本发明专利技术公开了一种精油纳米乳雾化吸入液及其在治疗过敏性鼻炎中的应用，含有水相、油相、乳化剂、助乳化剂。本发明专利技术针对精油易产生鼻黏膜刺激性的问题，设计并制备了高度分散和稳定的精油纳米乳雾化吸入液，并采用雾化吸入给药方式，不仅提高了精油的稳定性，而且达到很好的过敏性鼻炎治疗效果。本发明专利技术为过敏性鼻炎的治疗提供了一种新方法，具有较高的实际应用价值。价值。价值。
【技术实现步骤摘要】
精油纳米乳雾化吸入液在治疗过敏性鼻炎中的应用
[0001]本专利技术涉及生物医药领域，具体涉及精油纳米乳雾化吸入液及其在治疗过敏性鼻炎中的应用。
技术介绍
[0002]精油是从植物中提取所得到的挥发性油状混合成分，通常是从植物的花、叶、根、种子、果实、树皮、树脂、术心等部位通过水蒸气蒸馏法、冷压榨法、脂吸法或溶剂萃取法提炼萃取的挥发性芳香物质，一般安全性强。
[0003]精油的主要成分是由萜、酚、醇、醛、酮、酯、烯和醚等多种化合物与有机酸组成的混合物，并表现出不同的药理作用。薄荷油的主要成分为薄荷醇，具有清凉、止痛、止痒、祛痰、利胆、解痉、抗炎镇痛、抗菌抗病毒、促渗透和抑制中枢神经系统等多方面的药理作用。茶树油的主要成分为挥发油、萜类、鞣质、脂肪酸和脂类化合物等，有抗菌、抗病毒、抗炎、抗氧化、止咳化痰、镇静等作用，还有润滑、清新呼吸道系统及调节免疫，增强人体自身抵抗细菌病毒威胁的能力。薰衣草油的主要成分是芳樟醇、乙酸芳樟酯、桉树脑、B-罗勒烯、萜-4-醇和樟脑，可消炎、抗菌、抗病毒、抗痉挛、镇静、利胆等，也可帮助减轻身体过敏症状的影响，在预防过敏性炎症中起作用。柠檬油的主要成分是柠檬烯、柠檬醛、牛儿酸、香茅油、樟烯等，可以减少充血，支持淋巴系统排泄。
[0004]精油是由一些小分子组成，挥发性很强，一旦接触空气就会很快挥发。这些高挥发物质，可由鼻腔粘膜组织吸收进入身体，但直接作用于鼻黏膜会产生强烈刺激，影响了其应用和推广。
[0005]过敏性鼻炎是主要由免疫球蛋白E(IgE)介导、免疫活性细胞和细胞因子参与的鼻腔黏膜变应性疾病，以阵发性反复打喷嚏、流鼻涕、鼻痒等为主要症状。过敏性鼻炎分为常年性和季节性，是上呼吸道常见的慢性炎症，中国发病率高达30％以上。目前，过敏性鼻炎作为一种慢性疾病已成为全球人类普遍关注的健康问题，不仅严重影响人们的生活质量，还给社会造成了沉重的经济负担。因此，对过敏性鼻炎的预防和治疗研究在现阶段显得尤为重要。过敏性鼻炎临床治疗常用抗组胺、鼻用糖皮质激素、白三烯和色酮类药物，但只能减轻症状，无法治愈，需长期使用，常产生耐受性，不良反应也较多。
[0006]纳米乳是由水相、油相、乳化剂与助乳化剂等自发形成，粒径在纳米范围的乳剂。它是热力学稳定、各向同性，透明或半透明的均相高度分散体系，可有效包裹油脂类化合物、提高生物利用度、增强靶向性等。
[0007]雾化吸入给药是将药液用雾化装置雾化成微小液滴，可随呼吸气流进入鼻腔，药物在鼻腔内分布均匀，剂量可控，鼻黏膜接触面积大，有利于发挥药效。局部用药直达病灶，不经过肝脏，肾脏代谢，副作用小，更具有安全性。
技术实现思路
[0008]本专利技术公开了一种精油纳米乳雾化吸入液及其在治疗过敏性鼻炎中的应用。
[0009]本专利技术公开的精油纳米乳雾化吸入液，精油来自天然提取的挥发性油状混合成分。精油的种类没有限制，只要能有效治疗过敏性鼻炎就满足要求，优选自薄荷油、茶树油、薰衣草油及柠檬油，更优选的是薄荷油和茶树油。精油纳米乳雾化吸入液优选自薄荷油纳米乳雾化吸入液、茶树油纳米乳雾化吸入液、薰衣草油纳米乳雾化吸入液、柠檬油纳米乳雾化吸入液，更优选的是薄荷油纳米乳雾化吸入液、茶树油纳米乳雾化吸入液。
[0010]本专利技术公开的精油纳米乳雾化吸入液，精油能制备成纳米乳并能雾化吸入就可满足本专利技术的要求。一般地，精油纳米乳雾化吸入液的制备可采用以下步骤：
[0011](1)将精油制备成水包油型精油初乳；
[0012](2)将精油高度分散制得纳米乳雾化吸入液。
