可降解载药支架及其制作方法技术

本发明专利技术涉及一种可降解载药支架及其制作方法，可降解载药支架包括生物可降解聚合物制成的支架主体，支架主体为径向可扩展的网柱状结构，具有收缩状态及扩张状态，网柱状结构的外表面开设有载药槽，载药槽能够随支架主体在收缩状态及扩张状态之间变化，载药槽的深度为网柱状结构的壁厚的10％～60％。本发明专利技术的可降解载药支架及其制作方法，支架主体采用生物可降解聚合物制成，以实现载料支架的生物降解，同时，通过开设载药槽改善支架附着能力，且将载药槽的深度控制在网柱状结构的壁厚的10％～60％，以在满足可降解载药支架的物理性能要求的同时为药物提供较好的附着效果。

Biodegradable drug loading stent and its manufacturing method

【技术实现步骤摘要】
可降解载药支架及其制作方法
本专利技术涉及医疗器械
，特别是涉及一种可降解载药支架及其制作方法。
技术介绍
心血管疾病已成为威胁人类健康的主要疾病之一。心血管疾病中最常见的一种疾病——冠状动脉性心脏病简称冠心病，指由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上，形成类似粥样的白色斑块，称为动脉粥样硬化病变。经皮动脉介入支架手术已然成为重要的治疗手段。支架的发展阶段为金属裸支架、药物洗脱支架。金属裸支架存在的最大问题是发生内膜增生而导致再狭窄。药物洗脱支架的应用使再狭窄率由裸支架的30％下降到10％以下。随着支架材料技术的发展，可降解支架以其优越的降解性得到广泛的应用，能够在植入体内一段时期后被降解吸收。然而，可降解支架依然存在一些问题。例如，药物涂覆在支架表面上，容易出现溢出以及分布不均的现象，在植入体内后，药物释放不均匀或出现溢出脱落，容易引起血栓。此外，可降解支架所采用的材料相比金属支架而言较为脆弱。基于此，业界急需攻克如何在提供足够的支撑力的情况下改善药物在支架上的附着能力这一现实性技术难题。
技术实现思路
基于此，本专利技术提供一种可降解载药支架以及该可降解载药支架的制作方法，在提供足够的支撑力的情况下改善药物在可降解支架上的附着能力。一种可降解载药支架，所述可降解载药支架包括生物可降解聚合物制成的支架主体，所述支架主体为径向可扩展的网柱状结构，具有收缩状态及扩张状态，所述网柱状结构的外表面开设有载药槽，所述载药槽能够随所述支架主体在收缩状态及扩张状态之间变化，所述载药槽的深度为所述网柱状结构的壁厚的10％～60％。在其中一个实施例中，所述载药槽的深度为所述网柱状结构的壁厚的25％～45％。在其中一个实施例中，所述载药槽的深度与宽度满足如下条件：Y＝120-2X；其中，Y为槽深，X为槽宽；Y的取值范围为小于等于80微米。在其中一个实施例中，所述生物可降解聚合物包括下述一种或多种物质：聚乳酸(PLA)、聚左旋乳酸(PLLA)、聚乙交酯或聚羟基乙酸，PGA、聚氰基丙烯酸酯(PACA)，聚己酸内酯(PCL)、聚酸酐类、聚乳酸共聚物(PLGA)、聚羟基丁酸戊酯(PHBV)、聚乙酰谷氨酸(PAGA)、聚正酯(POE)、聚氧化乙烯/聚丁烯共聚物(PEO/PBTP)，聚原酸酯、聚己内酯、聚羟基乙酸、聚氧化乙烯/聚对苯二甲酸丁二酯共聚物、异丁烯酸盐或酯、甲基丙烯酸盐或酯、聚亚安酯、硅树脂、聚乙烯乙醇、乙烯基乙醇、聚羟基乙酸、聚磷酸酯酶，以及上述聚合物之间的共聚物或共混物。在其中一个实施例中，所述支架主体包括多个支撑单元环和连接杆，所述支撑单元环之间通过所述连接杆相连，以形成所述网柱状结构，所述载药槽位于所述支撑单元环上。在其中一个实施例中，所述载药槽的累计槽长为其所在的所述支撑单元环的长度的0.9倍～5倍。在其中一个实施例中，每一所述支撑单元环上的载药槽为连续槽，在所述支撑单元环上形成两端部。在其中一个实施例中，每一所述支撑单元环上开设有多个所述载药槽，多个所述载药槽沿所述支撑单元环的支杆延伸方向布置且互不相交。在其中一个实施例中，所述载药槽的槽线为沿所述支撑单元环周向延伸的曲线或波浪线。另一方面，本专利技术还提供了一种可降解载药支架的制作方法，所述可降解载药支架的制作方法包括以下步骤：采用生物可降解聚合物加工成型管材或支架型坯；利用飞秒激光器对成型管材或支架型坯进行加工，以形成支架主体，所述支架主体为径向可扩展的网柱状结构；利用飞秒激光器在所述网柱状结构的外表面开设载药槽，所述载药槽的深度为所述网柱状结构的壁厚的10％～60％。在其中一个实施例中，飞秒激光器开设载药槽时，飞秒激光器的聚焦点在网柱状结构的外表面移动速度S满足如下条件：V＜S≤10V其中，V为飞秒激光器对成型管材或支架型坯进行加工时，飞秒激光器的聚焦点相对成型管材或支架型坯的移动速度。本专利技术提供了可降解载药支架及其制作方法，可降解载药支架的支架主体采用生物可降解聚合物制成，以实现载料支架的生物降解，同时，通过开设载药槽改善支架附着能力，且将载药槽的深度控制在网柱状结构的壁厚的10％～60％，以在满足可降解载药支架的物理性能要求的同时为药物提供较好的附着效果。附图说明图1为一实施方式中可降解载药支架的支架主体结构示意图；图2为图1示出的可降解载药支架的支架主体沿轴向的正视示意图；图3为图1示出的可降解载药支架的支架主体的展开示意图；图4为图3示出的可降解载药支架的支架主体的局部结构示意图；图5为图4示出的可降解载药支架的支架主体沿I-I线的剖视示意图；图6为图4示出的可降解载药支架的支架主体沿I-I线进行剖视时，另一实施方式的剖视示意图；图7为图4示出的可降解载药支架的支架主体沿I-I线进行剖视时，又一实施方式的剖视示意图；图8为图4示出的可降解载药支架的支架主体沿I-I线进行剖视时，再一实施方式的剖视示意图；图9为另一实施方式的可降解载药支架的支架主体展开时的局部结构示意图；图10为图9中圆圈F部分的局部放大示意图；图11为另一实施方式的可降解载药支架的支架主体展开时的局部结构示意图；图12为另一实施方式的可降解载药支架中，支架主体的支撑单元环上的载药槽形态示意图；图13为另一实施方式的可降解载药支架的支架主体展开时的局部结构示意图；图14为图13中虚线框处的局部放大示意图；图15为一实施方式中的可降解载药支架中，支架主体的支撑单元环上开设连续的载药槽时，外表面一侧的电子显微示意图；图16为图15示出的支架主体的支撑单元环上开设连续的载药槽时，内表面一侧的电子显微示意图；图17为一实施方式的支架主体的支撑单元环上开设的载药槽的电子显微示意图，图中示出，载药槽的端部处比连续加工的非端部处深；图18为支架主体的支撑单元环上开设的载药槽时，载药槽的端部处击穿内表面时电子显微示意图；图19为一实施方式的可降解载药支架的制作方法的步骤流程示意图。具体实施方式为了便于理解本专利技术，下面将参照相关附图对本专利技术进行更全面的描述。附图中给出了本专利技术的较佳实施方式。但是，本专利技术可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反地，提供这些实施方式的目的是使对本专利技术的公开内容理解的更加透彻全面。需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件，所述“连接”也包括可拆卸的连接。本文所使用的术语“内”、“外”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。结合图1和图2所示，一实施例中的一种可降解载药支架，包括生物可降解聚合物制成的支架主体10，支架主体1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可降解载药支架，其特征在于，所述可降解载药支架包括生物可降解聚合物制成的支架主体，所述支架主体为径向可扩展的网柱状结构，具有收缩状态及扩张状态，所述网柱状结构的外表面开设有载药槽，所述载药槽的深度为所述网柱状结构的壁厚的10％～60％。/n

