一种检测雷沙吉兰及其对映异构体的方法技术

本发明专利技术公开了一种分离检测雷沙吉兰及其对映异构体的方法，以3,5‑二甲基苯甲酸酯衍生化直链淀粉键合硅胶为填料的色谱柱，HPLC紫外检测，检测波长为272nm，柱温为30℃，流动相为正己烷‑异丙醇‑二乙胺(85～95:15～5:0～0.1)，流速为1.0ml/min，进样量20μl，该方法可以将雷沙吉兰与其手性异构体很好的分离，且峰型很好。

【技术实现步骤摘要】
一种检测雷沙吉兰及其对映异构体的方法
本专利技术属于药物分析
，具体涉及一种检测雷沙吉兰及其对映异构体的方法。
技术介绍
甲磺酸雷沙吉兰为不可逆性、选择性单胺氧化酶抑制药，单胺氧化酶为一种参与脑内多巴胺代谢性降解的酶，该酶受抑制后，多巴胺的传递信号增强，对帕金森病有益，也可增强左旋多巴的作用，所以该药物用于治疗帕金森病，也可用于左旋多巴的辅助用药。由甲磺酸雷沙吉兰的化学结构(如下式I化合物)可知，该药物含有一个手性中心，在合成该药物的过程中可能会引入对映异构体(如下式II化合物)杂质，由于该杂质与甲磺酸雷沙吉兰结果高度相似，无法通过常规的有关物质测定方法检测出来，需要开发特异性强的杂质检测方法来对该杂质进行控制，目前未找到测定该杂质的相关文献。CN201410059002.8公开一种甲磺酸雷沙吉兰原料及其制剂的产品质量检测方法，用HPLC和/或HPLC-MS检测，其检测条件为流动相：pH5.0～6.0的三乙胺-冰醋酸缓冲液-乙腈体积比为40∶60～60∶40，其中pH5.0～6.0的三乙胺-冰醋酸缓冲液是由三乙胺-本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种分离检测雷沙吉兰或其盐及其对映异构体的方法，包括：采用高效液相色谱仪和紫外检测器进行检测，色谱柱以3,5-二甲基苯甲酸酯衍生化直链淀粉键合硅胶为填料，流动相为正己烷-异丙醇-二乙胺，其体积比为85～95:15～5:0～0.1。/n

【技术特征摘要】
1.一种分离检测雷沙吉兰或其盐及其对映异构体的方法，包括：采用高效液相色谱仪和紫外检测器进行检测，色谱柱以3,5-二甲基苯甲酸酯衍生化直链淀粉键合硅胶为填料，流动相为正己烷-异丙醇-二乙胺，其体积比为85～95:15～5:0～0.1。


2.如权利要求1所述的方法，所述流动相正己烷-异丙醇-二乙胺的体积比为85～95:15～5:0.05～0.1。


3.如权利要求2所述的方法，所述流动相正己烷-异丙醇-二乙胺的体积比为85:15:0.05。


4.如权利要求1或2所述的方法，检测波长为272nm，柱温为30℃，流速为1.0ml/min，进样量20μl。<...

【专利技术属性】
技术研发人员：王涛，莫小霞，张婷婷，刘森，范林，沈浩，游洪涛，刘小英，游雪丹，杜梅霞，
申请(专利权)人：重庆华森制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆;50