【技术实现步骤摘要】
富马酸左旋氨氯地平共晶药物及其制备方法和应用
本专利技术涉及晶型药物
，具体涉及一种富马酸左旋氨氯地平共晶药物及其制备方法和应用。
技术介绍
晶型药物，由于稳定性、重现性、生物利用度及操作性等方面的优势，在成药中被优先选用。晶型药物包括药物分子的多晶型、水合物、溶剂化物和盐类等种类。药物的晶型不同，其理化性质差异显著，会直接影响其在生理条件下的溶出及吸收效率，进而影响药物的生物利用度和临床疗效等。左旋氨氯地平作为治疗高血压的第四代二氢吡啶类钙离子拮抗剂降压药，由于疗效高、副作用小，深受广大医生患者的信赖，是治疗高血压常用药物。左旋氨氯地平是一种游离碱化合物，需成盐结晶。目前，国内市售的左旋氨氯地平成盐药物主要是苯磺酸左旋氨氯地平和马来酸左旋氨氯地平(结构式如下所示)。然而，上述两种共晶药物的酸盐都存在一定的问题，如：苯磺酸具有潜在的环境危害，大量生产片剂中产生的含苯磺酸的废液会导致严重的土壤微环境的破坏；马来酸的动物实验研究表明，会导致狗的肾小管产生不可逆的伤害。由于降压药是长期服用的药物，因此...
【技术保护点】
1.一种富马酸左旋氨氯地平共晶药物，其特征在于，该共晶药物化学通式为(C
【技术特征摘要】
1.一种富马酸左旋氨氯地平共晶药物，其特征在于，该共晶药物化学通式为(C20H25ClN2O5)·(C4H4O4)0.5·(Y)n，其中，Y是结晶水分子或乙醇分子，0≤n≤2。
2.根据权利要求1所述的一种富马酸左旋氨氯地平共晶药物，其特征在于，所述共晶药物结晶于单斜晶系，P21手性空间群，晶胞大小：β＝111.8～112.4°，
3.根据权利要求1所述的一种富马酸左旋氨氯地平共晶药物，其特征在于，所述共晶药物的共晶晶型的特征X-射线粉末衍射数据与所用X-射线波长无关的面间距再现的主要衍射数据为：
4.一种如权利要求1-3任一项所述的富马酸左旋氨氯地平共晶药物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)将左旋氨氯地平游离碱完全溶解在溶剂中获得原料液；
(2)在室温搅拌条件下，将成盐试剂缓慢加入，获得成盐反应溶液；
(3)将成盐反应溶液加入到原料液中，搅拌升温至目标温度保温一定时间，冷却析晶、过滤...
【专利技术属性】
技术研发人员：凌云，周亚明，杨永泰，刘小锋，邓名莉，陈珍霞，贾瑜，向睿卿，
申请(专利权)人：复旦大学，珠海复旦创新研究院，
类型：发明
国别省市：上海;31
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