一种高洁净胶塞制造技术

本发明专利技术涉及一种药用玻璃制品配套产品，具体涉及一种高洁净胶塞，以EXXPRO3433特种弹性体为基体橡胶，以烷基苯芬二硫化物树脂J

【技术实现步骤摘要】
一种高洁净胶塞


[0001]本专利技术涉及一种药用玻璃制品配套产品，具体涉及一种高洁净胶塞。

技术介绍

[0002]药品是一种直接关系到人身健康和安全的特殊商品，除了药物的内在性能以外，药品的包装尤其是直接接触药品的包装材料，也对药品起决定性作用。丁基橡胶塞作为一种直接接触药物的包装材料，其内在洁净程度对药品有较大影响。因丁基橡胶塞配方复杂，所用原料种类较多，与一些分子活性比较强的药物封装后，被药物吸收、吸附、浸出、渗透，产生了胶塞与药物的相容性问题，比较突出的是部分头孢菌素类、部分大输液类、以及较多中药注射液制剂等。
[0003]因此通过选择合适的材料，制造内在洁净程度较高的丁基橡胶瓶塞，降低被药物吸收、吸附、浸出、渗透得可能性，成为丁基橡胶瓶塞的一种发展趋势。
[0004]目前常用的丁基橡胶瓶塞，在与药品接触时易发生相互作用，存在污染药品的风险；与药物长期接触时，胶塞中的小分子物质向药物中迁移，造成药品质量与安全隐患；并且与药物相容性差，易导致药物的失效、变质。

