扩张的金属支架；/n包裹所述金属支架以使所述金属支架与外界环境隔离的隔离膜，所述隔离膜的周向抗拉强度小于轴向抗拉强度。/n

【技术特征摘要】
1.一种肺动脉支架，其特征在于，包括：
可周向扩张的金属支架；
包裹所述金属支架以使所述金属支架与外界环境隔离的隔离膜，所述隔离膜的周向抗拉强度小于轴向抗拉强度。


2.根据权利要求1所述的肺动脉支架，其特征在于，所述金属支架包括：若干个支架段；
所述隔离膜包括内层薄膜以及若干段带状或者筒状外层薄膜；
所述内层薄膜包覆所述金属支架的内表面，每段所述外层薄膜与所述内层薄膜相连且分别包覆各所述支架段；
各所述支架段通过所述隔离膜相连。


3.根据权利要求2所述的肺动脉支架，其特征在于，至少一段所述外层薄膜具有裙边，所述裙边与所述内层薄膜之间形成储药槽。


4.根据权利要求2所述的肺动脉支架，其特征在于，所述隔离膜为聚四氟乙烯薄膜且包裹住所述金属支架后形成光滑的血流通道表面。


5.根据权利要求2所述的肺动脉支架，其特征在于，所述支架段由若干首尾相连呈波浪状排列的支撑棱沿排列方向环绕而成；所述支架段包括若干普通棱以及加长棱；各支撑段中均有多个普通棱上设有伸缩段，且同一支撑段中的多个伸缩段在圆周方向均匀分布。


6.根据权利要求5所述的肺动脉支架，其特征在于，相邻的支架段的支撑棱的部分轴向重叠。


7.根据权利要求2所述的肺动...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄定国，夏欢，
申请(专利权)人：上海腾复医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31