药物输送系统技术方案

一种被构造为固定在患者皮肤上的输送系统，该输送系统包括：第一容器，该第一容器具有第一可变体积；第二容器，该第二容器具有第二可变体积；以及皮肤可粘附单元，该皮肤可粘附单元被构造为将第一容器和第二容器固定到患者皮肤。医疗装置还可以包括容器的界面，该容器的界面被构造为可操作地联接第一容器和第二容器，使得第二可变体积的体积增大可引起第一可变体积的体积减小。优选地，系统还包括通气装置，该通气装置被构造为防止第一储存隔室中的任何非预期的压力增大。中的任何非预期的压力增大。中的任何非预期的压力增大。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物输送系统


[0001]本公开涉及一种药物输送系统。具体地，本公开涉及一种可以包括药物容器和加压装置的药物输送系统。

技术介绍

[0002]可以获得许多种输送装置，诸如笔、喷嘴以及设计为注射容纳在药筒或储存器中的单次剂量或多次剂量药物的其他装置。根据应用(急性干预、预防或长期治疗)，预期用户是保健专业人员、护理员或患者本身。这些装置的主要缺点是注射的持续时间必须短，因为用户必须在整个输送持续时间内操纵该装置。这意味着溶液不能是粘性的，要注射的体积必须小，和/或流速必须在小范围内。
[0003]例如，尽管笔式注射器优选注射高达3mL的水溶液，但是在粘性溶液和/或大剂量药物的情况下，可穿戴式注射器(on-body-injector)变得合乎期望。此外，一些特定的皮下制剂不能经由笔式注射器注射，即使它们包括重组人类透明质酸酶作为赋形剂来降低SC注射期间组织的阻力。因此，对于提供能够输注各种药物或溶液制剂的可穿戴式注射器的兴趣日益增长。
[0004]由可穿戴式注射器输送的剂量通常通过在填充有药物的圆柱形筒内部移动柱塞来实现(储存器由用户预填充或填充)。各种发动机用于移动柱塞：预加载弹簧、线性马达、步进马达、感应马达等。通常，可穿戴式注射器是完全一次性的，由此这种装置理想地应不包括复杂的发动机。
[0005]另一种类型的可穿戴式注射器包括柔性袋(储存药物)，该柔性袋由填充有推进剂的弹性囊加压。这种装置包括几个缺点：
[0006]·
需要用于填充的输出阀来防止自由流动；
[0007]·
由于不是最佳的柔性袋、尤其是在填充口和出口周围的最终塌缩而导致相对较大的死体积，这引起填充后存在空气和输注后残留在软储存器中的药物损失；
[0008]·
在柔性袋不以均匀方式塌缩时存在不完全输注的风险；和/或
[0009]·
在装置中需要开口来在输注之前将填充的柔性袋引入到囊内部。
[0010]这种装置的结构更适合于非常大体积的储存器(通常为100ml或更大)，以便保持死体积小于10％，优选小于5％，更优选小于2％。而且，与被加压的大囊面积有关的机械约束导致使用加强且沉重的壳体，由此其无法被佩戴。
[0011]对于直接固定到患者皮肤的可穿戴装置，需要一种另选的装置结构，该装置结构：
[0012]·
优化了死体积；
[0013]·
限制了操纵(因此限制了错误的风险)；
[0014]·
提供了一种输注在1ml至60ml范围内(典型地为5ml)的体积的紧凑方案；
[0015]·
提供了监测输注的装置；和/或
[0016]·
提供了防止自由流动的被动装置。

