卡巴他赛的制剂和组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种组合物，所述组合物包含卡巴他赛或其药学上可接受的盐、人血清白蛋白和精氨酸或其药学上可接受的盐，其中在所述组合物中所述人血清白蛋白和所述卡巴他赛或其药学上可接受的盐的重量比不小于120:1。本申请还涉及制备一种组合物的方法，所述组合物包含卡巴他赛或其药学上可接受的盐、人血清白蛋白和精氨酸或其药学上可接受的盐。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】卡巴他赛的制剂和组合物
本文件涉及用于治疗增殖性疾病的制剂和组合物，更具体地涉及包含可用于治疗癌症的卡巴他赛(Cabazitaxel)和人血清白蛋白的制剂和组合物。
技术介绍
许多用于肠胃外使用的药物不溶于水，因此用增溶剂、表面活性剂、溶剂和/或乳化剂进行配制，所述增溶剂、表面活性剂、溶剂和/或乳化剂在施用于患者时具有刺激性、致敏性或毒性。(参见例如Briggs等人，Anesthesis37,1099(1982)和Waugh等人，Am.J.Hosp.Pharmacists,48,1520(1991))。此外，这些药物中的许多，特别是静脉注射的那些药物，造成了不良副作用，诸如静脉刺激、静脉炎、注射时的烧灼感和疼痛、静脉血栓形成、外渗以及其他与施用有关的副作用。另外，往往制剂中存在的游离药物会在施用后引起疼痛或刺激。紫杉烷类在各种实体瘤的治疗中起重要作用。卡巴他赛(商品名)是一种半合成的紫杉烷衍生物。它由Sanofi-Aventis开发，并于2010年6月17日获得美国FDA批准用于治疗激素抵抗性前列腺癌。卡巴他赛联合强的松(prednis本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种组合物，所述组合物包含卡巴他赛或其药学上可接受的盐、人血清白蛋白和精氨酸或其药学上可接受的盐，其中在所述组合物中所述人血清白蛋白与卡巴他赛或其药学上可接受的盐的重量比不小于约120:1，并且其中在所述组合物中精氨酸或其药学上可接受的盐与卡巴他赛或其药学上可接受的盐的重量比不小于约1:1。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180420 US 62/660,584;20190416 US 62/834,7671.一种组合物，所述组合物包含卡巴他赛或其药学上可接受的盐、人血清白蛋白和精氨酸或其药学上可接受的盐，其中在所述组合物中所述人血清白蛋白与卡巴他赛或其药学上可接受的盐的重量比不小于约120:1，并且其中在所述组合物中精氨酸或其药学上可接受的盐与卡巴他赛或其药学上可接受的盐的重量比不小于约1:1。


2.根据权利要求1所述的组合物，其中在所述组合物中精氨酸或其药学上可接受的盐与卡巴他赛或其药学上可接受的盐的重量比不小于约5:1。


3.根据权利要求1-2中任一项所述的组合物，其中在所述组合物中精氨酸或其药学上可接受的盐与卡巴他赛或其药学上可接受的盐的重量比为约5:1至约150:1。


4.根据权利要求1-3中任一项所述的组合物，其中在所述组合物中卡巴他赛或其药学上可接受的盐与人血清白蛋白的重量比为约1:300至约1:500。


5.根据权利要求1-4中任一项所述的组合物，其中在所述组合物中卡巴他赛或其药学上可接受的盐与人血清白蛋白的重量比为约1:300至约1:400。


6.根据权利要求1-5中任一项所述的组合物，其中所述组合物中的所述人血清白蛋白是天然人血清白蛋白。


7.根据权利要求1-6中任一项所述的组合物，其中所述组合物是固体制剂。


8.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：群·孙，
申请(专利权)人：珠海贝海生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44