【技术实现步骤摘要】
用于检测人SARS-CoV-2的HRP免疫层析试剂条及其制备方法
本专利技术涉及生物医药
，具体属于一种用于检测人SARS-CoV-2的HRP免疫层析试剂条及其制备方法。
技术介绍
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)，在系统分类上属冠状病毒科冠状病毒属，是具外套膜的正链单股RNA病毒，直径约80～120nm，膜表面分别有三种糖蛋白：刺突糖蛋白、小包膜糖蛋白、膜糖蛋白。其中刺突糖蛋白(S蛋白)以及与RNA结合的N蛋白是新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的主要抗原。人感染后新型冠状病毒可出现发热、寒战、呕吐等症状，引起病毒性肺炎。新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染后机体在一定时间内先出现IgM抗体，但抗体效价较低维持时间短；随病程进展后出现IgG抗体，抗体效价较高且维持时间长。因此，检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)总抗体水平，可辅助判断人体是否感染SARS-CoV-2，是核酸检测之外的重要补充检测手段。目前，新型冠状病毒(SARS-CoV-2)流行在世界范围内广受关注，针对病毒类抗体的检测，也一直...
【技术保护点】
1.用于检测人SARS-CoV-2的HRP免疫层析试剂条，其特征在于：包括PVC底板，所述PVC底板上从下向上依次首尾相接设有样品垫、标记垫、硝酸纤维素膜以及吸水垫；所述样品垫上设有样品滴入区；所述标记垫上喷有新型冠状病毒（SARS-CoV-2）N蛋白抗原-HRP复合物，所述硝酸纤维素膜上包被有质控线C和检测线T，所述质控线C与检测线T沿水平方向平行设置；所述质控线C包被有抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）N蛋白单抗；所述检测线T包被有新型冠状病毒（SARS-CoV-2）N蛋白抗原。/n
【技术特征摘要】
1.用于检测人SARS-CoV-2的HRP免疫层析试剂条，其特征在于：包括PVC底板，所述PVC底板上从下向上依次首尾相接设有样品垫、标记垫、硝酸纤维素膜以及吸水垫；所述样品垫上设有样品滴入区；所述标记垫上喷有新型冠状病毒（SARS-CoV-2）N蛋白抗原-HRP复合物，所述硝酸纤维素膜上包被有质控线C和检测线T，所述质控线C与检测线T沿水平方向平行设置；所述质控线C包被有抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）N蛋白单抗；所述检测线T包被有新型冠状病毒（SARS-CoV-2）N蛋白抗原。
2.根据权利要求1所述的用于检测人SARS-CoV-2的HRP免疫层析试剂条，其特征在于：所述样品滴入区设置于样品垫靠近底端处；所述样品垫、标记垫、硝酸纤维素膜以及吸水垫均固接在所述PVC底板上；所述吸水纸的一端搭设在硝酸纤维素膜的上面。
3.根据权利要求1所述的用于检测人SARS-CoV-2的HRP免疫层析试剂条，其特征在于：所述新型冠状病毒（SARS-CoV-2）N蛋白抗原-HRP复合物为新型冠状病毒（SARS-CoV-2）N蛋白抗原与HRP之间的分子比为1：1的复合物。
4.根据权利要求1所述的用于检测人SARS-CoV-2的HRP免疫层析试剂条，其特征在于：HRP标记所述新型冠状病毒（SARS-CoV-2）N蛋白抗原的浓度为1-2mg/ml，所述标记垫上的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）N蛋白抗原-HRP复合物的喷量为2～4μl/cm。
5.根据权利要求1所述的用于检测人SARS-CoV-2的HRP免疫层析试剂条，其特征在于：所述硝酸纤维素膜上的检测线T包被的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）N蛋白抗原的浓度为0.5～1.0mg/ml，划线量为1.0～2.0μl/cm。
6.根据权利要求5所述的用于检测人SARS-CoV-2的HRP免疫层析试剂条，其特征在于：所述硝酸纤维素膜上的质控线C包被的抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）N蛋白单抗的浓度为1.0～2.0mg/ml，划线量为1.0～2.0μl/cm。
7.根据权利要求1-6中任一项所述用于检测人SARS-CoV-2的HRP免疫层析试剂条的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）新型冠状病毒（SARS-CoV-2）N蛋白-HRP复合物的制备：
取1ml新配制的HRP-NHS溶液（1mg/ml），与1ml新型冠状病毒（SARS-CoV-2）N蛋白抗原(0.9mg/ml)混匀，4℃反应过夜，反应产物过兔抗HRP-琼脂糖凝胶亲和层析柱，去除未标记的N蛋白，收集N蛋白-HRP复合物，以PBS透析后进行浓缩、调整，使得浓缩后的溶液中含有0.1%BSA、0.1%Casein、0.3%PVP40和5%海藻糖，且N蛋...
【专利技术属性】
技术研发人员：李来庆，宁波，陈翠翠，赖宏锐，何莹，郭桂铃，
申请(专利权)人：广州优迪生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44
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