一种同时测定茚达特罗和格隆溴铵含量的HPLC方法技术

本发明专利技术公开了一种同时测定茚达特罗和格隆溴铵含量的HPLC方法，属于药物分析技术领域。本发明专利技术的方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，采用流动相A和流动相B进行反相高效液相色谱梯度洗脱；其中，流动相A为盐浓度为10～30mmol/L、用pH调节剂调至pH为2.5～4.0的磷酸盐缓冲液，流动相B为甲醇或乙腈。本发明专利技术的方法简单高效、易操作、通用性强、灵敏度高，对茚达特罗和格隆溴铵的测定均具有较低的定量限，快捷高效，能够很好地满足研发和生产的需求。

【技术实现步骤摘要】
一种同时测定茚达特罗和格隆溴铵含量的HPLC方法
本专利技术涉及药物分析
，具体涉及一种同时测定茚达特罗和格隆溴铵含量的HPLC方法。
技术介绍
马来酸茚达特罗是一种长效β2-肾上腺素受体激动剂(LABA)，可以激活部分细胞内腺苷环化酶，该酶能够催化三磷酸腺苷(ATP)转化为环-3’,5’-一磷酸腺苷(环一磷酸腺苷)。环磷酸腺苷(cAMP)水平升高引起支气管平滑肌松弛，可以舒张气道、减少肥大细胞和嗜碱性粒细胞脱颗粒和介质的释放、降低微血管的通透性、增加气道上皮纤毛的摆动，在肺内局部发挥支气管扩张剂的作用，缓解慢性阻塞性肺病的症状。格隆溴铵是一种抗胆碱能药物，是长效乙酰胆碱受体拮抗剂(LAMA)，对人体乙酰胆碱能M3受体的选择性高于M2受体4倍，可特异性结合并抑制支气管平滑肌分布的M3型乙酰胆碱受体而扩张气道。马来酸茚达特罗格隆溴铵复方药物由诺华开发，商品名为中文名“杰润”，于2019年4月11日在中国上市，剂型为胶囊型吸入粉雾剂，每粒含马来酸茚达特罗110μg(以C24H28N2O3计)和格隆溴铵50μg(以C19H28NO3计)本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种同时测定茚达特罗和格隆溴铵含量的HPLC方法，其特征在于：所述方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，采用流动相A和流动相B进行反相高效液相色谱梯度洗脱；/n所述流动相A为盐浓度为10～30mmol/L、用pH调节剂调至pH为2.5～4.0的磷酸盐缓冲液；所述流动相B为甲醇或乙腈。/n

【技术特征摘要】
1.一种同时测定茚达特罗和格隆溴铵含量的HPLC方法，其特征在于：所述方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，采用流动相A和流动相B进行反相高效液相色谱梯度洗脱；
所述流动相A为盐浓度为10～30mmol/L、用pH调节剂调至pH为2.5～4.0的磷酸盐缓冲液；所述流动相B为甲醇或乙腈。


2.根据权利要求1所述的同时测定茚达特罗和格隆溴铵含量的HPLC方法，其特征在于：所述磷酸盐缓冲液中磷酸盐选自磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠中的一种。


3.根据权利要求1所述的同时测定茚达特罗和格隆溴铵含量的HPLC方法，其特征在于：所述pH调节剂为稀磷酸、冰醋酸、三氟乙酸、甲酸中的一种。


4.根据权利要求1所述的同时测定茚达特罗和格隆溴铵含量的HPLC方法，其特征在于：所述流动相A和流动相B的体积比起始比例为50:50～85:15。


5.根据权利要求1所述的同时测定茚达特罗和格隆溴铵含量的HPLC方法，其特征在于：所述流动相进行洗脱的流速为0.8～...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈永奇，杨栋，叶永浩，韩飞，
申请(专利权)人：珠海瑞思普利生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44