【技术特征摘要】
1.一种可降解载药支架，其特征在于，所述可降解载药支架包括生物可降解聚合物制成的支架主体，所述支架主体为径向可扩展的网柱状结构，具有收缩状态及扩张状态，所述网柱状结构的外表面开设有载药槽，所述载药槽的深度为所述网柱状结构的壁厚的10％～60％。


2.根据权利要求1所述的可降解载药支架，其特征在于，所述载药槽的深度为所述网柱状结构的壁厚的25％～45％。


3.根据权利要求1所述的可降解载药支架，其特征在于，所述载药槽的深度与宽度满足如下条件：Y＝120-2X；
其中，Y为槽深，X为槽宽；Y的取值范围为小于等于80微米。


4.根据权利要求1所述的可降解载药支架，其特征在于，所述支架主体包括多个支撑单元环和连接杆，所述支撑单元环之间通过所述连接杆相连，以形成所述网柱状结构，所述载药槽位于所述支撑单元环上。


5.根据权利要求4所述的可降解载药支架，其特征在于，所述载药槽的累计槽长为其所在的所述支撑单元环的长度的0.9倍～5倍。


6.根据权利要求4所述的可降解载药支架，其特征在于，每一所述支撑单元环上的载药槽为连续槽，在所述支撑单...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘伟，王雪琴，高雅琴，祁凡，
申请(专利权)人：上海微创医疗器械集团有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31