技术实现思路

[0005]针对现有技术的不足，本专利技术提供一种高洁净胶塞，与药物有良好的相容性，可确保药物的稳定性，并且能够极大的降低浸出物和可提取物，长期存储中不污染药品。
[0006]本专利技术所述的一种高洁净胶塞，以EXXPRO3433特种弹性体为基体橡胶，以烷基苯芬二硫化物树脂J-PV7作为硫化剂，经混炼、硫化成型制备得到。
[0007]其中，EXXPRO3433特种弹性体为美国Exxon Mobil化工公司生产的牌号为3433的特种弹性体，属于丁基橡胶领域。Exxpro特种弹性体是一种溴化聚合物，由异丁烯和对甲基苯乙烯(PMS)共聚物制得。该共聚物具有很宽的单体配比和分子量选择范围，将它们溴化可得到不同溴化程度的产品，从而得到不同牌号的Exxpro特种弹性体。其中Exxpro3433溴化-对甲基苯乙烯。溴化反应选择性地发生在PMS的甲基基团上，提供活性苄基溴官能团，这也是Exxpro特种弹性体硫化和各种改性的关键。其独特的性能来自全饱和聚异丁烯骨架和高活性苄基溴官能团。
[0008]烷基苯芬二硫化物树脂J-PV7由日本四国化成株式会社制造。
[0009]更进一步的，所述烷基苯芬二硫化物树脂J-PV7的质量为EXXPRO3433特种弹性体质量的1～3％。
[0010]更进一步的，还包括有活性剂，所述活性剂为氧化锌。所述氧化锌的质量为EXXPRO3433特种弹性体质量的3～5％。
[0011]更进一步的，还包括有填料，所述填料为煅烧高岭土。所述煅烧高岭土的质量为EXXPRO3433特种弹性体质量的60～80％。
[0012]更进一步的，还包括有颜料，所述颜料为钛白粉或炭黑的一种或两种。所述颜料的
质量为为EXXPRO3433特种弹性体质量的2.1～3.3％。
[0013]本专利技术所述的高洁净胶塞在制备时，并不加以特殊限制，采用目前常规混炼、硫化成型工艺即可。具体为：
[0014](1)混炼：进厂原料检验合格后，按照配方进行配料后，进行密炼、开炼对各种原料进行混合。
[0015](2)预成型：混炼胶经过挤出、压延、冷却和裁片后进行存放。
[0016](3)硫化成型：根据规定的工艺在硫化设备中进行化学交联、硫化成型。
[0017](4)除边：对硫化后的胶片进行冲切，形成单个产品。
[0018](5)清洗：对产品进行清洗，提升产品洁净度。
[0019]综上所述，本专利技术具有以下优点：
[0020](1)使用烷基苯芬二硫化物树脂J-PV7作为EXXPRO3433特种弹性体的硫化剂；
[0021](2)通过调整烷基苯芬二硫化物树脂J-PV7和氧化锌两者的用量，进行变量验证，根据实际游离硫和锌离子提取的检验数据，确定两者最佳配比，来达到合适的硫化速度，并且两者能充分反应，保证产品中有较少未反应物质，同时保证配方中较低的游离硫、锌离子的浸出。
[0022](3)本配方产品同目前市场上存在的丁基胶塞相比，具有较低的浸出物和提取物。
具体实施方式
[0023]下面结合实施例对本专利技术做进一步说明。
[0024]实施例1：
[0025][0026]制备工艺并不加以特殊限制，采用目前常规混炼、硫化成型工艺即可。具体为：
[0027](1)混炼：进厂原料检验合格后，按照配方进行配料后，进行密炼、开炼对各种原料进行混合。
[0028](2)预成型：混炼胶经过挤出、压延、冷却和裁片后进行存放。
[0029](3)硫化成型：根据规定的工艺在硫化设备中进行化学交联、硫化成型。
[0030](4)除边：对硫化后的胶片进行冲切，形成单个产品。
[0031](5)清洗：对产品进行清洗，提升产品洁净度。
[0032]实施例2：
[0033][0034]制备工艺同实施例1。
[0035]实施例3：
[0036][0037]制备工艺同实施例1。
[0038]实施例4：
[0039][0040]制备工艺同实施例1。
[0041]对比例1：
[0042][0043]制备工艺同实施例1。
[0044]测试例：
[0045]对实施例1～实施例4做快检测试。
[0046]硫化条件：193℃
×
6min。
[0047][0048]通过实施例1-4快检数据对比，实施例2、3、4最高扭矩值符合预期调整方向，其硫化速度、硫化程度均满足生产要求，但实际选择还要根据提取物实验，验证可提取的游离硫和锌离子含量，确定最佳配比。
[0049]提取物数据：
[0050][0051]通过提取物检测数据分析，实施例2、3数据符合预期，但实施例3中锌离子含量高于实施例2，因此我们选择实施例2作为最佳选择，可证明烷基苯芬二硫化物树脂J-PV7和氧化锌在该配比下，既可以达到合适的硫化速度，又能同时保证配方中较低的游离硫、锌离子的浸出。
[0052]对实施例2和对比例1做部分可提取物检测，数据如下表所示：
[0053][0054]注：ND表示未检出
[0055]通过对比实施例2和对比例1部分提取物检测数据，实施例2洁净度明显优于对比例1，因此可证明“具有较低的浸出物和提取物”。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种高洁净胶塞，其特征在于：以EXXPRO3433特种弹性体为基体橡胶，以烷基苯芬二硫化物树脂J-PV7作为硫化剂，经混炼、硫化成型制备得到。2.根据权利要求1所述的一种高洁净胶塞，其特征在于：所述烷基苯芬二硫化物树脂J-PV7的质量为EXXPRO3433特种弹性体质量的1～3％。3.根据权利要求1所述的一种高洁净胶塞，其特征在于：还包括有活性剂，所述活性剂为氧化锌。4.根据权利要求3所述的一种高洁净胶塞，其特征在于：所述氧化锌的质量为EXXPRO3433特种弹...

【专利技术属性】
技术研发人员：扈永刚，杜彬，王元浩，逯纪伟，
申请(专利权)人：山东省药用玻璃股份有限公司，
类型：发明
国别省市：