技术实现思路

[0017]根据本公开的第一方面，本文描述了一种被构造为固定在患者皮肤上的输送系统，该输送系统包括：
[0018]-第一容器，该第一容器具有第一可移动壁和用于储存医用流体的第一储存隔室；
[0019]-第二容器，该第二容器具有第二可移动壁和第二储存隔室；以及
[0020]-皮肤可粘附单元，该皮肤可粘附单元被构造为将第一容器和第二容器固定到患者皮肤。
[0021]第一可移动壁和第二可移动壁彼此面对，并且限定具有腔的容器的界面。系统还可以包括具有第一通气元件(诸如一个或多个孔口)的通气装置，该第一通气元件被构造为当第一可移动壁和第二可移动壁中的至少一个移动时允许容器的界面的腔与输送系统的外部之间的压力平衡。例如，通气装置可以提供通向围绕输送系统的流体的通路，该流体可以是大气压力下的环境空气/气体。第一通气元件可以防止由容器的界面的腔中的泄漏或截留空气引起的第一可移动壁上的任何(非预期的)过压。第一通气元件可以被构造为在特定的使用时间段启用和/或停用。
[0022]通气装置可被构造为防止第一储存隔室中的任何非预期的压力增大。
[0023]第一可移动壁可以被构造为改变第一储存隔室的体积。并且，第二可移动壁可以以第二储存体积的变化引起第二可移动壁的移动的这种方式构造。第一可移动壁和第二可移动壁中的至少一个可以包括柔性膜。
[0024]第一储存隔室和第二储存隔室中的至少一个可以初始是空的，并且容器的界面腔的体积可以初始是最大的。
[0025]第一容器和第二容器中的至少一个可以包括刚性部分。所述刚性部分可以在至少一个维度上沿着第一容器和第二容器中的至少一个的至少一个长度延伸。
[0026]在容器包括柔性膜和刚性部分的情况下，柔性膜可以固定或附接到刚性膜，以便提供储存隔室。该柔性膜可以例如在其边缘处固定或附接。例如，柔性膜可以通过例如超声、激光或热密封方法或通过标准机械接合方法焊接。
[0027]在容器包括两个柔性膜的情况下，第一柔性膜可以固定或附接到第二柔性膜，以便提供储存隔室。该第一柔性膜可以例如在其边缘处固定或附接。例如，第一柔性膜可以通过例如超声、激光或热密封方法或通过标准机械接合方法焊接。
[0028]输送系统可包括壳体，第一容器和第二容器中的至少一个的至少一部分可布置在该壳体中。例如，输送系统可包括壳体，该壳体包括装配到第一容器和第二容器中的至少一个的外表面的至少一部分的凹形内部结构。
[0029]系统的壳体、第一容器和第二容器中的至少一个可以包括包含通气装置的部分或突起(例如，如之后的第一通气元件或第二通气元件)。突起可以朝向相对的容器延伸。和/或，突起可以沿着容器的界面腔的至少一部分外围边缘延伸。
[0030]第一容器和/或第二容器的至少一部分可以形成输送系统的壳体的一部分。
[0031]第一容器和第二容器中的至少一个可包括凹形内部结构，第一可移动壁和第二可移动壁中的至少一个可在该凹形内部结构中移动或塌缩。优选地，凹形内部结构可以是刚性结构并且可以包括储存隔室的刚性内壁。
[0032]医用流体可以是诸如液体的不可压缩的流体或可压缩的流体(诸如气体)。
[0033]优选地，第一容器和第二容器经由第一可移动壁和第二可移动壁压力连通。
[0034]在一些实施方式中，第一容器和第二容器可仅在第一可移动壁和第二可移动壁至少部分地接触时压力连通。
[0035]容器的界面的腔可包括取决于第一可移动壁和第二可移动壁中的至少一个的移动的可变体积。
[0036]优选地，输送系统包括被构造为将压缩流体储存在第三储存隔室中的第三容器。输送系统还可以包括流体路径和流体连通装置(也称为阀装置)中的至少一个，该流体连通装置被构造为当流体连通装置处于打开状态(之后也称为第二位置)时允许第三储存隔室与第二储存隔室之间的流体连通。优选地，流体连通装置还包括关闭状态(之后中也称为第一位置)，该关闭状态被构造为防止第三储存隔室与第二储存隔室之间的流体连通。
[0037]为了防止进入第二储存隔室中的任何(非预期的)压力增大，通气装置可包括第二通气元件(诸如一个或多个孔口)，该第二通气元件被构造为允许第二储本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种输送系统，所述输送系统被构造为向患者输送医用流体，所述系统包括：
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医疗装置，该医疗装置包括：
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第一容器，该第一容器具有用于储存所述医用流体并具有第一可变体积的第一储存隔室；
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第二容器，该第二容器具有第二储存隔室，该第二储存隔室具有第二可变体积；
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第三容器，该第三容器具有被构造为储存推进剂的第三储存隔室；和
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皮肤可粘附单元，该皮肤可粘附单元被构造为将所述医疗装置固定到患者皮肤，其中，所述输送系统还包括第一阀装置，该第一阀装置具有：
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第一位置，该第一位置被构造为防止所述第二储存隔室与所述第三储存隔室之间的流体连通；和
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第二位置，该第二位置被构造为允许所述第二储存隔室与所述第三储存隔室之间的流体连通，使得储存在所述第三储存隔室中的所述推进剂能够流动到所述第二储存隔室，以便增大所述第二可变体积；其中，所述医疗装置还包括容器的界面，该容器的界面被构造为可操作地联接所述第一容器和所述第二容器，使得所述第二可变体积的体积增大能引起所述第一可变体积的体积减小，其中，所述系统还包括通气装置，该通气装置被构造为防止所述第一储存隔室中的任何非预期的压力增大。2.根据权利要求1所述的输送系统，其中，所述容器的界面包括所述第一容器的第一可移动壁和所述第二容器的第二可移动壁。3.根据权利要求2所述的输送系统，其中，所述第一可移动壁和所述第二可移动壁中的至少一个包括柔性膜。4.根据权利要求2所述的输送系统，其中，所述容器的界面包括至少由所述第一可移动壁和所述第二可移动壁限定的腔。5.根据权利要求4所述的输送系统，其中，所述容器的界面的所述腔包括第三可变体积，其中，所述通气装置包括第一通气元件，该第一通气元件被构造为允许所述容器的界面的所述腔与所述输送装置的外部之间的压力平衡。6.根据前述权利要求中任意一项所述的输送系统，其中，所述通气装置包括第二通气元件，该第二通气元件被构造为允许所述第二储存隔室与所述输送装置的所述外部之间的压力平衡。7.根据权利要求6所述的输送系统，还包括第二阀装置，该第二阀装置被构造为至少部分地闭塞所述第二通气元件。8.根据权利要求7所述的输送系统，其中，所述第一阀装置和所述第二阀装置操作地联接，使得：-当所述第二阀装置未闭塞所述第二通气元件时，所述第一阀装置处于所述第一位置，-当所述第二阀装置闭塞所述第二通气元件时，所述第一阀装置能从所述第一位置移动到所述第二位置，和/或-当所述第二阀装置闭塞所述第二通气元件时，所述第一阀装置自动地从所述第一位置移动到所述第二位置。
9.根据前述权利要求中任意一项所述的输送系统，还包括被构造为改变所述第一阀装置的位置的触发装置。10.根据权利要求7和9所述的输送系统，其中，所述第二阀装置和所述触发装置操作地联接，使得：-当所述第二阀装置未闭塞所述第二通气元件时，所述触发装置不处于操作状态，和/或-当所述第二阀装...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃里克，
申请(专利权)人：生物技术公司，
类型：发明
国别省市：