一种抗肿瘤组合物吸入粉雾剂及其制备方法技术

技术编号:23964453 阅读:183 留言:0更新日期:2020-04-29 05:36
本发明专利技术公开了一种抗肿瘤组合物吸入粉雾剂:由下述重量份的原料组成:硫酸长春新碱100~500份,尼莫地平500~30000份,载体2500~40000份,附加剂2~2000份;所述硫酸长春新碱和尼莫地平的粒径为D10=0.2‑1.5μm、D50=1.0‑4.0μm、D90=2.5‑8.0μm,且NLT98%<10μm;所述载体的粒径为D10=2‑40μm、D50=10‑110μm、D90=50‑180μm;所述附加剂的附加颗粒按重量计至少98%粒径低于50μm。本发明专利技术还提供一种抗肿瘤组合物吸入粉雾剂的制备方法,包括以下步骤:将硫酸长春新碱、尼莫地平与附加剂进行微粉化处理;将载体与附加剂进行粒径处理;将微粉化药物进行分散调控;将微粉化药物、载体颗粒与附加剂进行混合;将混合物用微量胶囊充填剂充填于3号深色植物胶囊中,制得粉雾剂胶囊。本发明专利技术能增强抗癌疗效,减轻VCR的毒副作用和提高生物利用度。

An anti-tumor composition inhalation powder spray and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种抗肿瘤组合物吸入粉雾剂及其制备方法
本专利技术涉及药物制剂
,特别涉及一种抗肿瘤组合物吸入粉雾剂,尤其是抗肿瘤组合物吸入粉雾剂及其制备方法。
技术介绍
肿瘤是机体在各种致癌因素的作用下,组织细胞在基因水平上失去对生长的正常调控,导致其异常增生而形成的新生物,成为常见的慢性疾病。一般将肿瘤分为良、恶性两大类。据世界卫生组织报告,2018年全球新增1810万例癌症病例,死亡人数达960万,全球癌症负担进一步加重。75岁以前,发生癌症的累积风险为21.4%,死于癌症的风险是17.7%,而五年生存率,即患病5年后仍存活的人数估计能达到4380万。据估计,2018年中国有428.5万新发癌症病例,其中死亡率占66.86%。肿瘤的病因、发病机制、临床症状以及患者的身体状况均十分复杂,单一的治疗方法效果并不理想,需要合理的、有计划的联合应用多种治疗手段(化学、放射、免疫、手术、中药、心理)进行综合治疗。目前临床上广泛使用的化疗药物虽然具有高效、特异性强等特点,但其毒性、耐药性等问题限制了临床上的应用。为达到增强抗癌作用、减轻毒副作用、防止或延迟产生本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抗肿瘤组合物吸入粉雾剂,其特征在于:所述粉雾剂由下述重量份的原料组成:硫酸长春新碱100~500份,尼莫地平500~30000份,载体2500~40000份,附加剂2~2000份;所述硫酸长春新碱和尼莫地平的粒径为D10=0.2-1.5μm、D50=1.0-4.0μm、D90=2.5-8.0μm,且NLT98%<10μm;所述载体的粒径为D10=2-40μm、D50=10-110μm、D90=50-180μm;所述附加剂的附加颗粒按重量计至少98%具有低于50μm的直径。/n

【技术特征摘要】
1.一种抗肿瘤组合物吸入粉雾剂,其特征在于:所述粉雾剂由下述重量份的原料组成:硫酸长春新碱100~500份,尼莫地平500~30000份,载体2500~40000份,附加剂2~2000份;所述硫酸长春新碱和尼莫地平的粒径为D10=0.2-1.5μm、D50=1.0-4.0μm、D90=2.5-8.0μm,且NLT98%<10μm;所述载体的粒径为D10=2-40μm、D50=10-110μm、D90=50-180μm;所述附加剂的附加颗粒按重量计至少98%具有低于50μm的直径。


2.根据权利要求1所述的抗肿瘤组合物吸入粉雾剂,其特征在于:所述粉雾剂由下述重量配比组成:硫酸长春新碱200~500份,尼莫地平2500~30000份,载体5000~37000份,附加剂5~1500份;所述硫酸长春新碱和尼莫地平的粒径为D10=0.4-1.2μm、D50=1.0-3.5μm、D90=3.0-6.0μm;所述载体的粒径为D10=5-35μm、D50=30-100μm、D90=60-150μm;所述附加剂的粒径D50=0.5-20μm。


3.根据权利要求1所述的抗肿瘤组合物吸入粉雾剂,其特征在于:所述粉雾剂由下述重量配比组成:硫酸长春新碱250~500份,尼莫地平5000~30000份,载体6000~35000份,附加剂5~1200份。


4.根据权利要求1至3中任一项所述的抗肿瘤组合物吸入粉雾剂,其特征在于:所述载体是乳糖、甘露醇、赤藓糖醇中的一种或几种。


5.根据权利要求4所述的抗肿瘤组合物吸入粉雾剂,其特征在于:所述载体为甘露醇。


6.根据权利要求5中任一项所述的抗肿瘤组合物吸入粉雾剂,其特征在于:所述附加剂为润滑剂、助流剂、表面活性剂中的一种或几种。


7.根据权利要求6所述的抗肿瘤组合物吸入粉雾剂,其特征在于:所述附加剂为亮氨酸。


8.根据权利要求7所述的抗肿瘤组合物吸入粉雾剂,其特征在于:所述的粉雾剂采用3号深色植物胶囊分装,每个胶囊含有10~80mg内容物。


9.如权利要求8所述的抗肿瘤...

【专利技术属性】
技术研发人员:陈永奇陈浩璇胡芳
申请(专利权)人:珠海瑞思普利生物制药有限公司
类型:发明
国别省市:广东;44

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