[0013]精油纳米乳雾化吸入液中，一般含有水相、油相、乳化剂、助乳化剂。乳化剂选自阴离子乳化剂、阳离子乳化剂、非离子型乳化剂、天然乳化剂。阴离子乳化剂选自脂肪酸皂、烷基磺酸酯、烷基苯基硫酸酯、磷酸酯。阳离子乳化剂选自胺类及季胺盐类。非离子型乳化剂选自聚氧乙烯型、聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段共聚物、多元醇的脂肪酸酯、聚乙烯醇。天然乳化剂选自磷脂、羊毛脂、阿拉伯树胶。乳化剂优选的是泊洛沙姆188、磷脂，更优选的是泊洛沙姆188与磷脂共同作为复合乳化剂。助乳化剂选自正丁醇、乙二醇、乙醇、丙二醇、甘油、聚甘油酯，优选的是乙醇、丙二醇。
[0014]本专利技术中精油纳米乳雾化吸入液中乳化剂、助乳化剂的量没有限制，只要满足纳米乳雾化吸入液制剂要求和治疗要求就可以。当选择泊洛沙姆188与磷脂共同作为复合乳化剂、乙醇作为助乳化剂时，优选的泊洛沙姆188与乙醇质量比为1∶20～1∶5，更优选的是1∶10；优选的精油纳米乳雾化吸入液中磷脂含量是0.3％～0.7％，更优选的是0.5％。
[0015]精油初乳高度分散制得精油纳米乳雾化吸入液的方法可参考相关文献和专业技术数据，工艺过程采用磁力搅拌、匀浆、高压均质、剪切乳化搅拌等，优选的是高压均质、剪切乳化搅拌，更优选的是高压均质。
[0016]当采用高压均质制备精油纳米乳雾化吸入液时，可以采用下述步骤：将处方量磷脂溶于乙醇；取处方量泊洛沙姆188溶于水，加入精油，混匀；缓慢加入磁力搅拌的磷脂溶液中，得到精油初乳；用高压均质机均质化，得到精油纳米乳雾化吸入液。
[0017]精油纳米乳雾化吸入液可置于雾化发生器中，按照雾化发生器的使用说明，就可以将精油纳米乳雾化吸入液雾化成极细的精油雾滴。通过吸入精油雾滴，可达到治疗过敏性鼻炎的作用。
[0018]精油纳米乳雾化吸入液用于治疗过敏性鼻炎。过敏性鼻炎可以是遗传因素导致的过敏性鼻炎；也可以是变应原暴露诱导的过敏性鼻炎，变应原多来源于动物、植物、昆虫、真菌或职业性物质，其成分是蛋白质或糖蛋白，极少数是多聚糖。人或动物的过敏性鼻炎可通过吸入雾化的精油雾滴进行治疗。
[0019]本专利技术中的精油纳米乳雾化吸入液选自薄荷油纳米乳雾化吸入液、茶树油纳米乳雾化吸入液、薰衣草油纳米乳雾化吸入液、柠檬油纳米乳雾化吸入液，优选自薄荷油纳米乳雾化吸入液、茶树油纳米乳雾化吸入液，更优选的是薄荷油纳米乳雾化吸入液。精油纳米乳雾化吸入液经雾化吸入对过敏性鼻炎有较强的治疗效果，特别是薄荷油纳米乳雾化吸入液对过敏性鼻炎的治疗效果最佳，茶树油纳米乳雾化吸入液次之。精油纳米乳雾化吸入液雾化后形成均匀细小的液滴吸入分布于鼻黏膜，局部用药直达病灶，疗效高、刺激小、顺应性
好。薄荷油市场易得，制成的纳米乳具有安全性高、效果好、成本低的优势。
[0020]本专利技术针对精油易产生鼻黏膜刺激性的问题，设计并制备了高度分散和稳定的精油纳米乳雾化吸入液，并采用雾化吸入给药方式，不仅提高了精油的稳定性，而且达到很好的过敏性鼻炎治疗效果。本专利技术为过敏性鼻炎的治疗提供了一种新方法，具有较高的实际应用价值。
附图说明
[0021]图1.精油纳米乳雾化吸入液外观照片(A)不同分散方法对薄荷油纳米乳雾化吸入液外观的影响(a，磁力搅拌；b，高速分散；c，高压均质1次；d，高压均质2次；e，高压均质3次)(B)高压均质2次制备的各精油纳米乳雾化吸入液(f，薄荷油纳米乳雾化吸入液；g，茶树油纳米乳雾化吸入液本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种精油纳米乳雾化吸入液，用于治疗过敏性鼻炎。2.如权利要求1所述的精油纳米乳雾化吸入液，选自薄荷油纳米乳雾化吸入液、茶树油纳米乳雾化吸入液、薰衣草油纳米乳雾化吸入液、柠檬油纳米乳雾化吸入液。3.如权利要求1所述的精油纳米乳雾化吸入液，含有水相、油相、乳化剂、助乳化剂。4.如权利要求3所述的精油纳米乳雾化吸入液，其中乳化剂选自泊洛沙姆188、磷脂或它们的组合。5.如权利要求3所述的精油纳米乳雾...
【专利技术属性】
技术研发人员：金义光，杜丽娜，袁伯川，陈婷，刘岩，
申请(专利权)人：中国人民解放军军事科学院军事医学研究院，
类型：发明
国别省市：
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